Prévisions du marché nord-américain de la thérapie cellulaire et génique jusqu\'en 2031 - Analyse régionale - par type (thérapie cellulaire {vecteurs allogéniques, autologues et viraux} et thérapie génique {vecteurs non viraux et viraux}), services (développement de procédés, fabrication conforme aux BPF, services réglementaires et services de bio-essais), échelle (fabrication précommerciale/R&D et fabrication à l\'échelle commerciale), prestataires de services (CDMO et CMO) et utilisateurs finaux (organismes de recherche sous contrat, sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, et instituts universitaires et de recherche)

Le marché nord-américain de la thérapie cellulaire et génique était évalué à 2 159,08 millions de dollars américains en 2023 et devrait atteindre 14 049,06 millions de dollars américains d\'ici 2031 ; il devrait enregistrer un TCAC de 26,4 % de 2023 à 2031.

L\'augmentation du nombre d\'approbations de thérapies cellulaires et géniques stimule le marché nord-américain de la thérapie cellulaire et génique

Les progrès de la biotechnologie ont conduit à l\'adoption de traitements personnalisés pour un large éventail d\'indications. Les thérapies par cellules souches sont utilisées pour traiter le cancer, les troubles neurologiques, les troubles génétiques et d\'autres maladies chroniques. De plus, les avantages de la thérapie cellulaire comprennent un traitement ciblé, une récupération rapide et efficace et des effets secondaires réduits. Les thérapies cellulaires sont largement adoptées dans le monde entier en raison de la disponibilité de produits approuvés par la Food and Drug Administration (FDA). Quelques-uns des produits de thérapie cellulaire et génique approuvés par la FDA ces dernières années sont mentionnés ; En avril 2024, la FDA a approuvé l\'utilisation de BEQVEZ par Pfizer Inc. pour traiter les adultes atteints d\'hémophilie B modérée à sévère et sous traitement prophylactique par facteur IX (FIX). Un déficit en FIX entraîne des saignements plus fréquents et plus longs chez les personnes atteintes d\'hémophilie B, une maladie génétique rare de la coagulation sanguine, que chez les personnes en bonne santé. Cette maladie entrave la coagulation sanguine normale. En 2023, la FDA a approuvé VYJUVEK, fabriqué par Krystal Biotech, Inc., pour le traitement des plaies chez les patients âgés de 6 mois et plus atteints d\'épidermolyse bulleuse dystrophique présentant une ou plusieurs mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1). La même année, ADSTILADRIN, un adénovirus fabriqué par Ferring Pharmaceuticals A/S, a été approuvé par la FDA. Cet adénovirus recombinant (rAd-IFNa/Syn3) délivre l\'ADNc de l\'interféron alfa-2b humain dans l\'épithélium vésical pour traiter les patients atteints de certains types de cancer de la vessie. En 2023, CARVYKTI, fabriqué par Janssen Biotech, Inc. – une cellule CAR-T autologue modifiée avec un lentivirus pour attaquer les cellules tumorales exprimant BCMA pour le traitement de certains types de myélome multiple récidivant ou réfractaire – a également été approuvé par la FDA. La même année, la FDA a approuvé HEMGENIX, fabriqué par CSL Behring LLC, un AAV5 recombinant délivrant F9 pour traiter les patients atteints de certains types d\'hémophilie B. En mars 2021, la première thérapie cellulaire CAR-T anti-BCMA pour le myélome multiple récidivant ou résistant, appelée Abecma (idécabtagène vicleucel), a été approuvée par la FDA américaine pour une utilisation par Bristol Myers Squibb et Bluebird Bio. En avril 2020, la FDA a accordé la désignation de thérapie avancée en médecine régénérative à Kymriah de Novartis pour le traitement du lymphome folliculaire (LF) réfractaire (r/r) chez l\'adulte. En juillet 2020, la FDA a approuvé le brexucabtagene autoleucel (Tecartus), une thérapie cellulaire CAR-T, pour les patients atteints de lymphome à cellules du manteau. Il s\'agit de la première thérapie cellulaire CAR-T approuvée par la FDA pour le lymphome à cellules du manteau, et elle a été approuvée dans le cadre de la procédure d\'approbation accélérée. Tecartus a également reçu la désignation de médicament orphelin, ce qui encourage le développement de médicaments pour les maladies rares. Les autres thérapies cellulaires CAR-T approuvées pour le cancer sont Kymriah pour la leucémie aiguë lymphoblastique et Yescarta pour le lymphome diffus à grandes cellules B. Par conséquent, le nombre croissant d\'approbations de thérapies cellulaires et géniques améliore les capacités de production, ce qui alimente la croissance du marché nord-américain des thérapies cellulaires et géniques.

