Pronóstico del mercado de terapia celular y génica en Norteamérica hasta 2031: análisis regional, por tipo (terapia celular {vectores alogénicos, autólogos y virales} y terapia génica {vectores no virales y virales}), servicios (desarrollo de procesos, fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales, servicios regulatorios y servicios de bioensayo), escala (fabricación precomercial/de I+D y fabricación a escala comercial), proveedores de servicios (organizaciones de desarrollo de mercado y organizaciones de marketing por contrato) y usuario final (organizaciones de investigación por contrato, empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, e instituciones académicas y de investigación).

El mercado de terapia celular y génica de América del Norte se valoró en US$ 2.159,08 millones en 2023 y se proyecta que alcance los US$ 14.049,06 millones para 2031; se estima que registre una CAGR del 26,4% de 2023 a 2031.

El aumento en el número de aprobaciones de terapias celulares y génicas impulsa el mercado de terapia celular y génica de América del Norte

Los avances en biotecnología han llevado a la adopción de tratamientos personalizados para una amplia gama de indicaciones. Las terapias con células madre se están utilizando para tratar el cáncer, los trastornos neurológicos, los trastornos genéticos y otras enfermedades crónicas. Además, las ventajas de la terapia celular incluyen el tratamiento dirigido, la recuperación rápida y eficiente y la reducción de los efectos secundarios. Las terapias celulares son ampliamente adoptadas en todo el mundo debido a la disponibilidad de productos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Se mencionan algunos de los productos de terapia celular y génica aprobados por la FDA en los últimos años; En abril de 2024, la FDA aprobó BEQVEZ para su uso por parte de Pfizer Inc. en el tratamiento de adultos con hemofilia B de moderada a grave que reciben profilaxis con factor IX (FIX). La deficiencia de FIX provoca que las personas con hemofilia B, una enfermedad hemorrágica genética poco común, sangren con mayor frecuencia y durante períodos más prolongados que las personas sanas. Esta enfermedad dificulta la coagulación sanguínea normal. En 2023, la FDA aprobó VYJUVEK, fabricado por Krystal Biotech, Inc., para el tratamiento de heridas en pacientes de 6 meses o más con epidermólisis ampollosa distrófica, que presenta mutaciones en el gen de la cadena alfa 1 del colágeno tipo VII (COL7A1). En 2023, la FDA aprobó ADSTILADRIN, un adenovirus fabricado por Ferring Pharmaceuticals A/S. Este adenovirus recombinante (rAd-IFNa/Syn3) introduce ADNc de interferón alfa-2b humano en el epitelio vesical para tratar a pacientes con ciertos tipos de cáncer de vejiga. En 2023, la FDA también aprobó CARVYKTI, fabricado por Janssen Biotech, Inc. (una célula CAR-T autóloga diseñada con lentivirus para atacar células tumorales que expresan BCMA para el tratamiento de ciertos tipos de mieloma múltiple en recaída o refractario). En 2023, la FDA aprobó HEMGENIX, fabricado por CSL Behring LLC, que es un AAV5 recombinante que libera F9 para tratar a pacientes con ciertos tipos de hemofilia B. En marzo de 2021, la FDA estadounidense aprobó Abecma (idecabtagene vicleucel), la primera terapia de células CAR-T anti-BCMA para mieloma múltiple en recaída o resistente, para su uso en Bristol Myers Squibb y Bluebird Bio. En abril de 2020, la FDA otorgó la designación de terapia avanzada en medicina regenerativa a Kymriah de Novartis para tratar el linfoma folicular (LF) refractario (r/r) en adultos. En julio de 2020, la FDA aprobó la terapia de células T CAR, brexucabtagene autoleucel (Tecartus), para pacientes con linfoma de células del manto. Se trata de la primera terapia de células T CAR aprobada por la FDA para el linfoma de células del manto, y se aprobó mediante la vía de aprobación acelerada. Tecartus también recibió la designación de medicamento huérfano, lo que fomenta el desarrollo de fármacos para enfermedades raras. Otras terapias de células T CAR aprobadas para el cáncer son Kymriah para la leucemia linfoblástica aguda y Yescarta para el linfoma difuso de células B grandes. Por lo tanto, el creciente número de aprobaciones de terapias celulares y génicas mejora la capacidad de fabricación, lo que impulsa el crecimiento del mercado de terapia celular y génica en Norteamérica.

