Previsioni di mercato della valvuloplastica aortica con palloncino in Europa fino al 2031 - Analisi regionale - per tipo di prodotto (palloncini non conformi e palloncini semi conformi)

Il mercato europeo della valvuloplastica aortica con palloncino è stato valutato a 50,34 milioni di dollari nel 2023 e si prevede che raggiungerà i 74,67 milioni di dollari entro il 2031; si stima un CAGR del 5,1% dal 2023 al 2031.

Miglioramenti nella TAVI combinati con la ricerca e lo sviluppo alimentano il mercato europeo della valvuloplastica aortica con palloncino

La TAVR era originariamente considerata solo per i pazienti con stenosi aortica grave, considerati inoperabili o ad altissimo rischio. Tuttavia, la continua evoluzione tecnologica nella tecnologia valvolare e i risultati di studi randomizzati ne hanno esteso l\'utilizzo a pazienti più giovani e a basso rischio, rendendola un trattamento tradizionale per la valvulopatia aortica. Con l\'evoluzione delle tecnologie di produzione delle valvole, le valvole cardiache bioprotesiche stanno diventando sempre più popolari e applicabili a pazienti più giovani e a basso rischio. Grazie alla sua caratteristica mini-invasiva, la maggior parte delle sostituzioni valvolari sarà presto effettuata tramite TAVR. Le valvole cardiache transcatetere di nuova generazione hanno migliorato sostanzialmente l\'efficacia procedurale, la sicurezza e gli esiti per i pazienti, rendendo la TAVR un\'opzione interessante per diversi gruppi di pazienti a rischio.

Prevedere le prestazioni della valvola cardiaca dopo l\'impianto è di fondamentale importanza per il successo di una TAVR. È auspicabile valutare meccanicamente valvole cardiache selezionate prima dell\'impianto per garantirne il corretto funzionamento con minime complicazioni post-impianto. Una potenziale soluzione pratica ed efficace per applicare l\'analisi ingegneristica alla valutazione meccanica delle valvole cardiache è l\'integrazione di sistemi basati sul deep learning (DL) per migliorare e semplificare le analisi biomeccaniche computazionali rilevanti per la TAVR. Negli ultimi anni, gli immensi sviluppi nelle tecniche di DL hanno portato a prestazioni all\'avanguardia in molte attività di visione artificiale, tra cui la classificazione delle immagini, la segmentazione delle immagini e il rilevamento di oggetti. Il DL è stato ampiamente studiato per varie applicazioni di imaging cardiaco, tra cui diagnostica, prognostica, stratificazione del rischio e pianificazione del trattamento terapeutico/chirurgico. Numerosi studi hanno indagato gli approcci DL per la valutazione degli esiti della TAVR al fine di prevedere complicanze postoperatorie e difetti delle valvole protesiche.

Grazie alla continua ricerca e sviluppo, il futuro della TAVR promette possibilità innovative, rafforzandone ulteriormente il ruolo di terapia trasformativa nella medicina cardiovascolare. Attualmente, solo le valvole Edwards SAPIEN 3 Ultra, Medtronic EVOLUT FX e Abbott Navitor hanno ricevuto l\'approvazione della FDA. Sebbene la maggior parte dell\'esperienza clinica con la TAVR sia legata ai sistemi valvolari Edwards e Medtronic, la potenziale gamma di valvole cardiache transcatetere si estende oltre questi leader, con ben cinque-dieci nuove valvole TAVR in fase di sviluppo. Una quarta valvola cardiaca transcatetere, la valvola Boston Scientific Acurate-neo2, è stata approvata nel 2020 in Europa; in alcuni Paesi, ha completato i test clinici randomizzati su 1.500 pazienti di tutti i livelli di rischio. Una quinta valvola, la JenaValve (JenaValve Technology), è approvata nell\'UE e ha una designazione di dispositivo avanzato e un\'esenzione per dispositivo sperimentale dalla FDA; tuttavia, questa valvola è in fase di sviluppo principalmente per pazienti con insufficienza aortica pura.

