Informe del mercado de dispositivos de embolización en América del Norte (2021-2031) por alcance, segmentación, dinámica y análisis competitivo

Se espera que el tamaño del mercado de dispositivos de embolización en América del Norte alcance los 2.404,42 millones de dólares estadounidenses en 2031, frente a los 1.242,60 millones de dólares estadounidenses de 2024. Se estima que el mercado registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,0 % entre 2025 y 2031.  

 

Resumen ejecutivo y análisis del mercado de dispositivos de embolización en América del Norte:

El mercado de dispositivos de embolización en Norteamérica está impulsado por la avanzada infraestructura sanitaria de la región, la creciente prevalencia de enfermedades vasculares y la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos. Los avances tecnológicos han mejorado significativamente la precisión y la seguridad de las técnicas de embolización, convirtiéndolas en la opción preferida para el tratamiento de afecciones como aneurismas, malformaciones arteriovenosas y tumores. El alto nivel de conocimiento de los pacientes sobre diversas afecciones médicas y opciones de tratamiento, los sólidos sistemas de reembolso de gastos médicos y la presencia de empresas líderes en dispositivos médicos contribuyen a la madurez del mercado en Norteamérica. Además, las campañas de salud pública desempeñan un papel crucial en la promoción de los procedimientos de embolización. La investigación y los ensayos clínicos en curso están ampliando aún más el alcance de las tecnologías de embolización, con especial atención a los agentes embólicos biodegradables y liberadores de fármacos. Si bien Estados Unidos lidera la adopción e innovación, Canadá y México están aumentando progresivamente su participación en el mercado mediante políticas de apoyo y el desarrollo de infraestructura. Sin embargo, las disparidades en el acceso a la atención sanitaria entre entornos rurales y urbanos siguen siendo un desafío. La región continúa atrayendo importantes inversiones y colaboraciones entre hospitales, institutos de investigación y fabricantes de dispositivos, lo que garantiza el desarrollo sostenido y la innovación en tecnologías de embolización .

 

 

Perspectivas estratégicas del mercado de dispositivos de embolización en América del Norte

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Análisis de la segmentación del mercado de dispositivos de embolización en América del Norte

 

Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de dispositivos de embolización de América del Norte son el tipo, la aplicación y el usuario final.

• Según el tipo, el mercado norteamericano de dispositivos de embolización se segmenta en bobinas de embolización, tapones, microesferas, pegamentos y otros. Las bobinas de embolización representaron la mayor cuota de mercado en 2024. Este segmento se subdivide en aplicaciones centrales y periféricas.
• Según la aplicación, el mercado norteamericano de dispositivos de embolización se segmenta en neurología, enfermedades vasculares periféricas, oncología, urología y otros. La neurología representó la mayor cuota de mercado en 2024.
• Según el usuario final, el mercado norteamericano de dispositivos de embolización se segmenta en hospitales, centros ambulatorios y otros. Los hospitales representaron la mayor participación del mercado en 2024.

Perspectivas del mercado de dispositivos de embolización en América del Norte

Innovaciones como diseños mejorados de catéteres, nuevos agentes embólicos y espirales desmontables han mejorado la eficacia y seguridad de los procedimientos de embolización. Por ejemplo, el desarrollo de dispositivos de desviación de flujo ha revolucionado el tratamiento de aneurismas intracraneales complejos al redirigir el flujo sanguíneo fuera del saco aneurismático, lo que promueve la trombosis dentro del aneurisma.

Los estudios clínicos son fundamentales para el avance de las técnicas de embolización, lo que permite ampliar las indicaciones y mejorar los resultados de los pacientes. Por ejemplo, el dispositivo de bobina embólica IMPASS, desarrollado por Fluidx Medical Technology, ha demostrado ser prometedor en el tratamiento de hematomas subdurales crónicos mediante la embolización de la arteria meníngea media (AMM) en enero de 2023, como se demostró en estudios in vivo. Se espera que la plataforma embólica Fluidx facilite la preparación y la administración controlable de material para diversas aplicaciones. La FDA estadounidense otorgó la aprobación de Exención de Dispositivo en Investigación (IDE) a Fluidx Medical Technology para iniciar un ensayo clínico fundamental del dispositivo embólico GPX en mayo de 2024; el ensayo está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia del dispositivo. Los resultados del estudio se publicaron recientemente en el Journal of Vascular and Interventional Radiology, mostrando un éxito técnico del 100 % y altas calificaciones de los médicos por la facilidad de preparación, la facilidad de administración y la visibilidad.

