Prévisions du marché européen de la valvuloplastie aortique par ballonnet jusqu\'en 2031 - Analyse régionale - par type de produit (ballons non conformes et ballons semi-conformes)

Français Le marché européen de la valvuloplastie aortique par ballonnet était évalué à 50,34 millions de dollars américains en 2023 et devrait atteindre 74,67 millions de dollars américains d\'ici 2031 ; il devrait enregistrer un TCAC de 5,1 % de 2023 à 2031.

Les améliorations du TAVI combinées à la recherche et au développement alimentent le marché européen de la valvuloplastie aortique par ballonnet

Le TAVR était initialement envisagé uniquement pour les patients atteints de sténose aortique sévère qui étaient considérés comme inopérables ou à très haut risque. Cependant, l\'évolution technologique continue de la technologie des valves et les résultats des essais randomisés ont étendu son utilisation aux patients plus jeunes et à faible risque, ce qui en fait un traitement courant de la valvulopathie aortique. Grâce aux progrès des technologies de production de valves, les valves cardiaques bioprothétiques deviennent plus populaires et applicables aux patients plus jeunes et à faible risque. Grâce à sa caractéristique mini-invasive, la majorité des remplacements valvulaires se feront bientôt par TAVR. Les valves cardiaques transcathéter de nouvelle génération ont considérablement amélioré l\'efficacité, la sécurité et les résultats des procédures pour les patients, faisant du TAVR une option intéressante pour différents groupes de patients à risque.

Prédire les performances de la valve cardiaque après implantation est essentiel à la réussite du TAVR. Il est souhaitable d\'évaluer mécaniquement certaines valves cardiaques avant l\'implantation afin de garantir leur bon fonctionnement avec un minimum de complications après l\'implantation. Une solution potentielle pratique et efficace pour appliquer l\'analyse technique à l\'évaluation mécanique des valves cardiaques consiste à intégrer des systèmes basés sur l\'apprentissage profond (AP) afin de faire progresser et de simplifier les analyses biomécaniques computationnelles relatives au TAVR. Ces dernières années, les progrès considérables des techniques d\'AP ont conduit à des performances de pointe dans de nombreuses tâches de vision par ordinateur, notamment la classification et la segmentation d\'images, ainsi que la détection d\'objets. L\'AP a été largement étudiée pour diverses applications d\'imagerie cardiaque, notamment le diagnostic, le pronostic, la stratification des risques et la planification thérapeutique/chirurgicale. De nombreuses études ont examiné les approches d\'AP pour évaluer les résultats du TAVR afin de prédire les complications postopératoires et les défauts des valves prothétiques.

Grâce à une recherche et un développement continus, l\'avenir du TAVR promet des possibilités révolutionnaires, renforçant encore sa place en tant que thérapie transformatrice en médecine cardiovasculaire. Actuellement, seules les valves Edwards SAPIEN 3 Ultra, Medtronic EVOLUT FX et Abbott Navitor ont été approuvées par la FDA. Bien que la majeure partie de l\'expérience clinique avec le TAVR soit liée aux systèmes de valves Edwards et Medtronic, la gamme potentielle de valves cardiaques transcathéter s\'étend au-delà de ces leaders, avec pas moins de cinq à dix nouvelles valves TAVR en phase de développement. Une quatrième valve cardiaque transcathéter, la valve Boston Scientific Acurate-neo2, a été approuvée en 2020 en Europe ; dans certains endroits, elle a terminé ses essais cliniques randomisés auprès de 1 500 patients de tous niveaux de risque. Une cinquième valve, la JenaValve (JenaValve Technology), est approuvée dans l\'UE et bénéficie d\'une désignation de dispositif avancé et d\'une exemption de dispositif expérimental de la FDA ; Cependant, cette valve est principalement développée pour les patients souffrant d\'insuffisance aortique pure.