Oltre alle modifiche alle valvole già disponibili, diverse valvole sono in fase di sviluppo da parte di aziende in tutto il mondo, e si prevede che queste miglioreranno l\'effettuabilità, la durata e i risultati clinici negli anni a venire. Il futuro della TAVR appare roseo, con indicazioni in crescita, volumi di procedure in forte aumento e un numero crescente di centri clinici che offrono la procedura, sebbene la durata a lungo termine rimanga una preoccupazione fondamentale. I lembi delle valvole attualmente disponibili sono derivati da tessuto pericardico suino o bovino. Sono in fase di sviluppo nuove piattaforme valvolari che incorporano materiali creativi per i lembi e altre innovazioni progettuali per aumentarne la durata a lungo termine. Alcuni nuovi studi promettono di offrire indicazioni cruciali per gli operatori di TAVR che cercano di offrire soluzioni a lungo termine. Lo studio SMART (ovvero, Small Annuli Randomized to Evolut o SAPIEN) è il primo confronto testa a testa randomizzato, sponsorizzato dall\'industria (Medtronic), tra i due dispositivi TAVR più comunemente utilizzati: SAPIEN 3 ed Evolut in anatomie di piccole dimensioni. Lo studio è stato condotto in 83 centri internazionali in Nord America, Europa e Medio Oriente e Africa. Lo studio ha arruolato 716 partecipanti con un piccolo annulus aortico (area dell\'annulus aortico pari o inferiore a 430 mm², sulla base di una tomografia computerizzata multidetettore) e stenosi aortica nativa severa sintomatica. Nell\'aprile 2024, l\'American College of Cardiology ha annunciato che i risultati dello studio SMART hanno dimostrato che i pazienti con un piccolo annulus aortico sottoposti a TAVR con valvola Evolut hanno ottenuto risultati clinici simili e prestazioni valvolari superiori a un anno rispetto ai pazienti sottoposti a TAVR con valvola SAPIEN 3. I ricercatori hanno affermato che i risultati sono incoraggianti in termini di risultati clinici per entrambi i tipi di valvola. Hanno osservato che ulteriori studi potrebbero contribuire a chiarire se la TAVR offra un vantaggio precoce e duraturo nel tempo e quali delle attuali e future valvole cardiache transcatetere offrano i migliori risultati. I ricercatori continueranno a monitorare i risultati nei prossimi cinque anni. Pertanto, le attività di ricerca e sviluppo incentrate sul miglioramento delle procedure TAVI probabilmente introdurranno nuove tendenze nel mercato della valvuloplastica aortica con palloncino.

Panoramica del mercato europeo della valvuloplastica aortica con palloncino

La crescita del mercato europeo della valvuloplastica aortica con palloncino è associata alla crescente prevalenza di patologie valvolari e alla crescente preferenza per la chirurgia mininvasiva. Le malattie cardiovascolari continuano ad aumentare e sono ancora tra le principali cause di morte in Germania. L\'incidenza delle valvulopatie cardiache progredisce notevolmente con l\'età. La stenosi aortica è una comune valvulopatia cardiaca con una prognosi infausta se non trattata. In tali condizioni, si raccomandano la TAVI o la SAVR. La TAVI è un trattamento standard per la stenosi della valvola aortica nel Paese.

Secondo uno studio intitolato \"Assistenza sanitaria per l\'impianto transcatetere di valvola aortica in Germania\", pubblicato nel 2023, nel 2021 sono state eseguite 26.506 procedure TAVI. Rispetto al 2021, si prevede un aumento di 4.673 procedure TAVI entro il 2035. Inoltre, sulla base di un registro volontario di lunga data, fondato dalla Società Tedesca di Chirurgia Toracica e Cardiovascolare (GSTCVS) nel 1980, sono stati analizzati dati ben definiti di tutte le procedure chirurgiche toraciche, cardiache e vascolari eseguite in 78 reparti di cardiochirurgia tedeschi nel corso del 2022. Nel 2022 sono state eseguite 93.913 procedure di cardiochirurgia. Di queste, 38.492 sono state eseguite, di cui 14.852 procedure isolate di valvola cardiaca eseguite come valvola singola, 2.880 come valvola doppia e 296 come valvola tripla. Inoltre, sono state eseguite circa 20.272 procedure transcatetere per la valvola cardiaca. Concentrandosi sulla distribuzione delle procedure per la valvola aortica nel 2022, sono state segnalate al registro 17.818 TAVI e 7.798 SAVR.

Il Registro FRANCE-TAVI ha pubblicato un rapporto aggiornato sulle tendenze e l\'evoluzione delle TAVR nella coorte francese nel 2022. Sono stati arruolati circa 85.000 pazienti, con un\'età media di 83 anni. Il numero di procedure è aumentato da 1.556 nel 2010 a 14.114 nel 2021. Inoltre, l\'uso delle TAVR è stato principalmente limitato ai soggetti ad alto rischio ed è rimasto poco comune nei pazienti giovani nel Paese. Secondo l\'\"Associazione per età e sesso con l\'uso della sostituzione valvolare aortica transcatetere in Francia\", pubblicata nel 2023, un totale di 107.397 pazienti sono stati sottoposti a sostituzione valvolare aortica isolata (59,1% TAVR, 40,9% SAVR). Nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni, la percentuale di TAVR è aumentata del 63,2% dal 2015 al 2020. Con l\'invecchiamento della popolazione, si prevede un aumento della prevalenza delle valvulopatie cardiache.

