Rapporto sul mercato dei dispositivi di embolizzazione in Nord America (2021-2031) per ambito, segmentazione, dinamiche e analisi competitiva

Si prevede che il mercato dei dispositivi per embolizzazione in Nord America raggiungerà i 2.404,42 milioni di dollari entro il 2031, rispetto ai 1.242,60 milioni di dollari del 2024. Si stima che il mercato registrerà un CAGR del 10,0% dal 2025 al 2031.  

 

Riepilogo esecutivo e analisi del mercato dei dispositivi di embolizzazione nel Nord America:

Il mercato dei dispositivi per embolizzazione in Nord America è trainato dall'avanzata infrastruttura sanitaria della regione, dalla crescente prevalenza di malattie vascolari e dalla crescente adozione di procedure mini-invasive. I progressi tecnologici hanno portato a un significativo miglioramento della precisione e della sicurezza delle tecniche di embolizzazione, rendendole la scelta preferita per il trattamento di patologie come aneurismi, malformazioni artero-venose e tumori. L'elevata consapevolezza dei pazienti sulle diverse condizioni mediche e sulle opzioni terapeutiche, i solidi sistemi di rimborso sanitario e la presenza di aziende leader nel settore dei dispositivi medici contribuiscono alla maturità del mercato in Nord America. Inoltre, le campagne di salute pubblica svolgono un ruolo cruciale nella promozione delle procedure di embolizzazione. La ricerca e gli studi clinici in corso stanno ampliando ulteriormente la portata delle tecnologie di embolizzazione, con particolare attenzione agli agenti embolici biodegradabili e a rilascio di farmaci. Mentre gli Stati Uniti sono leader in termini di adozione e innovazione, Canada e Messico stanno progressivamente aumentando la loro partecipazione al mercato attraverso politiche di supporto e sviluppo infrastrutturale. Tuttavia, le disparità nell'accesso all'assistenza sanitaria tra contesti rurali e urbani rimangono una sfida. La regione continua ad attrarre investimenti e collaborazioni significativi tra ospedali, istituti di ricerca e produttori di dispositivi, garantendo uno sviluppo e un'innovazione sostenuti nelle tecnologie di embolizzazione .

 

 

Approfondimenti strategici sul mercato dei dispositivi di embolizzazione in Nord America

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Analisi della segmentazione del mercato dei dispositivi di embolizzazione in Nord America

 

I segmenti chiave che hanno contribuito alla derivazione dell'analisi del mercato dei dispositivi di embolizzazione nel Nord America sono tipo, applicazione e utente finale.

• In base alla tipologia, il mercato dei dispositivi per embolizzazione in Nord America è segmentato in spirali per embolizzazione, tappi, perle, colle e altri. Le spirali per embolizzazione hanno detenuto la quota maggiore del mercato nel 2024. Il segmento delle spirali per embolizzazione è ulteriormente suddiviso in applicazioni centrali e periferiche.
• In base all'applicazione, il mercato nordamericano dei dispositivi per embolizzazione è segmentato in neurologia, malattie vascolari periferiche, oncologia, urologia e altri settori. Nel 2024, la neurologia deteneva la quota maggiore del mercato.
• In base all'utente finale, il mercato nordamericano dei dispositivi per embolizzazione è segmentato in ospedali, centri ambulatoriali e altri. Nel 2024, gli ospedali detenevano la quota di mercato maggiore.

Prospettive di mercato dei dispositivi di embolizzazione in Nord America

Innovazioni come il miglioramento del design dei cateteri, nuovi agenti embolici e spirali staccabili hanno migliorato l'efficacia e la sicurezza delle procedure di embolizzazione. Ad esempio, lo sviluppo di dispositivi di deviazione del flusso ha rivoluzionato il trattamento degli aneurismi intracranici complessi, deviando il flusso sanguigno dalla sacca aneurismatica e favorendo la trombosi all'interno dell'aneurisma.

