Dimensione e previsioni del mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica negli Stati Uniti e in Europa fino al 2030 – Impatto COVID-19 e analisi regionale e nazionale – per tipo (allogenico, autologo, vettore virale e vettore non virale), indicazione (cancro, ortopedia e Altri), Applicazione (produzione clinica e produzione commerciale), Utente finale {Aziende farmaceutiche e biotecnologiche e organizzazioni di ricerca a contratto (CRO)}, Analisi regionale e nazionale

Il mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica negli Stati Uniti e in Europa è stato valutato a 4.773,5 milioni di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà 16.869,1 milioni di dollari entro il 2030; si stima registrerà un CAGR del 17,1% dal 2022 al 2030.

Un aumento del numero di approvazioni di terapie cellulari e geniche e una crescente popolarità dell\'outsourcing delle cellule e i servizi di produzione di terapia genica sono tra i principali fattori che contribuiscono a influenzare la crescita delle dimensioni del mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica negli Stati Uniti e in Europa. Tuttavia, gli elevati costi iniziali dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche ostacolano la crescita del mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche negli Stati Uniti e in Europa.

Programmi di terapia cellulare e genica (CGT) stanno rapidamente avanzando dalla ricerca e dall\'apprendimento. dallo sviluppo alla sperimentazione clinica e all’approvazione commerciale. La creazione di un processo solido, ripetibile e sostenibile aiuta ad accelerare lo sviluppo, evitando ritardi legati al trasferimento della produzione. Inoltre, la terapia cellulare e genica comprende la prossima generazione di terapie curative e che migliorano la vita. Con le terapie che ricevono nuove approvazioni, aumenterà la domanda di professionisti qualificati nei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche.   

Crescente popolarità dell\'esternalizzazione della produzione di terapie cellulari e geniche

Cellule e La produzione della terapia genica è un processo complesso, che rende cruciali la corretta esecuzione e la supervisione dell’operazione. I produttori di terapie cellulari e geniche dispongono di un numero limitato di personale qualificato con conoscenze di ingegneria biologica e di processo. Inoltre, per i team esperti, gestire i tentativi di raggiungere la prima sperimentazione clinica utilizzando un metodo di produzione manuale e aperto e quindi costruire un processo più adatto dal punto di vista commerciale può essere complicato. Pertanto, queste imprese scelgono di collaborare con organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) per accelerare i loro studi clinici e il processo di commercializzazione. I CDMO forniscono servizi di sviluppo prodotto, produzione, supporto per sperimentazioni cliniche e commercializzazione a società di terapia cellulare e genica su base contrattuale. La collaborazione con un CDMO consente scalabilità, velocità di immissione sul mercato, accesso a competenze tecniche senza costi generali ed efficienza dei costi per i produttori di terapie cellulari e geniche.

Nel gennaio 2020, Deerfield Management Company e The Discovery Labs di MLP Ventures hanno fondato il Center for Breakthrough Medicines in Pennsylvania, negli Stati Uniti. Questa nuova struttura CDMO occuperebbe più del 40% del campus creato da The Discovery Labs. In quello spazio, il CDMO installerebbe 10 suite di plasmidi; 20 suite di vettori virali; 36 suite di elaborazione cellulare universale; e 20 attuali test di buona pratica di produzione (cGMP), sviluppo di processi e suite di cell banking. Deerfield Management Company e The Discovery Labs hanno investito 1,1 miliardi di dollari per creare una struttura tecnologicamente sviluppata per supportare la produzione di terapie cellulari e geniche. Inoltre, nel marzo 2020, Fujifilm Cellular Dynamics (FCDI) ha investito 21 milioni di dollari nell\'impianto di produzione conforme a cGMP, che verrebbe utilizzato per produrre la pipeline FCDI di terapie di medicina rigenerativa utilizzando cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) e per fornire Servizi CDMO per la produzione di iPSC e cellule differenziate derivate da iPSC. Nell\'aprile 2022, ThermoGenesis ha aperto una struttura CDMO in California, negli Stati Uniti, per fornire servizi CDMO ai produttori di terapie cellulari e geniche, utilizzando la sua esperienza nel recettore delle cellule T (TCR), nelle cellule T del recettore dell\'antigene chimerico (cellule CAR-T), nelle cellule tumorali -produzione di leucociti infiltranti (TIL), iPSC, cellule natural killer (NK) e cellule staminali mesenchimali (MSC).

L\'esternalizzazione della produzione di terapie cellulari e geniche a CDMO dimostra i costi- efficace per i produttori. Inoltre, hanno accesso alle infrastrutture tecnologicamente avanzate e alle competenze dei CDMO. I CDMO utilizzano processi adeguati e mappati per la produzione di terapie cellulari e geniche. Pertanto, la crescente preferenza per l\'esternalizzazione della produzione di terapie cellulari e geniche a CDMO alimenta la crescita del mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche negli Stati Uniti e in Europa.

