تحليل يشمل - حسب العرض (البرمجيات والخدمات)، والنشر (السحاب والمحلي)، المحلية الكبيرة (الشركات الكبيرة والصغيرة الصغيرة)، والشكل (قياسي ومخصص)، والوظائف (إدارة النص والمخاطر، وتتبع التأثيرات والآثار، وفعالية التفاعلات، ودقة التفاعلات، والجودة. (ويتطلب الاستعانة بمصادر خارجية أزياء، وغيرها).

بلغت قيمة سوق برمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا 52.38 مليون دولار أمريكي في عام 2023، ومن المتوقع أن تصل إلى 84.67 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2031؛ ومن المتوقع أن تسجل معدل نمو سنوي مركب بنسبة 6.2٪ من عام 2023 إلى عام 2031 .

عولمة اليقظة الدوائية تدفع سوق برمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا

اليقظة الدوائية هي عملية رصد وتقييم الآثار الجانبية للأدوية، وهي عنصر أساسي في أنظمة تنظيم الأدوية الفعالة، والممارسات السريرية، وبرامج الصحة العامة. يعزز عولمة اليقظة الدوائية التعاون بين الجهات المعنية، بما في ذلك السلطات التنظيمية، ومقدمي الرعاية الصحية، وشركات الأدوية. على سبيل المثال، أولت الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) أهمية متزايدة للتعاون مع الجهات التنظيمية الدولية للأدوية للتركيز على مجالات مثل سلامة الأدوية، وعمليات التفتيش، وتبادل المعلومات حول القضايا ذات الاهتمام المشترك. تعزز هذه البيئة التعاونية تبادل البيانات وتُحسّن الفهم العام لمواصفات سلامة الأدوية. ومع سعي الشركات للاستفادة من هذه الشبكات العالمية، تزداد الحاجة إلى حلول متكاملة لليقظة الدوائية، قادرة على العمل في جميع أنحاء العالم.

تُجري حكومات دول مختلفة حول العالم برامجَ اليقظة الدوائية بالتعاون مع الهيئات التنظيمية في بلدانها. تُدرك الهيئات التنظيمية أهمية اليقظة الدوائية في ضمان سلامة الأدوية. وقد أدى تزايد الوعي وتبني أفضل ممارسات اليقظة الدوائية في مختلف دول العالم إلى زيادة الطلب على برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية. على سبيل المثال، في يونيو 2022، أطلقت الوكالة الطبية الإيطالية الشبكة الوطنية لليقظة الدوائية (RNF)، وهي نظام للكشف عن التفاعلات الدوائية الضارة المشتبه بها (ADRs). يتميز نظام RNF الجديد بوظائف متقدمة لإدارة وتحليل تقارير التفاعلات الدوائية الضارة المشتبه بها لضمان تقييم دقيق لسلامة الأدوية. كما يتم في جميع الدول الأوروبية إعداد تقرير عن التفاعلات الدوائية الضارة المشتبه بها بمساعدة نظام EudraVigilance من قاعدة بيانات اليقظة الدوائية الأوروبية للتفاعلات الدوائية الضارة المشتبه بها.

تُشجع عولمة اليقظة الدوائية على التعاون عبر الحدود. وقد أبدت العديد من الدول الأوروبية استعدادًا متزايدًا للتعاون بهدف توسيع نطاق الوصول إلى الأدوية. وتُعدّ مبادرة BeNeLuxA، والتعاونات الاسكندنافية، وإعلان فاليتا من المبادرات القليلة التي تُسهم في تعزيز وصول المرضى إلى العلاجات المبتكرة في الوقت المناسب وبكفاءة. فعلى سبيل المثال، تهدف مبادرة BeNeLuxA إلى تعزيز التعاون وتبادل الخبرات في مجال تسعير الأدوية وسداد تكاليفها بين حكومات بلجيكا وهولندا ولوكسمبورغ والنمسا وأيرلندا، من خلال منح الدول متوسطة الدخل قوة تفاوضية أكبر في مناقشة تسعير الأدوية، وتبادل الخبرات في مجال السياسات، والمعلومات المتعلقة بالمنتجات والأسواق، والحد من التكرار غير الضروري. ويمكن لهذه المبادرات أن تدعم تقييمات مشتركة فعّالة لتكنولوجيا الصحة وعمليات استشراف الآفاق، مما يوفر مزيدًا من الشفافية في تسويق الأدوية. ويساهم تطبيق أنظمة يقظة دوائية شاملة، قادرة على إدارة الآثار الجانبية للأدوية والإبلاغ عنها بكفاءة على نطاق عالمي، في عولمة اليقظة الدوائية. ومن ثم، فإن العولمة السريعة لليقظة الدوائية تدفع سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية العالمية.

نظرة عامة على سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا

يُعزى الطلب المتزايد على برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا إلى عوامل متعددة، منها المتطلبات التنظيمية، وزيادة موافقات الأدوية، والتركيز المتزايد على سلامة المرضى، والتطورات التكنولوجية. يُعد نظام اليقظة الدوائية في الاتحاد الأوروبي من أكثر الأنظمة تطورًا في العالم. تفرض وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والهيئات التنظيمية الأخرى متطلبات صارمة لليقظة الدوائية، مما يستلزم اعتماد حلول برمجية متطورة. على سبيل المثال، فرض إصدار توجيه اليقظة الدوائية للاتحاد الأوروبي (2010/84/EU) واللائحة (EU) رقم 1235/2010 اللاحقة قواعد أكثر صرامة لرصد التفاعلات الدوائية الضارة. يجب على الشركات الإبلاغ عن بيانات السلامة فورًا، مما يزيد بشكل كبير من الطلب على أنظمة برمجية فعالة قادرة على التعامل مع كميات هائلة من البيانات.