Gli studi clinici sono fondamentali per il progresso delle tecniche di embolizzazione, portando a indicazioni più ampie e a migliori risultati per i pazienti. Ad esempio, il dispositivo embolico a spirale IMPASS sviluppato da Fluidx Medical Technology si è dimostrato promettente nel trattamento degli ematomi subdurali cronici mediante embolizzazione dell'arteria meningea media (MMA) nel gennaio 2023, come dimostrato da studi in vivo. Si prevede che la piattaforma embolica Fluidx offra semplicità di preparazione e un rilascio controllabile del materiale a diverse applicazioni. La FDA statunitense ha concesso a Fluidx Medical Technology l'autorizzazione all'Esenzione per Dispositivo Investigativo (IDE) per avviare uno studio clinico fondamentale sul dispositivo embolico GPX nel maggio 2024; lo studio è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia del dispositivo. I risultati dello studio sono stati recentemente pubblicati sul Journal of Vascular and Interventional Radiology, mostrando un successo tecnico del 100% e valutazioni elevate da parte dei medici per facilità di preparazione, erogazione e visibilità.

Considerate le numerose applicazioni dell'embolizzazione vascolare periferica e l'ampia gamma di dimensioni dei vasi da trattare, nessun agente o dispositivo singolo è adatto a tutte le indicazioni. L'articolo intitolato "Risultati del primo studio sull'uomo del sistema di embolizzazione arteriosa Caterpillar", pubblicato nel novembre 2022, ha valutato il successo dell'occlusione e gli eventi associati all'uso di un dispositivo autoespandibile per l'embolizzazione arteriosa periferica. Lo studio si basava sui risultati clinici del dispositivo di embolizzazione arteriosa Caterpillar, caratterizzato da fibre di nitinolo contrapposte e da una membrana che occlude il flusso. Il dispositivo è progettato per l'uso in un'ampia gamma di arterie, con l'obiettivo di ridurre il numero di dispositivi necessari per ottenere un'occlusione efficace. In questo primo studio sull'uomo, il dispositivo Caterpillar è stato utilizzato con successo per embolizzare le arterie periferiche. La procedura ha determinato l'occlusione periprocedurale in tutti i partecipanti e ha dimostrato un tasso del 94,7% di assenza di eventi avversi gravi (SAE) correlati al dispositivo a 30 giorni. I risultati suggeriscono inoltre che il dispositivo Caterpillar può essere utilizzato con un rischio minimo di eventi avversi gravi correlati al dispositivo o alla procedura.

Con la continua evoluzione del mercato, la sinergia tra ricerca clinica e innovazione dei dispositivi sarà fondamentale per rispondere alla crescente domanda di terapie di embolizzazione efficaci. Pertanto, l'integrazione degli studi clinici nello sviluppo di dispositivi per embolizzazione, che favorisce progressi significativi nel settore e porta ad un'ampia gamma di opzioni terapeutiche e a migliori risultati per i pazienti, sta emergendo come una tendenza significativa nel mercato dei dispositivi per embolizzazione.

Approfondimenti sul mercato dei dispositivi di embolizzazione in Nord America

Suddiviso per Paese, il mercato nordamericano dei dispositivi per embolizzazione comprende Stati Uniti, Canada e Messico. Gli Stati Uniti detenevano la quota maggiore nel 2024.

Negli Stati Uniti, il mercato dei dispositivi per embolizzazione è caratterizzato da un elevato livello di innovazione, dall'adozione precoce di tecnologie emergenti e da una forte attenzione clinica ai trattamenti mininvasivi. Secondo lo studio "Minimally Invasive Surgery in the United States, 2022: Understanding Its Value Using New Datasets", gli Stati Uniti hanno registrato un trend in forte crescita negli interventi chirurgici mininvasivi (MIS), comprese le procedure robotiche, sia in ambito ospedaliero che ambulatoriale dal 2016 al 2018.

