Informe del mercado europeo de ensayos clínicos (2021-2031) por alcance, segmentación, dinámica y análisis competitivo

Se espera que el tamaño del mercado europeo de ensayos clínicos alcance los 20.056,53 millones de dólares estadounidenses en 2031, frente a los 12.286,73 millones de dólares estadounidenses de 2023. Se estima que el mercado registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,3 % entre 2023 y 2031.

 

Resumen ejecutivo y análisis del mercado de ensayos clínicos en Europa:

El mercado europeo de ensayos clínicos se ha segmentado en Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, Polonia, Suiza, Suecia, Dinamarca, Bélgica, Países Bajos y el resto de Europa. Es probable que el aumento de las actividades de ensayos clínicos para el desarrollo de nuevos fármacos y el lanzamiento de productos innovadores por parte de las empresas impulse el crecimiento del mercado en Europa durante el período de pronóstico .

 

 

Perspectivas estratégicas del mercado de ensayos clínicos en Europa

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Análisis de la segmentación del mercado de ensayos clínicos en Europa

 

Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de ensayos clínicos de Europa son el diseño del estudio, las indicaciones y el tipo de fase.

• Según el diseño del estudio, el mercado europeo de ensayos clínicos se divide en  ensayos intervencionistas y ensayos de acceso ampliado. Los ensayos intervencionistas representaron una mayor cuota de mercado en 2023.
• Según las indicaciones, el mercado europeo de ensayos clínicos se segmenta en enfermedades autoinmunes/inflamatorias, manejo del dolor, oncología, trastornos neurológicos, diabetes, obesidad, trastornos metabólicos, enfermedades cardiovasculares, entre otros.  La oncología representó la mayor cuota de mercado en 2023.
• Según el tipo de fase, el mercado europeo de ensayos clínicos se segmenta en fase I, fase II y fase III. La fase I tuvo la mayor cuota de mercado en 2023.

Perspectivas del mercado de ensayos clínicos en Europa

Los sujetos inscritos en ensayos clínicos descentralizados (ECD) no necesitan acceder frecuentemente a centros de ensayo hospitalarios. En los ECD, se utilizan tecnologías digitales para facilitar el acceso de los pacientes a la investigación clínica, la recopilación y el seguimiento remotos de datos, y la comunicación entre investigadores y participantes. Un enfoque híbrido de ensayos clínicos combina actividades presenciales y domiciliarias, lo que ofrece la mejor experiencia al paciente y cumple con protocolos complejos, ganando terreno en diversas áreas terapéuticas y fases de ensayo. Inicialmente, la adopción de los ECD se vio afectada por desafíos como la privacidad del paciente, la seguridad de los datos, las barreras regulatorias y los complejos protocolos. Sin embargo, la pandemia de COVID-19 obligó a los patrocinadores de ensayos clínicos a adoptar técnicas clínicas descentralizadas e híbridas para el desarrollo de fármacos, ya que los estudios presenciales no eran viables durante la crisis sanitaria. Con las restricciones impuestas a los desplazamientos, la única manera de recopilar datos y mantener los ensayos en marcha fue trabajar de forma remota y optimizar las tecnologías para acelerar los procesos. Según datos de McKinsey, aproximadamente el 70 % de los posibles participantes en ensayos clínicos no acuden a los centros de ensayo. Por lo tanto, la descentralización amplía el acceso a los ensayos para llegar a un mayor número de sujetos, que potencialmente consisten en un grupo más diverso de pacientes.

Los ensayos clínicos híbridos permiten a los patrocinadores incorporar estratégicamente elementos de la TCD en los diseños de los estudios. Estos modelos de ensayo ofrecen una flexibilidad sin precedentes; por lo tanto, cada vez más empresas muestran interés en los ensayos híbridos, lo que está redefiniendo el panorama del sector. Según ObvioHealth, la FDA tenía previsto presentar protocolos para respaldar el uso de métodos de TCD en 2023 con el fin de mejorar la credibilidad de la investigación clínica futura. Por lo tanto, se espera que el creciente enfoque en el uso de ensayos clínicos descentralizados e híbridos, en lugar de los métodos tradicionales, genere oportunidades lucrativas para el mercado de ensayos clínicos durante el período de pronóstico.

