Previsioni di mercato della terapia cellulare e genica in Nord America fino al 2031 - Analisi regionale - per tipo (terapia cellulare {vettori allogenici, autologhi e virali} e terapia genica {vettori non virali e virali}), servizi (sviluppo di processi, produzione cGMP, servizi normativi e servizi di bioanalisi), scala (produzione pre-commerciale/di ricerca e sviluppo e produzione su scala commerciale), fornitori di servizi (CDMO e CMO) e utente finale (organizzazioni di ricerca a contratto, aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche e istituti accademici e di ricerca)

Il mercato nordamericano della terapia cellulare e genica è stato valutato a 2.159,08 milioni di dollari nel 2023 e si prevede che raggiungerà i 14.049,06 milioni di dollari entro il 2031; si stima che registrerà un CAGR del 26,4% dal 2023 al 2031.

L\'aumento del numero di approvazioni di terapie cellulari e geniche stimola il mercato nordamericano della terapia cellulare e genica

I progressi nella biotecnologia hanno portato all\'adozione di trattamenti personalizzati per un\'ampia gamma di indicazioni. Le terapie con cellule staminali vengono utilizzate per trattare tumori, disturbi neurologici, malattie genetiche e altre malattie croniche. Inoltre, i vantaggi della terapia cellulare includono un trattamento mirato, un recupero rapido ed efficiente e una riduzione degli effetti collaterali. Le terapie cellulari sono ampiamente adottate in tutto il mondo grazie alla disponibilità di prodotti approvati dalla Food and Drug Administration (FDA). Di seguito sono elencati alcuni dei prodotti di terapia cellulare e genica approvati dalla FDA negli ultimi anni: Nell\'aprile 2024, la FDA ha approvato BEQVEZ per l\'uso da parte di Pfizer Inc. per il trattamento di adulti affetti da emofilia B da moderata a grave sottoposti a terapia profilattica con fattore IX (FIX). Una carenza di FIX causa nelle persone affette da emofilia B, una rara malattia genetica emorragica, sanguinamenti più frequenti e per periodi più lunghi rispetto alle persone sane. La malattia ostacola la normale coagulazione del sangue. Nel 2023, la FDA ha approvato VYJUVEK, prodotto da Krystal Biotech, Inc., per il trattamento delle ferite in pazienti di età pari o superiore a 6 mesi affetti da epidermolisi bollosa distrofica, che presentano mutazioni nel gene della catena alfa 1 del collagene di tipo VII (COL7A1). Nel 2023, la FDA ha approvato ADSTILADRIN, un adenovirus prodotto da Ferring Pharmaceuticals A/S. Questo adenovirus ricombinante (rAd-IFNa/Syn3) rilascia cDNA di interferone alfa-2b umano nell\'epitelio vescicale per trattare pazienti affetti da alcuni tipi di cancro alla vescica. Nel 2023, anche CARVYKTI, prodotto da Janssen Biotech, Inc., una cellula CAR-T autologa ingegnerizzata con lentivirus per attaccare le cellule tumorali che esprimono BCMA per il trattamento di alcuni tipi di mieloma multiplo recidivante o refrattario, è stato approvato dalla FDA. Nel 2023, la FDA ha approvato HEMGENIX, prodotto da CSL Behring LLC, un AAV5 ricombinante che rilascia F9 per il trattamento di pazienti affetti da alcuni tipi di emofilia B. Nel marzo 2021, la prima terapia cellulare CAR-T anti-BCMA per il mieloma multiplo recidivante o resistente, denominata Abecma (idecabtagene vicleucel), è stata approvata dalla FDA statunitense per l\'uso da parte di Bristol Myers Squibb e Bluebird Bio. Nell\'aprile 2020, la FDA ha assegnato la designazione di terapia avanzata di medicina rigenerativa a Kymriah di Novartis per il trattamento del linfoma follicolare (FL) refrattario (r/r) negli adulti. Nel luglio 2020, la FDA ha approvato una terapia con cellule CAR-T, brexucabtagene autoleucel (Tecartus), per i pazienti con linfoma mantellare. Si tratta della prima terapia con cellule CAR-T approvata dalla FDA per il linfoma mantellare, ed è stata approvata con procedura di approvazione accelerata. Tecartus ha anche ricevuto la designazione di farmaco orfano, che incoraggia lo sviluppo di farmaci per le malattie rare. Le altre terapie con cellule CAR-T approvate per il cancro sono Kymriah per la leucemia linfoblastica acuta e Yescarta per il linfoma diffuso a grandi cellule B. Pertanto, il crescente numero di approvazioni di terapie cellulari e geniche migliora le capacità produttive, alimentando la crescita del mercato delle terapie cellulari e geniche in Nord America.

