Prévisions du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments jusqu\'en 2031 - Analyse régionale - par offre (logiciels et services), déploiement (cloud et sur site), taille de l\'entreprise (grandes entreprises et PME), format (standard et personnalisé), fonctionnalités (gestion des signaux et des risques, suivi des problèmes et des événements indésirables, gestion des cas, gestion de la sécurité clinique et des essais cliniques, qualité et conformité, rédaction médicale, assistance aux audits et conformité à la formation, analyse des soins de santé, etc.) et utilisateur final (sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, organismes de recherche sous contrat, entreprises d\'externalisation des processus métier (BPO), etc.)

Le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments était évalué à 52,38 millions de dollars américains en 2023 et devrait atteindre 84,67 millions de dollars américains d'ici 2031 ; il devrait enregistrer un TCAC de 6,2 % de 2023 à 2031 .

La mondialisation de la pharmacovigilance stimule le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

La pharmacovigilance est le processus de surveillance et d'évaluation des effets indésirables des médicaments. Elle constitue un élément essentiel de l'efficacité des systèmes de réglementation des médicaments, des pratiques cliniques et des programmes de santé publique. La mondialisation de la pharmacovigilance favorise la collaboration entre les parties prenantes, notamment les autorités réglementaires, les professionnels de santé et les laboratoires pharmaceutiques. Par exemple, l'Agence européenne des médicaments (EMA) accorde une importance croissante à la collaboration avec les autorités internationales de réglementation pharmaceutique afin de se concentrer sur des domaines tels que la sécurité des médicaments, les inspections et l'échange d'informations sur des questions d'intérêt commun. Un tel environnement collaboratif favorise le partage des données et améliore la compréhension globale des profils de sécurité des médicaments. Alors que les entreprises cherchent à tirer parti de ces réseaux mondiaux, le besoin de solutions de pharmacovigilance intégrées et opérationnelles à l'échelle mondiale devient de plus en plus essentiel.

Les gouvernements de divers pays du monde mènent des programmes de pharmacovigilance en collaboration avec les organismes de réglementation de leurs pays respectifs. Ces derniers comprennent l'importance de la pharmacovigilance pour garantir la sécurité des médicaments. La sensibilisation et l'adoption croissantes des meilleures pratiques de pharmacovigilance dans différents pays ont créé une demande massive de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. Par exemple, en juin 2022, l'Agence italienne des médicaments a lancé le Réseau national de pharmacovigilance (RNF), système de détection des effets indésirables suspectés (EIM). Ce nouveau système RNF offre des fonctionnalités avancées de gestion et d'analyse des notifications d'effets indésirables suspectés afin de garantir une évaluation précise de la sécurité des médicaments. De plus, dans tous les pays européens, une notification d'effet indésirable suspecté est générée grâce au système EudraVigilance à partir de la base de données européenne de pharmacovigilance.

La mondialisation de la pharmacovigilance encourage la collaboration transfrontalière. De nombreux pays européens ont manifesté une volonté accrue de collaborer afin d'élargir l'accès aux médicaments. Le BeNeLuxA, les collaborations nordiques et la Déclaration de La Valette sont quelques-unes des initiatives qui contribuent à améliorer l'accès rapide et efficace des patients aux thérapies innovantes. L'initiative BeNeLuxA, par exemple, vise à optimiser la coopération et le partage d'expertise en matière de tarification et de remboursement des médicaments entre les gouvernements belge, néerlandais, luxembourgeois, autrichien et irlandais, en donnant aux pays à revenu intermédiaire un plus grand pouvoir de négociation sur la tarification des médicaments, en partageant leur expertise politique, leurs informations sur les produits et les marchés, et en réduisant les doublons inutiles. Ces initiatives peuvent soutenir des évaluations conjointes solides des technologies de la santé et des processus d'analyse prospective, offrant ainsi une plus grande transparence lors de la commercialisation des produits pharmaceutiques. La mise en œuvre de systèmes complets de pharmacovigilance, capables de gérer et de signaler efficacement les effets indésirables des médicaments (EIM) à l'échelle mondiale, contribue à la mondialisation de la pharmacovigilance. Ainsi, la mondialisation rapide de la pharmacovigilance stimule le marché mondial des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments.

Aperçu du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

La demande croissante de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments en Europe est due à divers facteurs, notamment les exigences réglementaires, l'augmentation des autorisations de mise sur le marché de médicaments, l'importance croissante accordée à la sécurité des patients et les avancées technologiques. Le système de pharmacovigilance de l'UE est l'un des plus avancés au monde. L'Agence européenne des médicaments (EMA) et d'autres organismes de réglementation imposent des exigences strictes en matière de pharmacovigilance qui nécessitent l'adoption de solutions logicielles avancées. Par exemple, l'introduction de la directive européenne sur la pharmacovigilance (2010/84/UE) et du règlement (UE) n° 1235/2010 qui en a résulté ont imposé des règles plus strictes pour la surveillance des effets indésirables des médicaments (EIM). Les entreprises doivent communiquer les données de sécurité en temps réel, ce qui accroît considérablement la demande de logiciels performants capables de traiter de grands volumes de données.

