2031년까지 북미 세포 및 유전자 치료 시장 전망 - 지역 분석 - 유형별(세포 치료{동종, 자가 및 바이러스 벡터} 및 유전자 치료{비바이러스 벡터 및 바이러스 벡터}), 서비스(공정 개발, cGMP 제조, 규제 서비스 및 생물 검정 서비스), 규모(상업화 전/R&D 제조 및 상업적 규모 제조), 서비스 제공업체(CDMO 및 CMO), 최종 사용자(계약 연구 기관, 제약 및 생물 제약 회사, 학계 및 연구 기관)

Historic Data: 2025-2031   |   Base Year: 2023   |   Forecast Period: 2021-2023

분석 - 유형별(세포 치료{동종, 자가 및 바이러스 벡터} 및 유전자 치료{비바이러스 벡터 및 바이러스 벡터}), 서비스(공정 개발, cGMP 제조, 규제 서비스 및 생물 검정 서비스), 규모(상업화 전/R&D 제조 및 상업적 규모 제조), 서비스 제공업체(CDMO 및 CMO), 최종 사용자(계약 연구 기관, 제약 및 생물 제약 회사, 학계 및 연구 기관)


No. of Pages: 100    |    Report Code: BMIRE00031470    |    Category: Life Sciences

North America Cell and Gene Therapy Market
북미 세포 및 유전자 치료 시장은 2023년에 2,159.08백만 달러로 평가되었으며 2031년까지 14,049.06백만 달러에 이를 것으로 예상되며 2023년부터 2031년까지 26.4%의 CAGR을 기록할 것으로 추산됩니다.

세포 및 유전자 치료 승인 수 증가로 북미 세포 및 유전자 치료 시장이 활성화됩니다.

생명공학의 발전으로 광범위한 증상에 대한 개인화된 치료가 도입되었습니다.줄기세포 치료는 암, 신경계 질환, 유전 질환 및 기타 만성 질환을 치료하는 데 사용되고 있습니다.또한 세포 치료의 장점으로는 표적 치료, 빠르고 효율적인 회복, 부작용 감소가 있습니다.세포 치료는 미국 식품의약국(FDA) 승인 제품이 출시되어 전 세계적으로 널리 채택되고 있습니다.최근 몇 년 동안 FDA에서 승인한 세포 및 유전자 치료 제품 중 몇 가지가 언급됩니다. 2024년 4월, FDA는 화이자(Pfizer Inc.)가 제9인자(FIX) 예방 요법을 받는 중등도에서 중증의 B형 혈우병 성인 환자를 치료하기 위해 BEQVEZ를 승인했습니다. FIX 결핍은 희귀 유전성 출혈 질환인 B형 혈우병 환자에게 건강한 사람보다 출혈 빈도와 기간이 더 길어지는 원인이 됩니다. 이 질환은 정상적인 혈액 응고를 방해합니다. 2023년, FDA는 크리스탈 바이오텍(Krystal Biotech, Inc.)에서 제조한 VYJUVEK을 생후 6개월 이상의 이영성 수포성 표피박리증 환자의 상처 치료용으로 승인했습니다. 이 환자 중 제7형 콜라겐 알파 1 사슬(COL7A1) 유전자 돌연변이가 있는 환자의 상처 치료에도 사용됩니다. 2023년, 페링 파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals A/S)에서 제조한 아데노바이러스 ADSTILADRIN이 FDA의 승인을 받았습니다. 이 재조합 아데노바이러스(rAd-IFNa/Syn3)는 특정 유형의 방광암 환자를 치료하기 위해 인간 인터페론 알파-2b cDNA를 방광 상피로 전달합니다. 2023년 Janssen Biotech, Inc.에서 제조한 CARVYKTI는 BCMA를 발현하는 종양 세포를 공격하도록 렌티바이러스로 조작된 자가 CAR-T 세포로, 특정 유형의 재발성 또는 내성 다발성 골수종을 치료하는 데 사용되며 FDA의 승인을 받았습니다. 2023년 FDA는 CSL Behring LLC에서 제조한 HEMGENIX를 승인했는데, 이는 F9를 전달하는 재조합 AAV5로 특정 유형의 혈우병 B 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 2021년 3월, 재발성 또는 내성 다발성 골수종을 위한 최초의 항-BCMA CAR T 세포 치료제인 Abecma(idecabtagene vicleucel)가 미국 FDA의 승인을 받아 Bristol Myers Squibb와 Bluebird Bio에서 사용할 수 있게 되었습니다. 2020년 4월, FDA는 노바티스의 킴리아(Kymriah)에 성인의 난치성(r/r) 여포성 림프종(FL) 치료를 위한 재생 의학 첨단 치료제 지정을 수여했습니다. 2020년 7월, FDA는 맨틀세포 림프종 환자를 위한 CAR-T 세포 치료제인 브렉수카바젠 오토류셀(Tecartus)을 승인했습니다. 이는 맨틀세포 림프종에 대한 최초의 FDA 승인 CAR-T 세포 치료제이며, 신속 승인 절차에 따라 승인되었습니다. 테카투스는 또한 희귀 질환 치료제 개발을 장려하는 희귀의약품 지정을 받았습니다. 암 치료에 승인된 다른 CAR-T 세포 치료제로는 급성 림프모구백혈병 치료제인 킴리아와 미만성 거대 B세포 림프종 치료제인 예스카타가 있습니다. 따라서 세포 및 유전자 치료제 승인 건수가 증가함에 따라 제조 역량이 향상되어 북미 세포 및 유전자 치료제 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