Panoramica del mercato della terapia genica e cellulare in Nord America

Il mercato della terapia genica e cellulare in Nord America è segmentato tra Stati Uniti, Canada e Messico. Nel 2023, gli Stati Uniti detenevano la maggiore quota di mercato nordamericana per la terapia genica e cellulare. La crescita del mercato delle terapie geniche e cellulari negli Stati Uniti è attribuita alla crescente adozione di terapie cellulari come le terapie con cellule staminali, geniche e immunitarie. La crescente incidenza di malattie genetiche e cellulari sta portando a una crescente domanda di terapie cellulari. Secondo l\'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), attualmente ci sono 3.633 terapie in fase di sviluppo - il 55% sono geniche, il 22% sono cellule non geneticamente modificate e il 23% sono a RNA - dalla fase preclinica alla preregistrazione. Queste terapie sono focalizzate su diverse malattie e condizioni che vanno dal cancro alle malattie genetiche e alle condizioni neurologiche. A febbraio 2024, 19 prodotti di terapia genica e cellulare sono stati approvati negli Stati Uniti per il trattamento di cancro, malattie oculari e malattie ereditarie rare. Inoltre, il Paese sta vivendo un numero crescente di start-up che innovano nel campo delle terapie cellulari. Inoltre, il crescente sostegno da parte del governo sta promuovendo la crescita delle terapie cellulari, influenzando lo sviluppo del mercato. Ad esempio, l\'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), un\'organizzazione pubblica, offre la possibilità di iscriversi a scienziati, medici, professionisti e rappresentanti dei pazienti impegnati nelle terapie geniche e cellulari. L\'ASGCT mira a migliorare la conoscenza, l\'educazione e la consapevolezza riguardo all\'applicazione clinica delle terapie geniche e cellulari.

Fatturato e previsioni del mercato nordamericano della terapia cellulare e genica fino al 2031 (milioni di dollari USA)

Segmentazione del mercato nordamericano della terapia cellulare e genica

Il mercato nordamericano della terapia cellulare e genica è suddiviso in base a tipologia, servizi, scala, utente finale e Paese.

In base alla tipologia, il mercato nordamericano della terapia cellulare e genica è suddiviso in terapia cellulare e terapia genica. Il segmento della terapia cellulare ha detenuto una quota di mercato maggiore nel 2023. Inoltre, il segmento della terapia cellulare è suddiviso in vettori allogenici, autologhi e virali. Inoltre, il segmento della terapia genica è suddiviso in vettori non virali e vettori virali.

In termini di servizi, il mercato nordamericano della terapia cellulare e genica è suddiviso in sviluppo di processo, produzione cGMP, servizi normativi e servizi di bioanalisi. Il segmento dello sviluppo di processo ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2023.

In base alla scala, il mercato nordamericano della terapia cellulare e genica è suddiviso in produzione commerciale/di ricerca e sviluppo e produzione su scala commerciale. Il segmento della produzione commerciale/di ricerca e sviluppo ha detenuto una quota di mercato maggiore nel 2023.

In base all\'utente finale, il mercato nordamericano della terapia cellulare e genica è segmentato in organizzazioni di ricerca a contratto, aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche e istituti accademici e di ricerca. Il segmento delle organizzazioni di ricerca a contratto ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2023.

Per paese, il mercato nordamericano della terapia cellulare e genica è suddiviso in Stati Uniti, Canada e Messico. Gli Stati Uniti hanno dominato la quota di mercato nordamericano della terapia cellulare e genica nel 2023.

Catalent Inc., Charles River Laboratories International Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, FUJIFILM Holdings Corp, Lonza Group AG, Lotte Corp, Merck KGaA, Takara Bio Inc, Thermo Fisher Scientific Inc. e WuXi AppTec Co Ltd sono alcune delle aziende leader che operano nel mercato nordamericano della terapia cellulare e genica.

North America Cell and Gene Therapy Strategic Insights

Strategic insights for North America Cell and Gene Therapy involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Cell and Gene Therapy Report Scope

North America Cell and Gene Therapy Regional Insights

The regional scope of North America Cell and Gene Therapy refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.