شهد قطاع الأدوية في أوروبا ارتفاعًا كبيرًا في موافقات الأدوية الجديدة، مما أدى إلى زيادة الطلب على برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية لمراقبة بيانات السلامة. على سبيل المثال، في الربع الثاني من عام 2023، وافقت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أدوية، بما في ذلك أكثر من 21 دواءً جديدًا لعلاج الأورام. مع دخول المزيد من الأدوية إلى السوق، تحتاج شركات الأدوية إلى حلول برمجية قوية لإدارة سلامة وفعالية هذه المنتجات. تستثمر العديد من الشركات، بما في ذلك شركة Oracle Corp، بكثافة في برامج اليقظة الدوائية لتعزيز قدراتها على مراقبة سلامة المنتجات المعتمدة حديثًا. وتستخدم هذه الشركات منصات مثل Oracle Argus Safety وVeeva Vault Safety لإدارة الآثار الجانبية والإبلاغ عنها بفعالية. تتخذ حكومات دول مختلفة في أوروبا العديد من إجراءات الامتثال لحماية بيانات البرامج. على سبيل المثال، مع تطبيق اللائحة العامة لحماية البيانات في الاتحاد الأوروبي (GDPR)، يجب أن تلبي برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية التوقعات التنظيمية، بالإضافة إلى توفير كفاءات تشغيلية دون المساس بحماية البيانات. يلتزم النظام العام لحماية البيانات (GDPR) بالمتطلبات الخاصة بكل قطاع، وأطر الخصوصية وأمن المعلومات الخاصة بالمؤسسات المعنية. تُعد هذه اللوائح أساسية للحفاظ على ثقة المرضى والهيئات التنظيمية. لذلك، يتزايد اعتماد برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في جميع أنحاء أوروبا. يُحدث دمج الذكاء الاصطناعي (AI) والتعلم الآلي (ML) وغيرها من التقنيات المتقدمة تحولاً جذرياً في عمليات اليقظة الدوائية. تُمكّن هذه التقنيات من معالجة البيانات آلياً، وكشف الإشارات في الوقت الفعلي، والتحليلات المتقدمة، مما يُسهّل على الشركات إدارة بيانات السلامة والامتثال للمتطلبات التنظيمية. على سبيل المثال، تُقدم ArisGlobal منصة LifeSphere المُدمجة مع الذكاء الاصطناعي لأتمتة معالجة الحالات وتعزيز قدرات كشف الإشارات. لذلك، ومع هذه الابتكارات التكنولوجية، يتزايد الطلب على برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا.

رؤى استراتيجية لسوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا

تحليل تجزئة سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا

يتم تصنيف سوق برمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا حسب العرض والنشر وحجم المؤسسة والشكل والوظيفة والمستخدم النهائي والبلد.

بناءً على العروض، ينقسم سوق برمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا إلى برمجيات وخدمات. وقد استحوذ قطاع البرمجيات على حصة سوقية أكبر في هذا المجال في عام ٢٠٢٣.

من حيث النشر، يُقسّم سوق برمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا إلى سحابية ومحلية. وقد استحوذ قطاع السحابة على حصة سوقية أكبر في أوروبا في عام ٢٠٢٣ .

بحسب حجم المؤسسة، يُقسّم سوق برمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا إلى شركات كبيرة وأخرى صغيرة ومتوسطة. وقد استحوذت الشركات الكبيرة على حصة سوقية أكبر في أوروبا في عام ٢٠٢٣.

بناءً على الشكل، يُصنف سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا إلى فئتين: قياسية ومخصصة. وقد استحوذت الفئة القياسية على حصة سوقية أكبر في أوروبا عام ٢٠٢٣.

من حيث الوظائف، يُقسّم سوق برمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا إلى: إدارة الإشارات والمخاطر، وتتبع المشكلات وتتبع الآثار الجانبية، وإدارة الحالات، وإدارة السلامة السريرية وسلامة التجارب السريرية، والجودة والامتثال، والكتابة الطبية، ودعم التدقيق والامتثال للتدريب، وتحليلات الرعاية الصحية، وغيرها. وقد حاز قطاع إدارة الإشارات والمخاطر على أكبر حصة سوقية لبرمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا عام ٢٠٢٣.

من حيث المستخدم النهائي، يُصنف سوق برمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية، وشركات الاستعانة بمصادر خارجية لعمليات الأعمال (BPO)، وغيرها. وقد حاز قطاع شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على أكبر حصة سوقية لبرمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا عام ٢٠٢٣.

يُصنَّف سوق برمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا، حسب البلد، إلى ألمانيا، وفرنسا، والمملكة المتحدة، وإيطاليا، وإسبانيا، وبقية دول أوروبا. وقد هيمنت ألمانيا على حصة سوق برمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا عام ٢٠٢٣.

أبرز ما جاء في تقرير سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا

نبذة عن شركات سوق برمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا

تعد Veeva Systems Inc وIQVIA Holdings Inc وAB Cube SAS وArisGlobal LLC وOracle Corp وMax Application وICON Plc وCognizant Technology Solutions Corp وAccenture Plc وSyneos Health Inc وGenpact Ltd. وLaboratory Corp of America Holdings وParexel International Corp وQinecsa Solutions وClinevo Technologies من بين الشركات الرائدة التي تعمل في سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية.

رؤى إقليمية ودولية حول سوق برمجيات اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية في أوروبا