Dadas las numerosas aplicaciones de la embolización vascular periférica y la amplia gama de tamaños de vasos que se pueden tratar, ningún agente o dispositivo es adecuado para todas las indicaciones. El artículo titulado "Resultados del primer estudio en humanos del sistema de embolización arterial Caterpillar", publicado en noviembre de 2022, evaluó el éxito de la oclusión y los eventos asociados con el uso de un dispositivo autoexpandible para la embolización de arterias periféricas. El estudio se basó en los resultados clínicos del dispositivo de embolización arterial Caterpillar, que cuenta con fibras opuestas de nitinol y una membrana que ocluye el flujo. El dispositivo está diseñado para su uso en una amplia gama de arterias, con el objetivo de reducir el número de dispositivos necesarios para lograr una oclusión efectiva. En este primer ensayo en humanos, el dispositivo Caterpillar se implementó con éxito para embolizar arterias periféricas. El procedimiento resultó en una oclusión perioperatoria en todos los participantes y demostró una tasa del 94,7 % de ausencia de eventos adversos graves (EAG) relacionados con el dispositivo a los 30 días. Los hallazgos también sugieren que el dispositivo Caterpillar se puede utilizar con un riesgo mínimo de eventos adversos graves relacionados con el dispositivo o el procedimiento.

A medida que el mercado continúa evolucionando, la sinergia entre la investigación clínica y la innovación en dispositivos será crucial para abordar la creciente demanda de terapias de embolización eficaces. Por lo tanto, la integración de estudios clínicos en el desarrollo de dispositivos de embolización, que impulsa avances significativos en el campo y conduce a una mayor variedad de tratamientos y mejores resultados para los pacientes, se está convirtiendo en una tendencia importante en el mercado de dispositivos de embolización.

Perspectivas sobre el mercado de dispositivos de embolización en América del Norte

Por país, el mercado de dispositivos de embolización en Norteamérica comprende EE. UU., Canadá y México. EE. UU. tuvo la mayor participación en 2024.

En EE. UU., el mercado de dispositivos de embolización se caracteriza por un alto nivel de innovación, la adopción temprana de tecnologías emergentes y un fuerte enfoque clínico en tratamientos mínimamente invasivos. Según el estudio "Cirugía mínimamente invasiva en Estados Unidos, 2022: Comprender su valor mediante nuevos conjuntos de datos", EE. UU. mostró una tendencia creciente en cirugías mínimamente invasivas (CMI), incluyendo procedimientos asistidos por robot, tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios entre 2016 y 2018.

Según el Instituto Nacional del Cáncer, el CHC es el tipo de cáncer de hígado más prevalente en EE. UU., representando más del 80 % de todos los casos. Los profesionales sanitarios prefieren cada vez más los procedimientos de embolización para tratar afecciones como el CHC, los fibromas uterinos y los aneurismas cerebrales, debido a su menor riesgo y tiempos de recuperación más rápidos en comparación con las cirugías tradicionales. El mercado de dispositivos de embolización en EE. UU. también se beneficia de importantes inversiones en tecnología médica y de una sólida investigación clínica que respalda la eficacia y seguridad de las terapias de embolización. El estudio titulado "Resultados de un estudio de dispositivos en investigación en Estados Unidos sobre la embolización de capsulitis adhesiva en el tratamiento del dolor de hombro", realizado en Prostate Centers USA y publicado en febrero de 2022, tuvo como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de la embolización arterial para tratar el dolor de hombro causado por capsulitis adhesiva (CA). Los hallazgos demostraron que la embolización de capsulitis adhesiva (ECA) redujo significativamente el dolor y mejoró la función del hombro en pacientes que no respondieron a los tratamientos conservadores. El estudio también destacó mejoras estadísticamente significativas en las puntuaciones VAS (Escala Visual Analógica) y SANE (Evaluación Numérica de Evaluación Única) después de un mes del procedimiento, con estos beneficios persistiendo durante el seguimiento de seis meses. Además, no se reportaron eventos adversos mayores, mientras que los eventos adversos menores remitieron por sí solos sin la necesidad de intervención. La creciente conciencia entre los pacientes y los médicos sobre las opciones de radiología intervencionista contribuye al aumento de la utilización de las técnicas de embolización. La presencia de actores importantes como Medtronic, Boston Scientific y Stryker asegura innovación y competencia continuas, manteniendo el mercado dinámico y progresivo. Las instituciones académicas y médicas colaboran frecuentemente con los fabricantes para desarrollar y evaluar nuevos dispositivos. Además, el marco regulatorio, aunque riguroso, apoya un camino estructurado de aprobación de productos .