Outre les modifications apportées aux valves déjà disponibles, plusieurs valves sont en cours de développement par des entreprises du monde entier, et celles-ci devraient améliorer la délivrabilité, la durabilité et les résultats cliniques dans les années à venir. L\'avenir du TAVR semble prometteur, avec des indications croissantes, des volumes d\'intervention en plein essor et un nombre croissant de sites cliniques proposant la procédure, bien que la durabilité à long terme reste une préoccupation majeure. Les feuillets des valves actuellement disponibles sont dérivés de tissu péricardique porcin ou bovin. De nouvelles plateformes de valves intégrant des matériaux de feuillets créatifs et d\'autres innovations de conception sont en cours de développement pour augmenter la durabilité à long terme. Certains nouveaux essais promettent d\'offrir des conseils cruciaux aux opérateurs de TAVR cherchant à proposer des solutions à long terme. L\'essai SMART (c\'est-à-dire Small Annuli Randomized to Evolut ou SAPIEN) est la première comparaison directe randomisée sponsorisée par l\'industrie (Medtronic) des deux dispositifs TAVR les plus couramment utilisés : SAPIEN 3 et Evolut dans les petites anatomies. L\'essai a été mené dans 83 centres internationaux en Amérique du Nord, en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. Il a recruté 716 participants présentant un anneau aortique de petite taille (surface de l\'anneau aortique inférieure ou égale à 430 mm² selon la tomodensitométrie multidétecteurs) et une sténose aortique native sévère symptomatique. En avril 2024, l\'American College of Cardiology a annoncé que les résultats de l\'essai SMART démontraient que les patients présentant un anneau aortique de petite taille et ayant bénéficié d\'un TAVR avec valve Evolut présentaient des résultats cliniques similaires et une performance valvulaire supérieure à un an par rapport aux patients ayant bénéficié d\'un TAVR avec valve SAPIEN 3. Les chercheurs ont déclaré que les résultats étaient encourageants concernant les résultats cliniques des deux types de valves. Ils ont noté que d\'autres essais pourraient permettre de déterminer si le TAVR offre un avantage précoce et durable dans le temps, et quelles valves cardiaques transcathéter actuelles et futures offrent les meilleurs résultats. Les chercheurs continueront de suivre les résultats au cours des cinq prochaines années. Français Ainsi, les activités de recherche et développement axées sur l\'amélioration des procédures TAVI sont susceptibles d\'apporter de nouvelles tendances sur le marché de la valvuloplastie aortique par ballonnet.

Aperçu du marché européen de la valvuloplastie aortique par ballonnet

La croissance du marché européen de la valvuloplastie aortique par ballonnet est associée à la prévalence croissante des maladies valvulaires et à la préférence croissante pour les chirurgies mini-invasives. Les maladies cardiovasculaires continuent d\'augmenter et figurent toujours parmi les principales causes de décès en Allemagne. L\'incidence des valvulopathies cardiaques progresse considérablement avec l\'âge. La sténose aortique est une maladie cardiaque valvulaire courante dont le pronostic est sombre lorsqu\'elle n\'est pas traitée. La TAVI ou la SAVR sont recommandées dans de telles conditions. La TAVI est un traitement standard pour la sténose de la valve aortique dans le pays.

Selon une étude intitulée « Prestations de soins de santé pour l\'implantation de valves aortiques transcathéter en Allemagne », publiée en 2023, un total de 26 506 procédures TAVI ont été réalisées en 2021. Par rapport à 2021, une augmentation de 4 673 procédures TAVI est à prévoir d\'ici 2035. De plus, sur la base d\'un registre volontaire de longue date fondé par la Société allemande de chirurgie thoracique et cardiovasculaire (GSTCVS) en 1980, des données bien définies de toutes les interventions chirurgicales thoraciques, cardiaques et vasculaires réalisées dans 78 services de chirurgie cardiaque allemands en 2022 ont été analysées. Un total de 93 913 interventions chirurgicales cardiaques ont été réalisées en 2022. Parmi celles-ci, 38 492 interventions sur valves cardiaques ont été réalisées, dont 14 852 interventions sur valves cardiaques isolées réalisées en simple, 2 880 en double et 296 en triple. Français De plus, environ 20 272 procédures de valve cardiaque transcathéter ont été réalisées. En se concentrant sur la répartition des procédures de valve aortique pour 2022, 17 818 TAVI et 7 798 SAVR ont été signalés au registre.

Le registre FRANCE-TAVI a publié un rapport mis à jour des tendances et de l\'évolution du TAVR dans la cohorte française en 2022. Environ 85 000 patients ont été inclus, avec un âge moyen de 83 ans. Le nombre de procédures est passé de 1 556 en 2010 à 14 114 en 2021. De plus, le recours au TAVR était principalement réservé aux personnes à haut risque et restait peu fréquent chez les jeunes patients du pays. Selon l\'étude « Association âge-sexe avec recours au remplacement valvulaire aortique transcathéter en France », publiée en 2023, 107 397 patients ont bénéficié d\'un remplacement valvulaire aortique isolé (59,1 % TAVR, 40,9 % SAVR). Chez les patients âgés de 65 ans et plus, la proportion de TAVR a augmenté de 63,2 % entre 2015 et 2020. Avec le vieillissement de la population, la prévalence des valvulopathies devrait augmenter fortement.

