Rapporto sul mercato europeo degli studi clinici (2021-2031) per ambito, segmentazione, dinamiche e analisi competitiva

Si prevede che il mercato europeo degli studi clinici raggiungerà i 20.056,53 milioni di dollari entro il 2031, rispetto ai 12.286,73 milioni di dollari del 2023. Si stima che il mercato registrerà un CAGR del 6,3% dal 2023 al 2031.

 

Riepilogo esecutivo e analisi del mercato degli studi clinici in Europa:

Il mercato europeo degli studi clinici è stato segmentato in Regno Unito, Francia, Germania, Italia, Spagna, Polonia, Svizzera, Svezia, Danimarca, Belgio, Paesi Bassi e resto d'Europa. L'aumento del numero di attività di sperimentazione clinica per lo sviluppo di nuovi farmaci e il lancio di prodotti innovativi da parte delle aziende dovrebbe stimolare la crescita del mercato in Europa durante il periodo di previsione .

 

 

Approfondimenti strategici sul mercato degli studi clinici in Europa

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Analisi della segmentazione del mercato degli studi clinici in Europa

 

I segmenti chiave che hanno contribuito alla derivazione dell'analisi del mercato degli studi clinici in Europa sono la progettazione dello studio, le indicazioni e il tipo di fase.

• In base al disegno dello studio, il mercato europeo degli studi clinici si divide in  studi interventistici e studi ad accesso allargato. Gli studi interventistici detenevano una quota di mercato maggiore nel 2023.
• In base alle indicazioni, il mercato europeo degli studi clinici è segmentato in malattie autoimmuni/infiammatorie, gestione del dolore, oncologia, disturbi neurologici, diabete, obesità, disturbi metabolici, malattie cardiovascolari e altri.  L'oncologia deteneva la quota maggiore del mercato nel 2023.
• In base al tipo di fase, il mercato europeo degli studi clinici è suddiviso in fase I, fase II e fase III. La fase I deteneva la quota maggiore del mercato nel 2023.

Prospettive del mercato degli studi clinici in Europa

I soggetti arruolati in studi clinici decentralizzati (DCT) non hanno bisogno di accedere frequentemente ai centri di sperimentazione ospedalieri. Nei DCT, le tecnologie digitali vengono utilizzate per consentire l'accesso dei pazienti alla ricerca clinica, la raccolta e il monitoraggio dei dati da remoto e la comunicazione tra ricercatori e partecipanti. Un approccio ibrido alla sperimentazione clinica combina attività svolte a domicilio e in loco, offrendo la migliore esperienza per il paziente e rispettando protocolli complessi, guadagnando terreno in diverse aree terapeutiche e fasi di sperimentazione. Inizialmente, l'adozione del DCT è stata ostacolata da sfide quali la privacy dei pazienti, la sicurezza dei dati, le barriere normative e la complessità dei protocolli. Tuttavia, la pandemia di COVID-19 ha costretto gli sponsor degli studi clinici ad adottare tecniche cliniche decentralizzate e ibride per lo sviluppo di farmaci, poiché gli studi in presenza non erano fattibili durante questa crisi sanitaria. Con le restrizioni imposte agli spostamenti, l'unico modo per raccogliere dati e proseguire gli studi era lavorare da remoto e sfruttare al meglio le tecnologie per accelerare i processi. Secondo i dati forniti da McKinsey, circa il 70% dei potenziali partecipanti agli studi clinici si allontana dai centri di sperimentazione. Pertanto, la decentralizzazione amplia l'accesso alla sperimentazione per raggiungere un numero maggiore di soggetti, costituito potenzialmente da un pool di pazienti più diversificato.

Gli studi clinici ibridi consentono agli sponsor di integrare strategicamente elementi DCT nei disegni di studio. Questi modelli di studio offrono una flessibilità senza precedenti; pertanto, sempre più aziende stanno mostrando interesse per gli studi ibridi, ridefinendo il panorama del settore. Secondo ObvioHealth, la FDA aveva in programma di presentare protocolli a supporto dell'uso dei metodi DCT nel 2023 per migliorare la credibilità della futura ricerca clinica. Pertanto, si prevede che la crescente attenzione all'utilizzo di studi clinici decentralizzati e ibridi rispetto ai metodi di sperimentazione clinica tradizionali offrirà opportunità redditizie per il mercato degli studi clinici durante il periodo di previsione.

