北美细胞和基因治疗市场预测至 2031 年 - 区域分析 - 按类型（细胞治疗 {同种异体、自体和病毒载体} 和基因治疗 {非病毒载体和病毒载体}）、服务（工艺开发、cGMP 制造、监管服务和生物测定服务）、规模（商业前/研发制造和商业规模制造）、服务提供商（CDMO 和 CMO）和最终用户（合同研究组织、制药和生物制药公司以及学术和研究机构）

2023 年北美细胞和基因治疗市场价值为 21.5908 亿美元，预计到 2031 年将达到 140.4906 亿美元；预计 2023 年至 2031 年的复合年增长率为 26.4%。

细胞和基因疗法获批数量的增加推动了北美细胞和基因治疗市场的发展

生物技术的进步导致个性化治疗被广泛应用于各种适应症。干细胞疗法被用于治疗癌症、神经系统疾病、遗传疾病和其他慢性疾病。此外，细胞疗法的优势包括靶向治疗、快速有效的恢复以及减少副作用。由于美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的产品，细胞疗法在世界范围内被广泛采用。以下提到了近年来 FDA 批准的一些细胞和基因治疗产品； 2024 年 4 月，FDA 批准辉瑞公司使用 BEQVEZ 治疗正在接受 IX 因子 (FIX) 预防治疗的中度至重度血友病 B 成年患者。FIX 缺乏会导致血友病 B（一种罕见的遗传性出血性疾病）患者比健康人出血频率更高、出血时间更长。这种疾病会阻碍正常的血液凝固。2023 年，FDA 批准了 Krystal Biotech, Inc. 生产的 VYJUVEK，用于治疗 6 个月及以上患有营养不良性大疱性表皮松解症、VII 型胶原蛋白 α 1 链 (COL7A1) 基因突变的患者的伤口。2023 年，Ferring Pharmaceuticals A/S 生产的腺病毒 ADSTILADRIN 获得 FDA 批准。这种重组腺病毒 (rAd-IFNa/Syn3) 将人干扰素 α-2b cDNA 递送至膀胱上皮，用于治疗某些类型的膀胱癌患者。2023 年，由杨森生物技术公司生产的 CARVYKTI 也获得了 FDA 批准。CARVYKTI 是一种利用慢病毒改造的自体 CAR-T 细胞，用于攻击表达 BCMA 的肿瘤细胞，用于治疗某些类型的复发或难治性多发性骨髓瘤。 2023 年，FDA 批准了 CSL Behring LLC 生产的 HEMGENIX，这是一种重组 AAV5，可递送 F9，用于治疗某些类型的血友病 B 患者。2021 年 3 月，美国 FDA 批准首个用于治疗复发或耐药多发性骨髓瘤的抗 BCMA CAR-T 细胞疗法 Abecma (idecabtagene vicleucel)，供百时美施贵宝和蓝鸟生物使用。2020 年 4 月，FDA 授予诺华公司的 Kymriah 再生医学先进疗法称号，用于治疗成人难治性 (r/r) 滤泡性淋巴瘤 (FL)。2020 年 7 月，FDA 批准了一种用于治疗套细胞淋巴瘤患者的 CAR-T 细胞疗法 brexucabtagene autoleucel (Tecartus)。这是 FDA 批准的首个用于治疗套细胞淋巴瘤的 CAR-T 细胞疗法，并且是通过加速审批途径获得批准的。Tecartus 还获得了孤儿药称号，这鼓励了治疗罕见病的药物的开发。其他获批的用于治疗癌症的 CAR-T 细胞疗法包括用于治疗急性淋巴细胞白血病的 Kymriah 和用于治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤的 Yescarta。因此，越来越多的细胞和基因疗法获批增强了制造能力，从而推动了北美细胞和基因治疗市场的增长。

北美细胞和基因治疗市场概览

北美的细胞和基因治疗市场分为美国、加拿大和墨西哥。2023 年，美国占据了北美最大的细胞和基因治疗市场份额。美国细胞和基因治疗市场的增长归因于干细胞、基因和免疫疗法等细胞疗法的日益普及。遗传和细胞疾病发病率的不断上升导致对细胞疗法的需求不断增加。据美国基因与细胞治疗学会 (ASGCT) 统计，目前有 3,633 种疗法正在研发中，其中 55% 为基因疗法，22% 为非转基因细胞疗法，23% 为 RNA 疗法，这些疗法处于临床前到注册前的阶段。这些疗法专注于治疗各种疾病和病症，从癌症到遗传性疾病再到神经系统疾病。截至 2024 年 2 月，美国已批准 19 种细胞和基因治疗产品，用于治疗癌症、眼部疾病和罕见遗传性疾病。此外，美国正在涌现出越来越多的创新细胞疗法初创企业。此外，政府的支持力度不断加大，也促进了细胞疗法的发展，并影响着市场的发展。例如，美国基因与细胞治疗学会 (ASGCT) 是一个公共组织，为从事基因和细胞治疗的科学家、医生、专业人士和患者权益倡导者提供会员资格。ASGCT 旨在增强人们对细胞和基因疗法临床应用的了解、教育和认知。

北美细胞和基因治疗市场收入及预测至2031年（百万美元）

北美细胞和基因治疗市场细分

北美细胞和基因治疗市场按类型、服务、规模、最终用户和国家分类。

根据类型，北美细胞和基因治疗市场分为细胞治疗和基因治疗。细胞治疗细分市场在2023年占有较大的市场份额。此外，细胞治疗细分市场又细分为同种异体、自体、病毒载体。此外，基因治疗细分市场又分为非病毒载体和病毒载体。

就服务而言，北美细胞和基因治疗市场分为工艺开发、cGMP制造、监管服务和生物测定服务。 2023 年，工艺开发细分市场占有最大市场份额。

按规模划分，北美细胞和基因治疗市场分为商业/研发制造和商业规模制造。2023 年，商业/研发制造细分市场占有较大市场份额。

根据最终用户，北美细胞和基因治疗市场细分为合同研究组织、制药和生物制药公司以及学术和研究机构。2023 年，合同研究组织细分市场占有最大市场份额。

按国家划分，北美细胞和基因治疗市场细分为美国、加拿大和墨西哥。 2023 年，美国占据了北美细胞和基因治疗市场的主导份额。

Catalent Inc.、Charles River Laboratories International Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、FUJIFILM Holdings Corp、Lonza Group AG、Lotte Corp、Merck KGaA、Takara Bio Inc、Thermo Fisher Scientific Inc. 和无锡药明康德股份有限公司是北美细胞和基因治疗市场的一些领先公司。

North America Cell and Gene Therapy Strategic Insights

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