미국과 유럽의 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 규모 및 예측(2030년) 기타), 애플리케이션(임상 제조 및 상업 제조), 최종 사용자{제약 및 생명공학 회사 및 계약 연구 기관(CRO)}, 지역 및 국가 분석
No. of Pages: 147 | Report Code: BMIRE00028806 | Category: Life Sciences
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세포치료제 및 유전자치료제 승인 건수 증가 및 세포 아웃소싱 인기 증가 유전자 치료 제조 서비스는 미국과 유럽의 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 규모의 성장에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나입니다. 그러나 세포 및 유전자 치료 제조 서비스의 높은 초기 비용은 미국과 유럽의 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장의 성장을 방해합니다.
세포 및 유전자 치료(CGT) 프로그램 연구 & 임상시험 및 상업적 승인을 위한 개발입니다. 견고하고 반복 가능하며 지속 가능한 프로세스를 구축하면 제조 이전 관련 지연을 방지하고 개발을 가속화하는 데 도움이 됩니다. 또한, 세포 및 유전자 치료는 차세대 생명 강화 및 치유 치료법으로 구성됩니다. 새로운 승인을 받은 치료법으로 인해 세포 및 유전자 치료법 제조 서비스 분야의 숙련된 전문가에 대한 수요가 증가할 것입니다.
세포 및 유전자 치료 제조 유전자 치료 제조는 복잡한 과정이므로 적절한 실행과 작업 감독이 중요합니다. 세포 및 유전자 치료 제조업체에는 생물학 및 공정 공학을 알고 있는 자격을 갖춘 인력이 제한되어 있습니다. 더욱이 숙련된 팀의 경우 수동 및 개방형 제조 방법을 사용하여 첫 번째 임상 시험에 도달하려는 시도를 관리한 다음 보다 상업적으로 적합한 프로세스를 구축하는 것이 까다로울 수 있습니다. 따라서 이들 기업은 CDMO(계약 개발 및 제조 기관)와 협력하여 임상 연구 및 상업화 프로세스를 가속화하기로 결정했습니다. CDMO는 계약을 통해 세포 및 유전자 치료 회사에 제품 개발, 제조, 임상 시험 지원 및 상용화 서비스를 제공합니다. CDMO와의 파트너십을 통해 세포 및 유전자 치료 제조업체는 확장성, 시장 출시 속도, 간접비 없이 기술 전문 지식에 대한 액세스, 비용 효율성을 얻을 수 있습니다.
2020년 1월 Deerfield Management Company MLP Ventures의 Discovery Labs는 미국 펜실베니아에 획기적인 의약품 센터를 설립했습니다. 이 새로운 CDMO 시설은 Discovery Labs가 조성한 캠퍼스의 40% 이상을 차지하게 됩니다. 해당 공간에 CDMO는 10개의 플라스미드 제품군을 설치합니다. 20개의 바이러스 벡터 세트; 36개의 범용 셀 처리 제품군; 20개의 현행 우수제조관리기준(cGMP) 테스트, 공정 개발 및 세포 뱅킹 제품군이 포함됩니다. Deerfield Management Company와 The Discovery Labs는 세포 및 유전자 치료법 제조를 지원하기 위해 기술적으로 개발된 시설을 마련하기 위해 11억 달러를 투자했습니다. 또한 2020년 3월 FCDI(Fujifilm Cellular Dynamics)는 cGMP 준수 생산 시설에 2,100만 달러를 투자했습니다. 이 생산 시설은 FCDI의 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 재생의학 치료법 파이프라인을 제조하고 제공하는 데 사용됩니다. iPSC 및 iPSC 유래 분화세포 생산을 위한 CDMO 서비스입니다. ThermoGenesis는 2022년 4월 미국 캘리포니아에 CDMO 시설을 설립하여 T세포 수용체(TCR), 키메라 항원 수용체-T 세포(CAR-T 세포), 종양 분야의 전문 지식을 활용하여 세포 및 유전자 치료 제조업체에 CDMO 서비스를 제공합니다. -침윤 백혈구(TIL), iPSC, 자연 살해 세포(NK) 및 중간엽 줄기 세포(MSC) 제조.
