Marktprognose für Zell- und Gentherapie in Nordamerika bis 2031 – Regionale Analyse – nach Typ (Zelltherapie {Allogene, autologe und virale Vektoren} und Gentherapie {Nicht-virale Vektoren und virale Vektoren}), Dienstleistungen (Prozessentwicklung, cGMP-Herstellung, regulatorische Dienstleistungen und Bioassay-Dienstleistungen), Maßstab (vorkommerzielle/F&E-Herstellung und Herstellung im kommerziellen Maßstab), Dienstleister (CDMOs und CMOs) und Endbenutzer (Auftragsforschungsinstitute, pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen sowie akademische und Forschungsinstitute)

Der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapien wurde im Jahr 2023 auf 2.159,08 Millionen USD geschätzt und soll bis 2031 14.049,06 Millionen USD erreichen; für den Zeitraum von 2023 bis 2031 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 26,4 % geschätzt.

Steigende Zulassungszahlen für Zell- und Gentherapien beflügeln den nordamerikanischen Markt für Zell- und Gentherapien

Die Fortschritte in der Biotechnologie haben zur Einführung personalisierter Behandlungen für eine große Bandbreite von Indikationen geführt. Stammzelltherapien werden zur Behandlung von Krebs, neurologischen Störungen, genetischen Störungen und anderen chronischen Krankheiten eingesetzt. Weitere Vorteile der Zelltherapie sind eine gezielte Behandlung, eine schnelle und effiziente Genesung sowie geringere Nebenwirkungen. Zelltherapien finden aufgrund der Verfügbarkeit von von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Produkten weltweit breite Anwendung. Im Folgenden werden einige der in den letzten Jahren von der FDA zugelassenen Zell- und Gentherapieprodukte genannt: Im April 2024 erteilte die FDA Pfizer Inc. die Zulassung für BEQVEZ zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Hämophilie B, die eine Faktor-IX-(FIX)-Prophylaxetherapie erhalten. Ein FIX-Mangel führt dazu, dass Menschen mit Hämophilie B, einer seltenen genetisch bedingten Blutungserkrankung, häufiger und länger bluten als gesunde Menschen. Die Krankheit beeinträchtigt die normale Blutgerinnung. Im Jahr 2023 erteilte die FDA die Zulassung für VYJUVEK, hergestellt von Krystal Biotech, Inc., zur Behandlung von Wunden bei Patienten ab 6 Monaten mit dystropher Epidermolysis bullosa, die Mutation(en) im Gen der Kollagen-Typ-VII-Alpha-1-Kette (COL7A1) aufweisen. Im Jahr 2023 erhielt ADSTILADRIN, ein von Ferring Pharmaceuticals A/S hergestelltes Adenovirus, die Zulassung von der FDA. Dieses rekombinante Adenovirus (rAd-IFNa/Syn3) transportiert humane Interferon-alfa-2b-cDNA in das Blasenepithel, um Patienten mit bestimmten Arten von Blasenkrebs zu behandeln. Im Jahr 2023 wurde CARVYKTI, hergestellt von Janssen Biotech, Inc. – eine autologe CAR-T-Zelle, die mit Lentiviren entwickelt wurde, um BCMA-exprimierende Tumorzellen anzugreifen und so bestimmte Arten von rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom zu behandeln – ebenfalls von der FDA zugelassen. Im Jahr 2023 genehmigte die FDA HEMGENIX, hergestellt von CSL Behring LLC, ein rekombinantes AAV5, das F9 transportiert, um Patienten mit bestimmten Arten von Hämophilie B zu behandeln. Im März 2021 wurde die erste Anti-BCMA-CAR-T-Zelltherapie für rezidiviertes oder resistentes multiples Myelom namens Abecma (Idecabtagene Vicleucel) von der US-amerikanischen FDA zur Verwendung durch Bristol Myers Squibb und Bluebird Bio zugelassen. Im April 2020 verlieh die FDA Kymriah von Novartis den Status einer fortschrittlichen Therapie für regenerative Medizin zur Behandlung von refraktärem (r/r) follikulärem Lymphom (FL) bei Erwachsenen. Im Juli 2020 genehmigte die FDA die CAR-T-Zelltherapie Brexucabtagene autoleucel (Tecartus) für Patienten mit Mantelzelllymphom. Es handelt sich um die erste von der FDA zugelassene CAR-T-Zelltherapie für Mantelzelllymphom und wurde im beschleunigten Zulassungsverfahren zugelassen. Tecartus erhielt zudem den Status eines Orphan-Drug-Produkts, das die Entwicklung von Medikamenten für seltene Krankheiten fördert. Weitere zugelassene CAR-T-Zelltherapien für Krebs sind Kymriah für akute lymphatische Leukämie und Yescarta für diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom. Die steigende Zahl der Zulassungen von Zell- und Gentherapien verbessert daher die Produktionskapazitäten und fördert das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für Zell- und Gentherapien.