Aspectos destacados del informe del mercado de dispositivos de embolización en América del Norte

Perfiles de empresas del mercado de dispositivos de embolización de América del Norte

Entre los actores clave que operan en el mercado se incluyen Medtronic Plc; Cook Medical Holdings LLC; Stryker Corp; Boston Scientific Corp; Terumo Corp; Johnson & Johnson; Abbott Laboratories; NeuroSafe Medical Co. Ltd; Wallaby Medical; Sirtex Medical Ltd; GEM srl; Penumbra Inc.; Balt; Lepu Medical Technology Beijing Co. Ltd; INVAMED; Meril Life Sciences Pvt Ltd; Merit Medical Systems Inc; y Lifetech Scientific Corp, entre otros. Estos actores están adoptando diversas estrategias, como la expansión, la innovación de productos y las fusiones y adquisiciones, para ofrecer productos innovadores a sus consumidores y aumentar su cuota de mercado.

Metodología de investigación de mercado de dispositivos de embolización en América del Norte:

Para la recopilación y análisis de los datos presentados en este informe se ha seguido la siguiente metodología:

• Investigación secundaria

El proceso de investigación comienza con una investigación secundaria exhaustiva, que utiliza fuentes internas y externas para recopilar datos cualitativos y cuantitativos de cada mercado. Entre las fuentes de investigación secundaria más comunes se incluyen, entre otras:

• Sitios web de empresas , informes anuales, estados financieros, análisis de corredores y presentaciones para inversores.
• Revistas especializadas del sector y otras publicaciones relevantes.
• Documentos gubernamentales , bases de datos estadísticas e informes de mercado.
• Artículos de noticias , comunicados de prensa y webcasts específicos de empresas que operan en el mercado.

Nota: Todos los datos financieros incluidos en la sección Perfiles de Empresa se han estandarizado a USD. Para las empresas que presentan sus informes en otras monedas, las cifras se han convertido a USD utilizando los tipos de cambio vigentes para el año correspondiente.

• Investigación primaria

The Insights Partners realiza un número considerable de entrevistas primarias cada año con actores clave del sector y expertos para validar su análisis de datos y obtener información valiosa. Estas entrevistas de investigación están diseñadas para:

• Validar y refinar los hallazgos de la investigación secundaria.
• Mejorar la experiencia y la comprensión del mercado del equipo de análisis.
• Obtenga información sobre el tamaño del mercado, las tendencias, los patrones de crecimiento, la dinámica competitiva y las perspectivas futuras.

La investigación primaria se realiza mediante interacciones por correo electrónico y entrevistas telefónicas, abarcando diversos mercados, categorías, segmentos y subsegmentos en diferentes regiones. Los participantes suelen ser:

• Partes interesadas de la industria : vicepresidentes, gerentes de desarrollo comercial, gerentes de inteligencia de mercado y gerentes de ventas nacionales
• Expertos externos : especialistas en valoración, analistas de investigación y líderes de opinión clave con experiencia específica en la industria.

Perspectivas regionales y por países del mercado de dispositivos de embolización en América del Norte