Il mercato della valvuloplastica aortica con palloncino nel Regno Unito è destinato a crescere a causa del crescente numero di persone affette da valvulopatie e della crescente popolazione geriatrica, più suscettibile alle valvulopatie. Secondo uno studio pubblicato da Age UK, un ente di beneficenza registrato nel Regno Unito, nel 2020 nel Regno Unito si contavano quasi 12 milioni di persone di età pari o superiore a 65 anni. Si stima che il numero di centenari che vivono nel Regno Unito sarà di 21.000 o più, e che una persona su cinque avrà 65 anni o più entro il 2030. Secondo lo studio di ricerca intitolato \"Scoprire il peso trattabile della stenosi aortica grave nel Regno Unito\", pubblicato nel 2021 sulla rivista open access Open Heart, circa 300.000 persone soffrono di stenosi della valvola aortica, una patologia cardiaca potenzialmente mortale nel Regno Unito. Delle persone con stenosi aortica, circa 199.000 (68%) soffrivano di stenosi aortica grave. 172.859 di questi pazienti con stenosi aortica grave sono deceduti nel 2024. La necessità di trattamento della stenosi aortica nella popolazione del Regno Unito aumenta con l\'invecchiamento della popolazione. Inoltre, secondo l\'European Heart Journal, nel Regno Unito circa 1,5 milioni di persone di età pari o superiore a 65 anni soffrivano di valvulopatia cardiaca, inclusa la stenosi aortica, nel 2015. Si prevede che il numero raddoppierà entro il 2046 e raggiungerà i 3,3 milioni entro il 2056, un dato attribuibile all\'invecchiamento della popolazione.

Le iniziative intraprese da enti governativi francesi per sensibilizzare l\'opinione pubblica sugli interventi di sostituzione valvolare sostengono la crescita del mercato. L\'Associazione Europea per gli Interventi Cardiovascolari Percutanei ha lanciato l\'iniziativa Valve for Life per colmare le lacune nella cura delle valvulopatie cardiache in Europa. L\'iniziativa è iniziata nel 2015 con l\'intento di colmare le lacune informative sulla cura delle valvulopatie cardiache, aumentare la consapevolezza pubblica sulle valvulopatie cardiache e facilitare un migliore accesso agli interventi valvolari con catetere. L\'obiettivo era di raggiungere un miglioramento del 20% nel trattamento delle valvulopatie cardiache gravi entro il 2020, coinvolgendo medici, responsabili politici e autorità sanitarie per incoraggiare l\'implementazione di procedure salvavita. Il programma è stato sperimentato in Francia, Polonia e Portogallo, dove ha portato a un aumento misurabile degli interventi salvavita per i pazienti.

Per aumentare la comprensione delle valvulopatie cardiache, diverse organizzazioni stanno lavorando per sensibilizzare le persone e finanziare progetti di ricerca. Heart Valve Voice è un\'organizzazione benefica britannica dedicata alle valvulopatie cardiache. Collabora con pazienti e medici per migliorare la consapevolezza delle persone sulle valvulopatie cardiache e migliorare la diagnosi e il trattamento. È un gruppo di persone con esperienze reali di valvulopatie cardiache, che include un gruppo multidisciplinare di esperti del settore (cardiologi e chirurghi cardiaci), associazioni di pazienti cardiopatici e pazienti stessi. Inoltre, la British Heart Foundation raccoglie fondi per la ricerca di cure e trattamenti per le malattie cardiache e circolatorie, comprese le valvulopatie cardiache.

Ricavi e previsioni del mercato europeo della valvuloplastica aortica con palloncino fino al 2031 (milioni di dollari USA)



Segmentazione del mercato europeo della valvuloplastica aortica con palloncino

Il mercato europeo della valvuloplastica aortica con palloncino è suddiviso in base al tipo di prodotto e al paese.

In base al tipo di prodotto, il mercato europeo della valvuloplastica aortica con palloncino è suddiviso in palloncini non conformi e palloncini semi conformi. Il segmento dei palloncini non conformi ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2023.

Per paese, il mercato europeo della valvuloplastica aortica con palloncino è suddiviso in Germania, Regno Unito, Francia, Italia, Spagna e resto d\'Europa. La Germania ha dominato la quota di mercato europeo della valvuloplastica aortica con palloncino nel 2023.

B Braun SE; TT Medical, Inc.; Balton; Becton Dickinson and Co; Edwards Lifesciences Corp; Balt; Venus MedTech HangZhou Inc; e OSYPKA sono alcune delle aziende leader che operano nel mercato europeo della valvuloplastica aortica con palloncino.

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