Marktübersicht für Zell- und Gentherapie in Nordamerika

Der Markt für Zell- und Gentherapie in Nordamerika ist in die USA, Kanada und Mexiko unterteilt. Die USA hatten 2023 den größten Marktanteil in Nordamerika. Das Wachstum des Marktes für Zell- und Gentherapien in den USA wird der zunehmenden Akzeptanz von Zelltherapien wie Stammzell-, Gen- und Immuntherapien zugeschrieben. Die zunehmende Zahl genetischer und zellulärer Erkrankungen führt zu einer steigenden Nachfrage nach Zelltherapien. Laut der American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) befinden sich derzeit 3.633 Therapien in der Pipeline – 55 % sind Gentherapien, 22 % sind nicht genetisch veränderte Zellen und 23 % sind RNA – von der präklinischen Phase bis zur Vorregistrierung. Diese konzentrieren sich auf verschiedene Krankheiten und Beschwerden, die von Krebs über genetische Störungen bis hin zu neurologischen Erkrankungen reichen. Bis Februar 2024 wurden in den USA 19 Zell- und Gentherapieprodukte zur Behandlung von Krebs, Augenkrankheiten und seltenen Erbkrankheiten zugelassen. Darüber hinaus gibt es in dem Land eine steigende Anzahl von Start-ups, die innovative Zelltherapien entwickeln. Die wachsende staatliche Unterstützung fördert zudem das Wachstum von Zelltherapien und beeinflusst die Marktentwicklung. Beispielsweise bietet die American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), eine öffentliche Organisation, Mitgliedschaften für Wissenschaftler, Ärzte, Fachleute und Patientenvertreter an, die sich mit Gen- und Zelltherapien beschäftigen. Die ASGCT zielt darauf ab, Wissen, Bildung und Bewusstsein für die klinische Anwendung von Zell- und Gentherapien zu fördern.

Umsatz und Prognose des nordamerikanischen Marktes für Zell- und Gentherapie bis 2031 (in Mio. USD)

Segmentierung des nordamerikanischen Marktes für Zell- und Gentherapie

Der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapie wird nach Typ, Dienstleistungen, Umfang, Endnutzer und Land kategorisiert.

Basierend auf dem Typ wird der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapie in Zelltherapie und Gentherapie unterteilt. Das Segment Zelltherapie hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil. Darüber hinaus ist das Segment Zelltherapie in allogene, autologe und virale Vektoren unterteilt. Das Segment Gentherapie ist zusätzlich in nicht-virale und virale Vektoren unterteilt.

In Bezug auf Dienstleistungen ist der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapie in Prozessentwicklung, cGMP-Herstellung, regulatorische Dienstleistungen und Bioassay-Dienstleistungen unterteilt. Das Segment Prozessentwicklung hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil.

Nach Größe ist der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapie in kommerzielle/F&E-Herstellung und Herstellung im kommerziellen Maßstab unterteilt. Das Segment kommerzielle/F&E-Herstellung hatte im Jahr 2023 den größeren Marktanteil.

Basierend auf dem Endnutzer ist der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapie in Auftragsforschungsinstitute, pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen sowie akademische und Forschungsinstitute segmentiert. Das Segment der Auftragsforschungsinstitute hatte 2023 den größten Marktanteil.

Der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapie ist nach Ländern in die USA, Kanada und Mexiko unterteilt. Die USA dominierten 2023 den nordamerikanischen Markt für Zell- und Gentherapie.

Catalent Inc., Charles River Laboratories International Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, FUJIFILM Holdings Corp, Lonza Group AG, Lotte Corp, Merck KGaA, Takara Bio Inc, Thermo Fisher Scientific Inc und WuXi AppTec Co Ltd sind einige der führenden Unternehmen auf dem nordamerikanischen Markt für Zell- und Gentherapie.

North America Cell and Gene Therapy Strategic Insights

Strategic insights for North America Cell and Gene Therapy involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Cell and Gene Therapy Report Scope

North America Cell and Gene Therapy Regional Insights

The regional scope of North America Cell and Gene Therapy refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.