Perspectivas por países del mercado de ensayos clínicos en Europa

Por país, el mercado europeo de ensayos clínicos comprende el Reino Unido, Alemania, Francia, España, Italia, Polonia, Suiza, Suecia, Dinamarca, Bélgica, Países Bajos y el resto de Europa. Alemania tuvo la mayor participación en 2023.

Según Clinical Trials Arena, Alemania representó aproximadamente el 3,9 % del total de ensayos clínicos realizados a nivel mundial en 2021. Además, el país cuenta con una amplia cartera de pacientes y una alta demanda de atención médica de calidad. Se establecieron centros coordinadores de ensayos clínicos como parte de un nuevo programa de financiación del Ministerio Federal de Educación e Investigación para fomentar la investigación clínica académica. Los ensayos clínicos en Alemania son aprobados por el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios o el Instituto Paul-Ehrlich, según el producto a investigar. Por lo tanto, los procesos de aprobación de ensayos clínicos en Alemania son estandarizados, fiables, transparentes y están aprobados para plazos de inicio de estudios relativamente cortos. Además, las principales CRO de Alemania ofrecen diversos servicios de ensayos clínicos. Sofpromed gestiona ensayos clínicos en Alemania y otros estados miembros de la UE. Ofrece una gama completa de servicios de CRO para empresas farmacéuticas y biotecnológicas. De manera similar, CONET GmbH, con sede en Mannheim, Alemania, ofrece servicios de gestión de ensayos clínicos, desde pequeños estudios piloto hasta grandes ensayos clínicos internacionales multicéntricos para todas las fases (1 a 4), incluidos ensayos clínicos pediátricos y ensayos de dispositivos médicos según las directivas de la UE.

Aspectos destacados del informe sobre el mercado de ensayos clínicos en Europa

Perfiles de empresas del mercado europeo de ensayos clínicos

Entre los actores clave que operan en el mercado se encuentran QVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Laboratory Corp of America Holdings, CliniRx Research Private Limited, Caidya, Oracle Corp, Medpace Holdings Inc y SIRO Clinpharm Pvt Ltd, entre otros. Estos actores están adoptando diversas estrategias, como la expansión, la innovación de productos y las fusiones y adquisiciones, para ofrecer productos innovadores a sus consumidores y aumentar su cuota de mercado.

Metodología de investigación de mercado de ensayos clínicos en Europa:

Para la recopilación y análisis de los datos presentados en este informe se ha seguido la siguiente metodología:

• Investigación secundaria

El proceso de investigación comienza con una investigación secundaria exhaustiva, que utiliza fuentes internas y externas para recopilar datos cualitativos y cuantitativos de cada mercado. Entre las fuentes de investigación secundaria más comunes se incluyen, entre otras:

• Sitios web de empresas , informes anuales, estados financieros, análisis de corredores y presentaciones para inversores.
• Revistas especializadas de la industria y otras publicaciones relevantes.
• Documentos gubernamentales , bases de datos estadísticas e informes de mercado.
• Artículos de noticias , comunicados de prensa y webcasts específicos de empresas que operan en el mercado.

Nota: Todos los datos financieros incluidos en la sección Perfiles de Empresa se han estandarizado a USD. Para las empresas que presentan sus informes en otras monedas, las cifras se han convertido a USD utilizando los tipos de cambio vigentes para el año correspondiente.

• Investigación primaria

The Insight Partners realiza un número considerable de entrevistas primarias cada año con actores clave del sector y expertos para validar su análisis de datos y obtener información valiosa. Estas entrevistas de investigación están diseñadas para:

• Validar y refinar los hallazgos de la investigación secundaria.
• Mejorar la experiencia y la comprensión del mercado del equipo de análisis.
• Obtenga información sobre el tamaño del mercado, las tendencias, los patrones de crecimiento, la dinámica competitiva y las perspectivas futuras.

La investigación primaria se realiza mediante interacciones por correo electrónico y entrevistas telefónicas, abarcando diversos mercados, categorías, segmentos y subsegmentos en diferentes regiones. Los participantes suelen ser:

• Partes interesadas de la industria : vicepresidentes, gerentes de desarrollo comercial, gerentes de inteligencia de mercado y gerentes de ventas nacionales
• Expertos externos : especialistas en valoración, analistas de investigación y líderes de opinión clave con experiencia específica en la industria.

Perspectivas regionales y por países del mercado de ensayos clínicos en Europa