Aperçu du marché nord-américain de la thérapie cellulaire et génique

Le marché nord-américain de la thérapie cellulaire et génique est segmenté entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. Les États-Unis détenaient la plus grande part de marché nord-américaine de la thérapie cellulaire et génique en 2023. La croissance du marché américain des thérapies cellulaires et géniques est attribuée à l\'adoption croissante de thérapies cellulaires telles que les thérapies par cellules souches, géniques et immunitaires. L\'incidence croissante des maladies génétiques et cellulaires entraîne une demande croissante de thérapies cellulaires. Selon l\'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), il existe actuellement 3 633 thérapies en cours de développement - 55 % sont géniques, 22 % sont des cellules non génétiquement modifiées et 23 % sont à base d\'ARN - du stade préclinique au stade de préenregistrement. Ces thérapies sont axées sur diverses maladies et affections allant du cancer aux troubles génétiques en passant par les affections neurologiques. En février 2024, 19 produits de thérapie cellulaire et génique avaient été approuvés aux États-Unis pour le traitement du cancer, des maladies oculaires et des maladies héréditaires rares. Français Le pays connaît également un nombre croissant de start-ups innovantes en matière de thérapies cellulaires. De plus, le soutien croissant du gouvernement favorise la croissance des thérapies cellulaires, influençant ainsi le développement du marché. Par exemple, l\'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), un organisme public, propose des adhésions aux scientifiques, médecins, professionnels et défenseurs des patients impliqués dans les thérapies géniques et cellulaires. L\'ASGCT vise à améliorer les connaissances, l\'éducation et la sensibilisation concernant l\'application clinique des thérapies cellulaires et géniques.

Chiffre d\'affaires et prévisions du marché nord-américain de la thérapie cellulaire et génique jusqu\'en 2031 (en millions de dollars américains)

Segmentation du marché nord-américain de la thérapie cellulaire et génique

Le marché nord-américain de la thérapie cellulaire et génique est classé par type, services, échelle, utilisateur final et pays.

Selon le type, le marché nord-américain de la thérapie cellulaire et génique est divisé en thérapie cellulaire et thérapie génique. Français Le segment de la thérapie cellulaire détenait une part de marché plus importante en 2023. De plus, le segment de la thérapie cellulaire est sous-segmenté en vecteurs allogéniques, autologues et viraux. De plus, le segment de la thérapie génique est divisé en vecteurs non viraux et vecteurs viraux.

En termes de services, le marché nord-américain de la thérapie cellulaire et génique est catégorisé comme suit : développement de procédés, fabrication cGMP, services réglementaires et services de bioessais. Le segment du développement de procédés détenait la plus grande part de marché en 2023.

Par échelle, le marché nord-américain de la thérapie cellulaire et génique est divisé en fabrication commerciale/R&D et fabrication à l\'échelle commerciale. Le segment de la fabrication commerciale/R&D détenait une part de marché plus importante en 2023.

En fonction de l\'utilisateur final, le marché nord-américain de la thérapie cellulaire et génique est segmenté en organismes de recherche sous contrat, sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, et instituts universitaires et de recherche. Français Le segment des organismes de recherche sous contrat détenait la plus grande part de marché en 2023.

Par pays, le marché nord-américain de la thérapie cellulaire et génique est segmenté entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. Les États-Unis ont dominé la part de marché nord-américaine de la thérapie cellulaire et génique en 2023.

Catalent Inc., Charles River Laboratories International Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, FUJIFILM Holdings Corp, Lonza Group AG, Lotte Corp, Merck KGaA, Takara Bio Inc, Thermo Fisher Scientific Inc. et WuXi AppTec Co Ltd sont quelques-unes des principales entreprises opérant sur le marché nord-américain de la thérapie cellulaire et génique.

North America Cell and Gene Therapy Strategic Insights

Strategic insights for North America Cell and Gene Therapy involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Cell and Gene Therapy Report Scope

North America Cell and Gene Therapy Regional Insights

The regional scope of North America Cell and Gene Therapy refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.