북미 세포 및 유전자 치료 시장 개요

북미의 세포 및 유전자 치료 시장은 미국, 캐나다, 멕시코로 구분됩니다. 미국은 2023년 북미 세포 및 유전자 치료 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 미국의 세포 및 유전자 치료 시장 성장은 줄기세포, 유전자, 면역 치료와 같은 세포 치료의 도입 증가에 기인합니다. 유전 및 세포 질환의 발생률이 증가함에 따라 세포 치료에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 미국 유전자 및 세포 치료 학회(ASGCT)에 따르면 현재 파이프라인에는 3,633개의 치료법이 있으며, 이 중 55%는 유전자, 22%는 비유전자변형 세포, 23%는 RNA입니다. 전임상부터 사전 등록까지 이러한 치료법은 암, 유전 질환, 신경 질환 등 다양한 질병 및 상태에 초점을 맞춥니다. 2024년 2월 현재 미국에서 암, 안과 질환, 희귀 유전 질환 치료를 위해 19개의 세포 및 유전자 치료 제품이 승인되었습니다. 또한, 이 나라는 세포 치료법을 혁신하는 스타트업의 수가 증가하고 있습니다. 또한, 정부의 지원 확대는 세포 치료법의 성장을 촉진하여 시장 발전에 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 공공 기관인 미국 유전자 및 세포 치료 학회(ASGCT)는 유전자 및 세포 치료에 종사하는 과학자, 의사, 전문가 및 환자 옹호자에게 회원 자격을 제공합니다. ASGCT는 세포 및 유전자 치료법의 임상 적용에 대한 지식, 교육 및 인식을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

북미 세포 및 유전자 치료 시장 매출 및 2031년 예측(백만 달러)

북미 세포 및 유전자 치료 시장 세분화

북미 세포 및 유전자 치료 시장은 유형, 서비스, 규모, 최종 사용자 및 국가로 분류됩니다.

유형에 따라 북미 세포 및 유전자 치료 시장은 세포 치료와 유전자 치료로 나뉩니다. 세포 치료 부문은 2023년에 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 나아가, 세포 치료 부문은 동종이계, 자가, 바이러스 벡터로 세분화됩니다. 또한, 유전자 치료 부문은 비바이러스 벡터와 바이러스 벡터로 나뉩니다.

서비스 측면에서 북미 세포 및 유전자 치료 시장은 공정 개발, cGMP 제조, 규제 서비스, 생물 검정 서비스로 분류됩니다. 공정 개발 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

규모 측면에서 북미 세포 및 유전자 치료 시장은 상업적/R&D 제조와 상업적 규모 제조로 나뉩니다. 상업적/R&D 제조 부문은 2023년에 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

최종 사용자를 기준으로 북미 세포 및 유전자 치료 시장은 계약 연구 기관, 제약 및 생물 제약 회사, 학계 및 연구 기관으로 세분화됩니다. 2023년에는 임상시험수탁기관(CRO) 부문이 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다.