세포 및 유전자 치료제 제조를 CDMO에 아웃소싱하면 비용이 입증됨- 제조업체에 효과적입니다. 더욱이 그들은 기술적으로 진보된 인프라와 CDMO의 전문 지식에 접근할 수 있습니다. CDMO는 세포 및 유전자 치료법을 제조하기 위해 적절하고 매핑된 프로세스를 사용합니다. 따라서 성장 중인 세포 및 유전자 치료 제조를 CDMO에 아웃소싱하는 것에 대한 선호도가 높아지면서 미국과 유럽의 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 성장이 가속화되고 있습니다.
최종 사용자를 기준으로 한 시장은 제약 및 생명공학 기업과 임상시험수탁기관(CRO)으로 분류됩니다. 제약 및 생명공학 기업 부문은 2022년에 시장에서 더 큰 점유율을 차지했으며 동일한 부문은 예측 기간 동안 시장에서 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 전통적인 접근법에 반응하지 않는 급성 및 희귀 질환을 치료하기 위한 CGT를 제공하기 위해 노력하는 미국 기반의 주요 제약 및 생명공학 회사에는 ElevateBio 및 Discovery Labs가 포함됩니다. 이들 회사는 완전히 새로운 의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 부문을 창설하는 데 중점을 두고 있습니다. 그들은 CGT에 투자함으로써 서로 경쟁하고 소수의 거대 서비스 회사와 경쟁하게 됩니다. 앞서 언급한 요인들은 영향력 있는 부문별 성장을 담당하여 2022~2030년 미국과 유럽의 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 성장을 지배할 것입니다.
미국과 유럽의 세포 및 유전자치료제 제조 서비스 시장은 적응증에 따라 암, 정형외과 등으로 구분됩니다. 암 부문은 2022년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 동일한 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 유형에 따라 세포 치료와 유전자 치료로 구분됩니다. 세포치료제는 자가유래와 동종유래로 구분됩니다. 또한 유전자치료는 바이러스 벡터와 비바이러스 벡터로 나누어진다. 세포 치료는 특정 세포 그룹을 복원 또는 변경하거나 신체를 통해 치료를 수행할 수 있는 세포를 제공함으로써 장애 및 질병을 치료하는 데 도움이 됩니다. 세포치료제는 환자에게 투여하기 전에 신체 외부에서 세포를 형성하거나 변형합니다. 세포는 환자(자가 세포) 또는 기증자(동종 세포)로부터 유래될 수 있습니다. 세포치료제 부문의 성장은 시장에 진입하는 제품 수의 증가, 자가면역질환, 암, 감염성 질환 치료에 세포치료제를 적용할 수 있는 가능성, 진행 중인 임상시험의 증가에 기인합니다. 다양한 질병 징후를 치료하기 위한 이러한 치료법의 잠재력을 해석하기 위해 CAR-T 세포 치료법 및 기타 세포 기반 치료법에 초점을 맞춘 360개 이상의 임상 시험이 연구되고 있습니다. 따라서 첨단 치료제 제조 서비스에 대한 수요는 향후 몇 년 동안 증가할 것으로 예상됩니다.
미국에 대한 보고서를 준비하면서 언급한 주요 1차 및 2차 출처 중 일부는 다음과 같습니다. 유럽의 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 국립 보건원(National Institutes of Health), 국립 보건 서비스(National Health Services), 의약품 및 의료 제품 규제 기관의 재단입니다.
Strategic insights for US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.
| Report Attribute | Details |
|---|---|
| Market size in 2022 | US$ 4,773.5 Million |
| Market Size by 2030 | US$ 16,869.1 Million |
| Global CAGR (2022 - 2030) | 17.1% |
| Historical Data | 2020-2021 |
| Forecast period | 2023-2030 |
| Segments Covered |
By 유형
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| Regions and Countries Covered | 아시아 태평양
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| Market leaders and key company profiles |
The regional scope of US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market is valued at US$ 4,773.5 Million in 2022, it is projected to reach US$ 16,869.1 Million by 2030.
As per our report US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market, the market size is valued at US$ 4,773.5 Million in 2022, projecting it to reach US$ 16,869.1 Million by 2030. This translates to a CAGR of approximately 17.1% during the forecast period.
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market report typically cover these key segments-
The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market report:
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market report is valuable for diverse stakeholders, including:
Essentially, anyone involved in or considering involvement in the US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.
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