欧洲警戒和药品安全软件市场预测至 2031 年 - 区域分析 -主要产品（软件和服务）、部署（云和本地）、企业规模（大型企业和中小型企业）、形式（标准和定制）、功能（信号和风险管理、问题跟踪和不良事件跟踪、案例管理、临床安全管理和临床试验安全、质量和合规性、医学写作、审计支持和培训合规性、医疗保健分析等）和最终用户（制药和生物技术公司、合同研究组织、业务流程外包（BPO）公司等）

2023 年欧洲药物警戒和药物安全软件市场价值为 5238 万美元，预计到 2031 年将达到 8467 万美元；预计 2023 年至 2031 年的复合年增长率为 6.2% 。

药物警戒全球化推动欧洲药物警戒和药品安全软件市场

药物警戒是监测和评估药物不良反应的过程，是有效药物监管体系、临床实践和公共卫生项目的重要组成部分。药物警戒的全球化促进了利益相关者之间的合作，包括监管机构、医疗保健提供者和制药公司。例如，欧洲药品管理局 (EMA) 越来越重视与国际药品监管机构的合作，重点关注药品安全、检查以及就共同关注的问题交换信息等领域。这种协作环境增强了数据共享，并加深了对药物安全性的整体理解。随着企业寻求利用这些全球网络，对能够在全球范围内运行的集成药物警戒解决方案的需求日益迫切。

世界各国政府都在与各自国家的监管机构合作开展药物警戒计划。监管机构了解药物警戒在确保药品安全方面的重要性。世界各国对最佳药物警戒实践的认识不断提高和采用不断增加，对药物警戒和药品安全软件的需求巨大。例如，2022 年 6 月，意大利医疗机构启动了国家药物警戒网络 (RNF)，这是一个检测疑似药品不良反应 (ADR) 的系统。新的 RNF 系统具有管理和分析疑似不良反应报告的高级功能，以确保准确评估药品的安全性。此外，在所有欧洲国家，疑似不良反应报告都是在 EudraVigilance 系统的帮助下从欧洲药物警戒数据库中生成的。

药物警戒的全球化促进了跨境合作。许多欧洲国家已表现出日益增强的合作意愿，旨在扩大药品的可及性。比荷卢经济联盟、北欧合作组织和《瓦莱塔宣言》等举措有助于提高患者及时有效地获得创新疗法的机会。例如，比荷卢经济联盟倡议旨在通过赋予中等收入国家更大的谈判能力，使其在讨论药品定价、分享政策专业知识、产品和市场信息以及减少不必要的重复工作方面拥有更大的谈判筹码，从而促进比利时、荷兰、卢森堡、奥地利和爱尔兰政府之间在药品定价和报销方面的合作与专业知识共享。这些举措可以支持强有力的联合卫生技术评估和水平扫描流程，从而在药品营销过程中提高透明度。在全球范围内实施能够有效管理和报告药品不良反应 (ADR) 的综合药物警戒系统，有助于药物警戒的全球化。因此，药物警戒的快速全球化推动了全球药物警戒和药物安全软件市场的发展。

欧洲药物警戒和药物安全软件市场概况

欧洲对药物警戒和药物安全软件的需求不断增长，这归因于多种因素，包括监管要求、药品审批的增加、对患者安全的日益重视以及技术的进步。欧盟的药物警戒系统是世界上最先进的系统之一。欧洲药品管理局 (EMA) 和其他监管机构正在实施严格的药物警戒要求，这使得采用先进的软件解决方案成为必要。例如，欧盟药物警戒指令 (2010/84/EU) 和随后的第 1235/2010 号 (EU) 法规对药物不良反应 (ADR) 的监测制定了更严格的规则。公司必须实时报告安全数据，这大大增加了对能够处理大量数据的高效软件系统的需求。