북미 세포 및 유전자 치료 시장은 국가별로 미국, 캐나다, 멕시코로 구분됩니다. 미국은 2023년 북미 세포 및 유전자 치료 시장 점유율에서 압도적인 우위를 차지했습니다.

Catalent Inc., Charles River Laboratories International Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, FUJIFILM Holdings Corp, Lonza Group AG, Lotte Corp, Merck KGaA, Takara Bio Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., WuXi AppTec Co Ltd는 북미 세포 및 유전자 치료 시장의 주요 기업입니다.

North America Cell and Gene Therapy Strategic Insights

Strategic insights for North America Cell and Gene Therapy involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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North America Cell and Gene Therapy Report Scope

Report Attribute Details
Market size in 2023 US$ 2,159.08 Million
Market Size by 2031 US$ 14,049.06 Million
Global CAGR (2023 - 2031) 26.4%
Historical Data 2025-2031
Forecast period 2021-2023
Segments Covered By 유형
  • 세포치료
  • 유전자치료
By 서비스
  • 공정 개발
  • cGMP 제조
  • 규제 서비스
  • 생물 검정 서비스
By 규모
  • 상업화 이전/R
  • D 제조
  • 상업적 규모 제조
By 서비스 제공자
  • CDMO
  • CMO
Regions and Countries Covered 북미
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
Market leaders and key company profiles
  • Catalent Inc
  • Charles River Laboratories International Inc
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • FUJIFILM Holdings Corp
  • Lonza Group AG
  • Lotte Corp
  • Merck KGaA
  • Takara Bio Inc
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • WuXi AppTec Co Ltd
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    North America Cell and Gene Therapy Regional Insights

    The regional scope of North America Cell and Gene Therapy refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.

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    The List of Companies - North America Cell and Gene Therapy Market

    • Catalent Inc
    • Charles River Laboratories International Inc
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • FUJIFILM Holdings Corp
    • Lonza Group AG
    • Lotte Corp
    • Merck KGaA
    • Takara Bio Inc
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • WuXi AppTec Co Ltd
    Frequently Asked Questions
    How big is the North America Cell and Gene Therapy Market?

    The North America Cell and Gene Therapy Market is valued at US$ 2,159.08 Million in 2023, it is projected to reach US$ 14,049.06 Million by 2031.

    What is the CAGR for North America Cell and Gene Therapy Market by (2023 - 2031)?

    As per our report North America Cell and Gene Therapy Market, the market size is valued at US$ 2,159.08 Million in 2023, projecting it to reach US$ 14,049.06 Million by 2031. This translates to a CAGR of approximately 26.4% during the forecast period.

    What segments are covered in this report?

    The North America Cell and Gene Therapy Market report typically cover these key segments-

  • 유형(세포치료, 유전자치료)
  • 서비스(공정 개발, cGMP 제조, 규제 서비스, 생물 검정 서비스)
  • 규모(상업화 이전/R, D 제조, 상업적 규모 제조)
  • What is the historic period, base year, and forecast period taken for North America Cell and Gene Therapy Market?

    The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the North America Cell and Gene Therapy Market report:

  • Historic Period : 2025-2031
  • Base Year : 2023
  • Forecast Period : 2021-2023
  • Who are the major players in North America Cell and Gene Therapy Market?

    The North America Cell and Gene Therapy Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:

  • Catalent Inc
  • Charles River Laboratories International Inc
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • FUJIFILM Holdings Corp
  • Lonza Group AG
  • Lotte Corp
  • Merck KGaA
  • Takara Bio Inc
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • WuXi AppTec Co Ltd
  • Who should buy this report?

    The North America Cell and Gene Therapy Market report is valuable for diverse stakeholders, including:

    • Investors: Provides insights for investment decisions pertaining to market growth, companies, or industry insights. Helps assess market attractiveness and potential returns.
    • Industry Players: Offers competitive intelligence, market sizing, and trend analysis to inform strategic planning, product development, and sales strategies.
    • Suppliers and Manufacturers: Helps understand market demand for components, materials, and services related to concerned industry.
    • Researchers and Consultants: Provides data and analysis for academic research, consulting projects, and market studies.
    • Financial Institutions: Helps assess risks and opportunities associated with financing or investing in the concerned market.

    Essentially, anyone involved in or considering involvement in the North America Cell and Gene Therapy Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.