2031년 유럽의 손잡이 및 클립 소프트웨어 보기 - 지역 분석 - 제공(소프트웨어 및 서비스), 배포(클라우드 및 온프레미스), 기업 크기(대기업 및 용도), 크기(표준 및 내어), 기능(신호 및 처리, 문제 추적 및 처리, 감사 관리, 팀 관리 및 확인 검사, 품질 규정, 의료 문서, 감사 지원 및 교육 규정, 의료 조사 등), 사용자(제약 및 회사 회사, 계약 관련, 비즈니스 다른 회사 소싱(BPO) 등)별

유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 2023년에 5,238만 달러 규모로 평가되었으며, 2031년까지 8,467만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2023년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)이 6.2%에 이를 것으로 추산됩니다 .

약물 안전 감시의 세계화가 유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장을 주도 합니다.

약물감시는 약물 부작용을 모니터링하고 평가하는 과정으로, 효과적인 약물 규제 시스템, 임상 실무, 그리고 공중 보건 프로그램의 주요 구성 요소입니다. 약물감시의 세계화는 규제 당국, 의료 서비스 제공자, 그리고 제약 회사를 포함한 이해관계자 간의 협력을 촉진합니다. 예를 들어, 유럽의약품청(EMA)은 의약품 안전, 검사, 그리고 공동 관심사에 대한 정보 교환과 같은 분야에 집중하기 위해 국제 제약 규제 기관과의 협력을 점점 더 중요하게 여기고 있습니다. 이러한 협력 환경은 데이터 공유를 강화하고 약물 안전 프로파일에 대한 전반적인 이해를 향상시킵니다. 기업들이 이러한 글로벌 네트워크를 활용하고자 함에 따라, 전 세계적으로 운영 가능한 통합 약물감시 솔루션의 필요성이 점점 더 중요해지고 있습니다.

전 세계 여러 국가의 정부는 각국의 규제 기관과 협력하여 약물감시 프로그램을 운영하고 있습니다. 규제 기관은 약물 안전 확보에 있어 약물감시의 중요성을 인지하고 있습니다. 전 세계 여러 국가에서 모범적인 약물감시 관행에 대한 인식이 높아지고 도입이 확대됨에 따라 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어에 대한 수요가 급증했습니다. 예를 들어, 2022년 6월, 이탈리아 의료청은 의심 약물이상반응(ADR)을 감지하는 시스템인 국가 약물감시 네트워크(RNF)를 출범시켰습니다. 새로운 RNF 시스템은 의심 약물이상반응 보고 관리 및 분석을 위한 고급 기능을 제공하여 의약품 안전성을 정확하게 평가합니다. 또한 모든 유럽 국가에서는 의심 약물이상반응에 대한 유럽 약물감시 데이터베이스의 EudraVigilance System을 활용하여 의심 약물이상반응 보고서를 생성합니다.

약물감시의 세계화는 국경 간 협력을 촉진합니다. 많은 유럽 국가들이 의약품 접근성 확대를 목표로 협력 의지를 강화해 왔습니다. BeNeLuxA, 북유럽 협력, 그리고 발레타 선언은 혁신적인 치료법에 대한 환자의 적시적이고 효율적인 접근성을 향상시키는 데 도움이 되는 몇 가지 이니셔티브입니다. 예를 들어 BeNeLuxA 이니셔티브는 벨기에, 네덜란드, 룩셈부르크, 오스트리아, 아일랜드 정부 간의 약물 가격 책정 및 상환에 대한 전문 지식 공유와 협력을 강화하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 중소득 국가들이 약물 가격 책정 논의, 정책 전문 지식 공유, 제품 및 시장 정보 공유, 불필요한 중복 제거에 있어 더 큰 협상력을 확보할 수 있습니다. 이러한 이니셔티브는 탄탄한 공동 보건 기술 평가 및 호라이즌 스캐닝(horizon scanning) 프로세스를 지원하여 의약품 마케팅의 투명성을 높일 수 있습니다. 전 세계적으로 약물 부작용(ADR)을 효율적으로 관리하고 보고할 수 있는 포괄적인 약물감시 시스템을 구축하는 것은 약물감시의 세계화에 기여합니다. 따라서 약물 안전 감시의 급속한 세계화는 글로벌 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장을 촉진합니다.

유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 개요

유럽에서 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어에 대한 수요가 증가하는 것은 규제 요건, 약물 승인 증가, 환자 안전에 대한 강조, 그리고 기술 발전 등 다양한 요인에 기인합니다. EU의 약물감시 시스템은 세계에서 가장 발전된 시스템 중 하나입니다. 유럽의약품청(EMA)을 비롯한 여러 규제 기관은 첨단 소프트웨어 솔루션 도입을 요구하는 엄격한 약물감시 요건을 시행하고 있습니다. 예를 들어, EU 약물감시 지침(2010/84/EU)과 그에 따른 EU 규정 1235/2010은 약물 부작용(ADR) 모니터링에 대한 더욱 엄격한 규정을 도입했습니다. 기업은 안전 데이터를 실시간으로 보고해야 하므로, 대용량 데이터를 처리할 수 있는 효율적인 소프트웨어 시스템에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.