Panorama general del mercado de terapia celular y génica en Norteamérica

El mercado de terapia celular y génica en Norteamérica está segmentado en Estados Unidos, Canadá y México. Estados Unidos ocupó la mayor cuota de mercado de terapia celular y génica en Norteamérica en 2023. El crecimiento del mercado de terapias celulares y génicas en Estados Unidos se atribuye a la creciente adopción de terapias celulares como las terapias con células madre, génicas e inmunológicas. La creciente incidencia de trastornos genéticos y celulares está generando una mayor demanda de terapias celulares. Según la Sociedad Americana de Terapia Génica y Celular (ASGCT), actualmente hay 3633 terapias en desarrollo (el 55 % son génicas, el 22 % son células no modificadas genéticamente y el 23 % son ARN), desde la fase preclínica hasta la fase de prerregistro. Estas se centran en diversas enfermedades y afecciones, desde el cáncer hasta los trastornos genéticos y las afecciones neurológicas. Hasta febrero de 2024, se habían aprobado 19 productos de terapia celular y génica en Estados Unidos para el tratamiento del cáncer, enfermedades oculares y enfermedades hereditarias raras. Además, el país está experimentando un aumento en el número de empresas emergentes que innovan en terapias celulares. Asimismo, el creciente apoyo del gobierno está impulsando el crecimiento de las terapias celulares, lo que influye en el desarrollo del mercado. Por ejemplo, la Sociedad Americana de Terapia Génica y Celular (ASGCT), una organización pública, ofrece membresías a científicos, médicos, profesionales y defensores de pacientes que se dedican a las terapias génicas y celulares. La ASGCT tiene como objetivo mejorar el conocimiento, la educación y la concienciación sobre la aplicación clínica de las terapias celulares y génicas.

Ingresos y pronóstico del mercado de terapia celular y génica en América del Norte hasta 2031 (millones de USD)

Segmentación del mercado de terapia celular y génica en América del Norte

El mercado de terapia celular y génica en América del Norte se clasifica por tipo, servicios, escala, usuario final y país.

Según el tipo, el mercado de terapia celular y génica en América del Norte se bifurca en terapia celular y terapia génica. El segmento de terapia celular tuvo una mayor participación de mercado en 2023. Además, el segmento de terapia celular se subdivide en vectores alogénicos, autólogos y virales. Además, el segmento de terapia génica se divide en vectores no virales y vectores virales.

En términos de servicios, el mercado norteamericano de terapia celular y génica se clasifica en desarrollo de procesos, fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP), servicios regulatorios y servicios de bioensayo. El segmento de desarrollo de procesos tuvo la mayor participación de mercado en 2023.

Por escala, el mercado norteamericano de terapia celular y génica se divide en fabricación comercial/de I+D y fabricación a escala comercial. El segmento de fabricación comercial/de I+D tuvo una mayor participación de mercado en 2023.

Según el usuario final, el mercado norteamericano de terapia celular y génica se segmenta en organizaciones de investigación por contrato, empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, e institutos académicos y de investigación. El segmento de organizaciones de investigación por contrato tuvo la mayor participación de mercado en 2023.

Por país, el mercado norteamericano de terapia celular y génica se segmenta en EE. UU., Canadá y México. Estados Unidos dominó la participación de mercado de terapia celular y génica en América del Norte en 2023.

Catalent Inc., Charles River Laboratories International Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, FUJIFILM Holdings Corp, Lonza Group AG, Lotte Corp, Merck KGaA, Takara Bio Inc, Thermo Fisher Scientific Inc. y WuXi AppTec Co Ltd son algunas de las empresas líderes que operan en el mercado de terapia celular y génica de América del Norte.

North America Cell and Gene Therapy Strategic Insights

Strategic insights for North America Cell and Gene Therapy involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Cell and Gene Therapy Report Scope

North America Cell and Gene Therapy Regional Insights

The regional scope of North America Cell and Gene Therapy refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.