Secondo il National Cancer Institute, l'HCC è il tipo di tumore al fegato più diffuso negli Stati Uniti, rappresentando oltre l'80% di tutti i casi. Gli operatori sanitari privilegiano sempre di più le procedure di embolizzazione per il trattamento di patologie come l'HCC, i fibromi uterini e gli aneurismi cerebrali, dati i loro profili di rischio più bassi e i tempi di recupero più rapidi rispetto agli interventi chirurgici tradizionali. Il mercato dei dispositivi di embolizzazione negli Stati Uniti beneficia anche di ingenti investimenti in tecnologia medica e di una solida ricerca clinica a supporto dell'efficacia e della sicurezza delle terapie di embolizzazione. Lo studio intitolato "Risultati di uno studio sperimentale statunitense sull'embolizzazione della capsulite adesiva nel trattamento del dolore alla spalla", condotto presso Prostate Centers USA e pubblicato nel febbraio 2022, mirava a valutare la sicurezza e l'efficacia dell'embolizzazione arteriosa per il trattamento del dolore alla spalla causato da capsulite adesiva (AC). I risultati hanno dimostrato che l'embolizzazione della capsulite adesiva (ACE) ha ridotto significativamente il dolore e migliorato la funzionalità della spalla nei pazienti che non rispondevano ai trattamenti conservativi. Lo studio ha inoltre evidenziato miglioramenti statisticamente significativi nei punteggi VAS (Scala Analogica Visiva) e SANE (Valutazione Numerica Singola) dopo un mese dalla procedura, benefici che si sono mantenuti per tutto il follow-up di sei mesi. Inoltre, non sono stati segnalati eventi avversi maggiori, mentre gli eventi avversi minori si sono risolti spontaneamente senza necessità di intervento. La crescente consapevolezza, sia tra i pazienti che tra i medici, riguardo alle opzioni di radiologia interventistica contribuisce al crescente utilizzo delle tecniche di embolizzazione. La presenza di importanti attori come Medtronic, Boston Scientific e Stryker garantisce innovazione e competizione continue, mantenendo il mercato dinamico e in continua evoluzione. Istituzioni accademiche e mediche collaborano frequentemente con i produttori per sviluppare e valutare nuovi dispositivi. Inoltre, il quadro normativo, sebbene rigoroso, supporta un percorso strutturato di approvazione del prodotto .

Punti salienti del rapporto sul mercato dei dispositivi di embolizzazione in Nord America

Profili aziendali del mercato dei dispositivi di embolizzazione del Nord America

Tra i principali attori del mercato figurano, tra gli altri, Medtronic Plc; Cook Medical Holdings LLC; Stryker Corp; Boston Scientific Corp; Terumo Corp; Johnson & Johnson; Abbott Laboratories; NeuroSafe Medical Co. Ltd; Wallaby Medical; Sirtex Medical Ltd; GEM srl; Penumbra Inc.; Balt; Lepu Medical Technology Beijing Co Ltd; INVAMED; Meril Life Sciences Pvt Ltd; Merit Medical Systems Inc; e Lifetech Scientific Corp. Questi attori stanno adottando diverse strategie, come espansione, innovazione di prodotto e fusioni e acquisizioni, per offrire prodotti innovativi ai propri consumatori e aumentare la propria quota di mercato.

Metodologia di ricerca di mercato sui dispositivi di embolizzazione in Nord America:

Per la raccolta e l'analisi dei dati presentati nel presente rapporto è stata seguita la seguente metodologia:

• Ricerca secondaria

Il processo di ricerca inizia con una ricerca secondaria completa, che utilizza fonti interne ed esterne per raccogliere dati qualitativi e quantitativi per ciascun mercato. Le fonti di ricerca secondaria comunemente utilizzate includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:

• Siti web aziendali , relazioni annuali, bilanci finanziari, analisi dei broker e presentazioni agli investitori.
• Riviste specializzate del settore e altre pubblicazioni pertinenti.
• Documenti governativi , banche dati statistiche e rapporti di mercato.
• Articoli di notizie , comunicati stampa e webcast specifici per le aziende che operano sul mercato.

Nota: tutti i dati finanziari inclusi nella sezione "Profili aziendali" sono stati standardizzati in USD. Per le aziende che redigono i bilanci in altre valute, i dati sono stati convertiti in USD utilizzando i tassi di cambio dell'anno corrispondente.

• Ricerca primaria

Ogni anno, Insights Partners conduce un numero significativo di interviste primarie con stakeholder ed esperti del settore per convalidare l'analisi dei dati e ottenere informazioni preziose. Queste interviste di ricerca sono progettate per:

• Convalidare e perfezionare i risultati della ricerca secondaria.
• Migliorare le competenze e la comprensione del mercato del team di analisi.
• Ottieni informazioni sulle dimensioni del mercato, sulle tendenze, sui modelli di crescita, sulle dinamiche competitive e sulle prospettive future.

La ricerca primaria viene condotta tramite interazioni via e-mail e interviste telefoniche, comprendendo vari mercati, categorie, segmenti e sottosegmenti in diverse regioni. I partecipanti includono in genere:

• Parti interessate del settore : vicepresidenti, responsabili dello sviluppo aziendale, responsabili dell'intelligence di mercato e responsabili delle vendite nazionali
• Esperti esterni : specialisti della valutazione, analisti di ricerca e leader di opinione chiave con competenze specifiche del settore

Approfondimenti sul mercato dei dispositivi di embolizzazione in Nord America per paese e regione