유럽 제약 업계는 신약 승인 급증을 경험하며 안전 데이터 모니터링을 위한 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어에 대한 수요 증가로 이어졌습니다. 예를 들어, 2023년 2분기에 유럽 의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)은 21개 이상의 새로운 항암제를 포함한 약물을 승인했습니다. 시장에 더 많은 약물이 출시됨에 따라 제약 회사는 이러한 제품의 안전성과 효능을 관리할 수 있는 강력한 소프트웨어 솔루션을 필요로 합니다. Oracle Corp를 포함한 여러 회사는 새롭게 승인된 제품의 안전성 모니터링 역량을 강화하기 위해 약물 감시 소프트웨어에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이러한 회사들은 Oracle Argus Safety 및 Veeva Vault Safety와 같은 플랫폼을 활용하여 부작용을 효과적으로 관리하고 보고합니다. 유럽 여러 국가의 정부는 소프트웨어 데이터 보호를 위해 여러 가지 규정 준수 조치를 취하고 있습니다. 예를 들어, EU 일반 데이터 보호 규정(GDPR)이 시행됨에 따라 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어는 규제 요건을 충족하는 동시에 데이터 보호를 저해하지 않으면서 운영 효율성을 제공해야 합니다. GDPR은 관련 기관의 부문별 요건, 개인정보 보호 및 정보 보안 프레임워크를 준수합니다. 이러한 규정은 환자 및 규제 기관과의 신뢰를 유지하는 데 필수적입니다. 따라서 유럽 전역에서 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 도입이 증가하고 있습니다. 인공지능(AI), 머신러닝(ML) 및 기타 첨단 기술의 도입은 약물 감시 프로세스를 혁신하고 있습니다. 이러한 기술은 자동화된 데이터 처리, 실시간 신호 감지 및 고급 분석을 가능하게 하여 기업이 안전 데이터를 관리하고 규제 요건을 준수하는 데 도움을 줍니다. 예를 들어, ArisGlobal은 AI와 통합된 LifeSphere 플랫폼을 제공하여 사례 처리를 자동화하고 신호 감지 기능을 향상시킵니다. 따라서 이러한 기술 혁신으로 인해 유럽에서 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

유럽 약물 안전 및 약물 감시 소프트웨어 시장 전략적 통찰력

유럽 약물 안전 및 약물 감시 소프트웨어 시장 세분화 분석

유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 제공, 배포, 기업 규모, 형태, 기능, 최종 사용자 및 국가별로 분류됩니다.

유럽 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 제공 품목을 기준으로 소프트웨어와 서비스로 구분됩니다. 소프트웨어 부문은 2023년 유럽 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 점유율에서 더 큰 비중을 차지했습니다.

배포 측면에서 유럽 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 클라우드와 온프레미스로 구분됩니다. 클라우드 부문은 2023년 유럽 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 점유율에서 더 큰 비중을 차지했습니다 .

기업 규모별로 유럽 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 대기업과 중소기업으로 구분됩니다. 대기업 부문은 2023년 유럽 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 점유율이 더 높았습니다.

유럽 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 형태에 따라 표준형과 맞춤형으로 구분됩니다. 표준형 부문은 2023년 유럽 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 점유율이 더 높았습니다.

유럽 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 기능별로 신호 및 위험 관리, 문제 추적 및 부작용 추적, 사례 관리, 임상 안전 관리 및 임상시험 안전, 품질 및 규정 준수, 의료 문서 작성, 감사 지원 및 교육 규정 준수, 의료 분석 등으로 세분화됩니다. 신호 및 위험 관리 부문은 2023년 유럽 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 점유율 1위를 차지했습니다.

최종 사용자 측면에서 유럽 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 제약 및 생명공학 기업, 임상시험수탁기관(CRO), 비즈니스 프로세스 아웃소싱(BPO) 기업 등으로 구분됩니다. 제약 및 생명공학 기업 부문은 2023년 유럽 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 점유율 1위를 차지했습니다.

유럽 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 국가별로 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 그리고 기타 유럽 국가로 구분됩니다. 독일은 2023년 유럽 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 점유율 1위를 차지했습니다.

유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 보고서 주요 내용

유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 회사 프로필

Veeva Systems Inc, IQVIA Holdings Inc, AB Cube SAS, ArisGlobal LLC, Oracle Corp, Max Application, ICON Plc, Cognizant Technology Solutions Corp, Accenture Plc, Syneos Health Inc, Genpact Ltd., Laboratory Corp of America Holdings, Parexel International Corp, Qinecsa Solutions, Clinevo Technologies는 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장에서 활동하는 대표적인 기업입니다.

유럽 약물 안전 및 약물 감시 소프트웨어 시장 국가 및 지역 통찰력