Analisi segmentale

Approfondimenti basati sull\'utente finale

In base all\'utente finale, il mercato è segmentato in aziende farmaceutiche e biotecnologiche e organizzazioni di ricerca a contratto (CRO). Il segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche deteneva una quota maggiore del mercato nel 2022 e si prevede che lo stesso segmento registrerà un CAGR più elevato nel mercato durante il periodo di previsione. Le principali aziende farmaceutiche e biotecnologiche con sede negli Stati Uniti impegnate a offrire CGT destinate al trattamento di condizioni acute e rare, che non rispondono agli approcci tradizionali, includono ElevateBio e Discovery Labs. Queste aziende sono focalizzate sulla creazione di un ramo completamente nuovo di organizzazioni di sviluppo e produzione farmaceutiche a contratto (CDMO). Sarebbero in concorrenza tra loro e con una manciata di gigantesche aziende di servizi investendo in CGT. I suddetti fattori saranno responsabili di un\'influente crescita segmentale, dominando così la crescita del mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche negli Stati Uniti e in Europa nel periodo 2022-2030.

Approfondimenti sulle indicazioni

Sulla base delle indicazioni, il mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche negli Stati Uniti e in Europa è suddiviso in cancro, ortopedia e altri. Il segmento del cancro ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2022 e si prevede che lo stesso segmento crescerà al CAGR più elevato durante il periodo di previsione.

Type Insights

In base alla tipologia, il mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica è segmentato per terapia cellulare e terapia genica. La terapia cellulare è segmentata in autologa e allogenica. Inoltre, la terapia genica è biforcata in vettore virale e vettore non virale. La terapia cellulare aiuta a trattare disturbi e malattie ripristinando o modificando determinati gruppi di cellule o fornendo cellule per trasportare la terapia attraverso il corpo. La terapia cellulare forma o modifica le cellule all\'esterno del corpo prima di introdurle nel paziente. Le cellule possono provenire dal paziente (cellule autologhe) o da un donatore (cellule allogeniche). La crescita del segmento delle terapie cellulari è attribuita al crescente numero di prodotti immessi sul mercato, alla potenziale applicazione delle terapie cellulari nel trattamento di malattie autoimmuni, cancro e malattie infettive e all’elevato numero di studi clinici in corso. Sono allo studio oltre 360 studi clinici incentrati sulle terapie cellulari CAR-T e su altre terapie cellulari per interpretare il potenziale di queste terapie nel trattamento di varie indicazioni patologiche. Pertanto, si prevede che la domanda di servizi di produzione di terapie avanzate aumenterà nei prossimi anni.

Alcune delle principali fonti primarie e secondarie citate durante la preparazione del rapporto sugli Stati Uniti e il mercato europeo dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche costituiscono la Fondazione per gli Istituti nazionali di sanità, i servizi sanitari nazionali e l\'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari.

US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Strategic Insights

Strategic insights for US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

Get more information on this report Request Free Sample PDF

US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Report Scope

Report Attribute	Details
Market size in 2022	US$ 4,773.5 Million
Market Size by 2030	US$ 16,869.1 Million
Global CAGR (2022 - 2030)	17.1%
Historical Data	2020-2021
Forecast period	2023-2030
Segments Covered	By Tipo Allogenico Autologo Vettore virale Vettore non virale By Indicazione cancro ortopedia By Applicazione produzione clinica e produzione commerciale By Utente finale aziende farmaceutiche e biotecnologiche e organizzazioni di ricerca a contratto
Regions and Countries Covered	Asia-Pacifico Cina India Giappone Australia resto delAsia-Pacifico Stati Uniti Stati Uniti
Market leaders and key company profiles	Thermo Fisher Scientific Inc Merck KGaA Charles River Laboratories International Inc Lonza Group AG WuXi AppTec Co Ltd Catalent Inc Takara Bio Inc Nikon Corp FUJIFILM Holdings Corp National Resilience Inc,

Get more information on this report Request Free Sample PDF

US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Regional Insights

The regional scope of US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.

Get more information on this report Request Free Sample PDF

Identical Market Reports with other Region/Countries

• North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• Asia Pacific Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• Middle East & Africa Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• South & Central America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• North America Cell and Gene Therapy Market
• Europe Cell and Gene Therapy Market
• Asia Pacific Cell and Gene Therapy Market
• Middle East & Africa Cell and Gene Therapy Market
• South & Central America Cell and Gene Therapy Market