欧洲制药行业新药审批数量激增，导致对用于监测安全数据的药物警戒和药物安全软件的需求激增。例如，2023年第二季度，欧洲药品管理局 (EMA) 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了包括21种以上新型抗肿瘤药物在内的多种药物。随着越来越多的药物进入市场，制药公司需要强大的软件解决方案来管理这些产品的安全性和有效性。包括甲骨文公司在内的多家公司正在大力投资药物警戒软件，以增强其对新获批产品的安全监测能力。这些公司正在利用 Oracle Argus Safety 和 Veeva Vault Safety 等平台有效地管理和报告不良事件。欧洲各国政府正在采取多项合规措施来保护软件数据。例如，随着欧盟《通用数据保护条例》(GDPR) 的实施，药物警戒和药物安全软件必须满足监管要求，并在不损害数据保护的前提下提高运营效率。GDPR 遵循相关组织的特定行业要求、隐私和信息安全框架。此类法规对于维护患者和监管机构的信任至关重要。因此，欧洲各地对药物警戒和药品安全软件的采用正在不断增加。人工智能 (AI)、机器学习 (ML) 和其他先进技术的融合正在改变药物警戒流程。这些技术实现了自动化数据处理、实时信号检测和高级分析，使公司能够更轻松地管理安全数据并遵守监管要求。例如，ArisGlobal 提供集成人工智能的 LifeSphere 平台，以实现案例处理的自动化并增强信号检测能力。因此，随着此类技术创新的出现，欧洲对药物警戒和药品安全软件的需求正在增长。

欧洲药物警戒和药物安全软件市场战略洞察

欧洲药物警戒和药品安全软件市场细分分析

欧洲药物警戒和药物安全软件市场 分为产品、部署、企业规模、形式、功能、最终用户和国家。

根据产品供应情况，欧洲药物警戒和药物安全软件市场分为软件和服务两大类。2023年，软件领域在欧洲药物警戒和药物安全软件市场中占据较大份额。

从部署方式来看，欧洲药物警戒和药物安全软件市场分为云端部署和本地部署。2023年，云端部署占据了欧洲药物警戒和药物安全软件市场更大的份额。

按企业规模划分，欧洲药物警戒和药物安全软件市场分为大型企业和中小企业。2023年，大型企业占据了欧洲药物警戒和药物安全软件市场较大的份额。

根据形式，欧洲药物警戒和药物安全软件市场分为标准型和定制型。2023年，标准型软件占据了欧洲药物警戒和药物安全软件市场的较大份额。

按功能划分，欧洲药物警戒和药物安全软件市场细分为信号和风险管理、问题跟踪和不良事件跟踪、病例管理、临床安全管理和临床试验安全、质量和合规性、医学写作、审计支持和培训合规性、医疗保健分析等。信号和风险管理领域在2023年占据了欧洲药物警戒和药物安全软件市场的最大份额。

就最终用户而言，欧洲药物警戒和药物安全软件市场分为制药和生物技术公司、合同研究组织、业务流程外包 (BPO) 公司和其他公司。2023 年，制药和生物技术公司占据了欧洲药物警戒和药物安全软件市场的最大份额。

根据国家/地区，欧洲药物警戒和药物安全软件市场分为德国、法国、英国、意大利、西班牙和欧洲其他地区。2023年，德国占据了欧洲药物警戒和药物安全软件市场份额的主导地位。

欧洲药物警戒和药物安全软件市场报告重点

欧洲药物警戒和药物安全软件市场公司简介

Veeva Systems Inc、IQVIA Holdings Inc、AB Cube SAS、ArisGlobal LLC、Oracle Corp、Max Application、ICON Plc、Cognizant Technology Solutions Corp、Accenture Plc、Syneos Health Inc、Genpact Ltd.、Laboratory Corp of America Holdings、Parexel International Corp、Qinecsa Solutions 和 Clinevo Technologies 是药物警戒和药物安全软件市场的一些领先公司。

欧洲药物警戒和药物安全软件市场国家和地区洞察