Le marché de la valvuloplastie aortique par ballonnet au Royaume-Uni devrait croître en raison de l\'augmentation du nombre de personnes souffrant de valvulopathies et de l\'augmentation de la population gériatrique, plus sensible aux valvulopathies. Selon une étude publiée par Age UK, un organisme de bienfaisance enregistré au Royaume-Uni, en 2020, près de 12 millions de personnes étaient âgées de 65 ans et plus au Royaume-Uni. On estime que le nombre de centenaires vivant au Royaume-Uni sera de 21 000 ou plus, et qu\'une personne sur cinq sera âgée de 65 ans ou plus d\'ici 2030. Selon l\'étude intitulée « Uncovering the treatable burden of severe aortic stenosis in the UK », publiée en 2021 dans la revue en libre accès Open Heart, environ 300 000 personnes souffrent de sténose aortique, une maladie cardiaque potentiellement mortelle au Royaume-Uni. Parmi les personnes atteintes de sténose aortique, environ 199 000 (68 %) souffraient de sténose aortique sévère. 172 859 de ces patients atteints de sténose aortique sévère sont décédés en 2024. Les besoins de la population britannique en matière de traitement de la sténose aortique augmentent avec le vieillissement de la population. Français De plus, selon l\'European Heart Journal, environ 1,5 million de personnes au Royaume-Uni âgées de 65 ans ou plus souffraient d\'une maladie des valves cardiaques, y compris une sténose aortique, en 2015. Ce nombre devrait doubler d\'ici 2046 et atteindre 3,3 millions d\'ici 2056, ce qui peut être attribué au vieillissement de la population.

Les initiatives entreprises par les organismes gouvernementaux français pour améliorer la sensibilisation aux chirurgies de remplacement valvulaire soutiennent la croissance du marché. L\'Association européenne des interventions cardiovasculaires percutanées a lancé l\'initiative Valve for Life pour combler les lacunes dans la prise en charge des maladies des valves cardiaques en Europe. Elle a débuté en 2015 avec l\'intention de combler les lacunes d\'information sur les soins des valves cardiaques, de sensibiliser le public aux maladies des valves cardiaques et de faciliter un meilleur accès aux interventions valvulaires par cathéter. L\'objectif était d\'atteindre une amélioration de 20 % du traitement des maladies valvulaires cardiaques graves en 2020 en impliquant les médecins, les décideurs politiques et les autorités sanitaires pour encourager la mise en œuvre de procédures vitales. Le programme a été testé en France, en Pologne et au Portugal, où il a entraîné une augmentation mesurable des interventions vitales pour les patients.

Afin de mieux faire comprendre les maladies valvulaires cardiaques, diverses organisations s\'efforcent de sensibiliser le public et de financer des projets de recherche. Heart Valve Voice est une association caritative britannique dédiée aux maladies valvulaires cardiaques. Elle travaille avec les patients et les cliniciens pour sensibiliser le public aux maladies valvulaires cardiaques et améliorer le diagnostic et le traitement. Il s\'agit d\'un groupe de personnes ayant une expérience réelle des maladies valvulaires cardiaques, comprenant un groupe multidisciplinaire d\'experts dans le domaine (cardiologues et chirurgiens cardiaques), des associations de patients cardiaques et des patients. De plus, la British Heart Foundation collecte des fonds pour la recherche de remèdes et de traitements contre les maladies cardiaques et circulatoires, y compris les maladies valvulaires cardiaques.

Chiffre d\'affaires et prévisions du marché européen de la valvuloplastie aortique par ballonnet jusqu\'en 2031 (en millions de dollars américains)



Segmentation du marché européen de la valvuloplastie aortique par ballonnet

Le marché européen de la valvuloplastie aortique par ballonnet est classé par type de produit et par pays.

En fonction du type de produit, le marché européen de la valvuloplastie aortique par ballonnet est segmenté en ballons non conformes et ballons semi-conformes. Le segment des ballons non conformes détenait la plus grande part de marché en 2023.

Par pays, le marché européen de la valvuloplastie aortique par ballonnet est segmenté en Allemagne, au Royaume-Uni, en France, en Italie, en Espagne et dans le reste de l\'Europe. L\'Allemagne a dominé la part de marché européenne de la valvuloplastie aortique par ballonnet en 2023.

B Braun SE ; TT Medical, Inc. ; Balton ; Becton Dickinson and Co ; Edwards Lifesciences Corp ; Balt ; Venus MedTech HangZhou Inc; et OSYPKA sont quelques-unes des principales sociétés opérant sur le marché européen de la valvuloplastie aortique par ballonnet.

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