Approfondimenti sul mercato degli studi clinici in Europa

Suddiviso per Paese, il mercato europeo degli studi clinici comprende Regno Unito, Germania, Francia, Spagna, Italia, Polonia, Svizzera, Svezia, Danimarca, Belgio, Paesi Bassi e il resto d'Europa. La Germania deteneva la quota maggiore nel 2023.

Secondo Clinical Trials Arena, la Germania ha ospitato circa il 3,9% del totale degli studi clinici condotti a livello globale nel 2021. Inoltre, nel Paese vi è un ampio bacino di pazienti e un'elevata domanda di assistenza sanitaria di qualità. Sono stati istituiti centri di coordinamento per gli studi clinici nell'ambito di un nuovo programma di finanziamento del Ministero Federale dell'Istruzione e della Ricerca per promuovere la ricerca clinica accademica. Gli studi clinici in Germania sono approvati dall'Istituto Federale per i Farmaci e i Dispositivi Medici o dal Paul-Ehrlich Institute, a seconda del prodotto da studiare. Pertanto, i processi di approvazione degli studi clinici in Germania sono standardizzati, affidabili, trasparenti e approvati per tempi di avvio degli studi relativamente brevi. Inoltre, le principali CRO in Germania forniscono diversi servizi per gli studi clinici. Sofpromed gestisce gli studi clinici in Germania e in altri Stati membri dell'UE. Offre una gamma completa di servizi CRO per aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Allo stesso modo, CONET GmbH, con sede a Mannheim, in Germania, offre servizi di gestione di sperimentazioni cliniche, da piccoli studi pilota a grandi sperimentazioni cliniche multicentriche internazionali per tutte le fasi (1–4), comprese le sperimentazioni cliniche pediatriche e le sperimentazioni sui dispositivi medici, secondo le direttive UE.

Punti salienti del rapporto sul mercato degli studi clinici in Europa

Profili aziendali del mercato europeo degli studi clinici

Tra i principali attori del mercato figurano, tra gli altri, QVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Laboratory Corp of America Holdings, CliniRx Research Private Limited, Caidya, Oracle Corp, Medpace Holdings Inc e SIRO Clinpharm Pvt Ltd. Questi attori stanno adottando diverse strategie, come espansione, innovazione di prodotto e fusioni e acquisizioni, per offrire prodotti innovativi ai propri consumatori e aumentare la propria quota di mercato.

Metodologia di ricerca di mercato per gli studi clinici in Europa:

Per la raccolta e l'analisi dei dati presentati nel presente rapporto è stata seguita la seguente metodologia:

• Ricerca secondaria

Il processo di ricerca inizia con una ricerca secondaria completa, che utilizza fonti interne ed esterne per raccogliere dati qualitativi e quantitativi per ciascun mercato. Le fonti di ricerca secondaria comunemente utilizzate includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:

• Siti web aziendali , relazioni annuali, bilanci finanziari, analisi dei broker e presentazioni agli investitori.
• Riviste specializzate del settore e altre pubblicazioni pertinenti.
• Documenti governativi , banche dati statistiche e rapporti di mercato.
• Articoli di notizie , comunicati stampa e webcast specifici per le aziende che operano sul mercato.

Nota: tutti i dati finanziari inclusi nella sezione "Profili aziendali" sono stati standardizzati in USD. Per le aziende che redigono i bilanci in altre valute, i dati sono stati convertiti in USD utilizzando i tassi di cambio dell'anno corrispondente.

• Ricerca primaria

Ogni anno, Insight Partners conduce un numero significativo di interviste primarie con stakeholder ed esperti del settore per convalidare l'analisi dei dati e ottenere informazioni preziose. Queste interviste di ricerca sono progettate per:

• Convalidare e perfezionare i risultati della ricerca secondaria.
• Migliorare le competenze e la comprensione del mercato del team di analisi.
• Ottieni informazioni sulle dimensioni del mercato, sulle tendenze, sui modelli di crescita, sulle dinamiche competitive e sulle prospettive future.

La ricerca primaria viene condotta tramite interazioni via e-mail e interviste telefoniche, comprendendo vari mercati, categorie, segmenti e sottosegmenti in diverse regioni. I partecipanti includono in genere:

• Parti interessate del settore : vicepresidenti, responsabili dello sviluppo aziendale, responsabili dell'intelligence di mercato e responsabili delle vendite nazionali
• Esperti esterni : specialisti della valutazione, analisti di ricerca e leader di opinione chiave con competenze specifiche del settore

Approfondimenti nazionali e regionali sul mercato degli studi clinici in Europa