Le secteur pharmaceutique européen a connu une forte augmentation des autorisations de mise sur le marché de nouveaux médicaments, ce qui a entraîné une demande accrue de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments pour surveiller les données de sécurité. Par exemple, au deuxième trimestre 2023, l'Agence européenne des médicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) américaine ont approuvé des médicaments, dont plus de 21 nouveaux agents oncologiques. Face à l'arrivée croissante de médicaments sur le marché, les laboratoires pharmaceutiques ont besoin de solutions logicielles robustes pour gérer la sécurité et l'efficacité de ces produits. Plusieurs entreprises, dont Oracle Corp., investissent massivement dans les logiciels de pharmacovigilance afin d'améliorer leurs capacités de surveillance de la sécurité des produits nouvellement approuvés. Ces entreprises utilisent des plateformes telles qu'Oracle Argus Safety et Veeva Vault Safety pour gérer et signaler efficacement les effets indésirables. Les gouvernements de plusieurs pays européens prennent plusieurs mesures de conformité pour la protection des données logicielles. Par exemple, avec la mise en œuvre du Règlement général sur la protection des données (RGPD) de l'UE, les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments doivent répondre aux exigences réglementaires et assurer une efficacité opérationnelle sans compromettre la protection des données. Le RGPD respecte les exigences sectorielles, la confidentialité et les cadres de sécurité de l'information des organisations concernées. Ces réglementations sont essentielles pour maintenir la confiance des patients et des organismes de réglementation. Par conséquent, l'adoption de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est en hausse en Europe. L'intégration de l'intelligence artificielle (IA), de l'apprentissage automatique (ML) et d'autres technologies avancées transforme les processus de pharmacovigilance. Ces technologies permettent le traitement automatisé des données, la détection des signaux en temps réel et l'analyse avancée, ce qui facilite la gestion des données de sécurité et la conformité réglementaire des entreprises. Par exemple, ArisGlobal propose la plateforme LifeSphere intégrée à l'IA pour automatiser le traitement des dossiers et améliorer les capacités de détection des signaux. Grâce à ces innovations technologiques, la demande de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments augmente en Europe.

Perspectives stratégiques du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

Analyse de la segmentation du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

Le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est classé en offres, déploiement, taille de l'entreprise, forme, fonctionnalité, utilisateur final et pays.

En termes d'offre, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments se divise en deux catégories : logiciels et services. En 2023, le segment des logiciels détenait une part de marché plus importante en Europe.

En termes de déploiement, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est segmenté entre le cloud et le sur site. Le cloud détenait la plus grande part de marché européenne en 2023 .

Par taille d'entreprise, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments se répartit entre les grandes entreprises et les PME. En 2023, le segment des grandes entreprises détenait la plus grande part de marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments en Europe.

Sur le plan de la forme, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments se divise en deux catégories : standard et personnalisé. Le segment standard détenait la plus grande part de marché en Europe en 2023.

Par fonctionnalité, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est segmenté en : gestion des signaux et des risques, suivi des problèmes et des événements indésirables, gestion des cas, gestion de la sécurité clinique et des essais cliniques, qualité et conformité, rédaction médicale, assistance aux audits et conformité des formations, analyse des données médicales, etc. En 2023, le segment de la gestion des signaux et des risques détenait la plus grande part de marché européenne des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments.

En termes d'utilisateurs finaux, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments se répartit entre les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, les organismes de recherche sous contrat, les entreprises d'externalisation des processus métier (BPO), etc. En 2023, ce segment détenait la plus grande part de marché européenne des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments.

Par pays, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments se répartit entre l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne et le reste de l'Europe. L'Allemagne a dominé le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments en 2023.

Points saillants du rapport sur le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

Profils des entreprises du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

Veeva Systems Inc, IQVIA Holdings Inc, AB Cube SAS, ArisGlobal LLC, Oracle Corp, Max Application, ICON Plc, Cognizant Technology Solutions Corp, Accenture Plc, Syneos Health Inc, Genpact Ltd., Laboratory Corp of America Holdings, Parexel International Corp, Qinecsa Solutions et Clinevo Technologies sont quelques-unes des principales sociétés opérant sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments.

Marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments : informations régionales et nationales