توقعات سوق جراحة رأب الصمام الأورطي بالبالون في أوروبا حتى عام ٢٠٣١ - تحليل إقليمي - حسب نوع المنتج (بالونات غير مطابقة للمواصفات وشبه مطابقة للمواصفات)

قُدِّرت قيمة سوق رأب الصمام الأبهري بالبالون في أوروبا بـ 50.34 مليون دولار أمريكي في عام 2023، ومن المتوقع أن تصل إلى 74.67 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2031؛ ومن المتوقع أن تسجل معدل نمو سنوي مركب بنسبة 5.1% من عام 2023 إلى عام 2031.

التحسينات في TAVI جنبًا إلى جنب مع البحث والتطوير تُغذي سوق رأب الصمام الأبهري بالبالون في أوروبا

كان يُنظر في الأصل إلى TAVR فقط للمرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر الشديد والذين كانوا يُعتبرون غير قابلين للعملية الجراحية أو معرضين لخطر كبير للغاية. ومع ذلك، فقد أدى التطور التكنولوجي المستمر في تكنولوجيا الصمامات ونتائج التجارب العشوائية إلى توسيع نطاق استخدامه ليشمل المرضى الأصغر سنًا والأقل عرضة للخطر، مما يجعله علاجًا رئيسيًا لأمراض الصمام الأبهري. مع التطورات في تقنيات إنتاج الصمامات، أصبحت صمامات القلب الاصطناعية الحيوية أكثر شيوعًا وتطبيقًا على المرضى الأصغر سنًا والأقل عرضة للخطر. وبفضل ميزتها الأقل توغلًا، ستتم غالبية عمليات استبدال الصمامات قريبًا عبر TAVR. لقد حسّنت صمامات القلب عبر القسطرة من الجيل الجديد فعالية الإجراء وسلامته ونتائج المرضى بشكل كبير، مما يجعل استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة خيارًا جذابًا لمختلف فئات المرضى المعرضين للخطر.

يُعد التنبؤ بأداء صمام القلب عند الزرع أمرًا بالغ الأهمية لنجاح استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة. من المستحسن إجراء تقييم ميكانيكي لصمامات القلب المختارة قبل الزرع لضمان عملها بشكل صحيح مع الحد الأدنى من المضاعفات بعد الزرع. أحد الحلول العملية والفعالة المحتملة لتطبيق التحليل الهندسي على التقييم الميكانيكي لصمامات القلب هو دمج أنظمة التعلم العميق (DL) لتطوير وتبسيط التحليلات الميكانيكية الحيوية الحسابية ذات الصلة باستبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة. في السنوات الأخيرة، أدت التطورات الهائلة في تقنيات التعلم العميق إلى أداء متطور في العديد من مهام الرؤية الحاسوبية، بما في ذلك تصنيف الصور وتجزئة الصور وكشف الأشياء. وقد تم البحث في التعلم العميق على نطاق واسع لتطبيقات تصوير القلب المختلفة، بما في ذلك التشخيص والتنبؤ وتصنيف المخاطر وتخطيط العلاج/الجراحي. وقد بحثت العديد من الدراسات في مناهج DL لتقييم نتائج TAVR للتنبؤ بمضاعفات ما بعد الجراحة وعيوب الصمامات الاصطناعية.

من خلال البحث والتطوير المستمر، يعد مستقبل TAVR بإمكانيات اختراق، مما يعزز مكانته كعلاج تحويلي في طب القلب والأوعية الدموية. حاليًا، لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلا على صمامات Edwards SAPIEN 3 Ultra وMedtronic EVOLUT FX وAbbott Navitor. وعلى الرغم من أن معظم الخبرة السريرية مع TAVR مرتبطة بأنظمة صمامات Edwards وMedtronic، إلا أن مجموعة صمامات القلب عبر القسطرة المحتملة تمتد إلى ما هو أبعد من هؤلاء القادة، مع ما يصل إلى خمسة إلى عشرة صمامات TAVR جديدة في مرحلة التطوير. تمت الموافقة على صمام قلب رابع عبر القسطرة، وهو صمام Boston Scientific Acurate-neo2، في عام 2020 في أوروبا؛ وفي عدد قليل من الأماكن، أكمل اختباراته السريرية العشوائية مع 1500 مريض في جميع مستويات الخطورة. صمام خامس، JenaValve (تقنية JenaValve)، معتمد في الاتحاد الأوروبي، وحاصل على تصنيف جهاز متقدم وإعفاء من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كجهاز تجريبي؛ ومع ذلك، يُطوَّر هذا الصمام بشكل رئيسي لمرضى ارتجاع الأبهر النقي.

بالإضافة إلى التعديلات المُجراة على الصمامات المتوفرة حاليًا، تُطوَّر العديد من الصمامات من قِبل شركات عالمية، ومن المتوقع أن تُحسِّن هذه الصمامات من إمكانية التوصيل والمتانة والنتائج السريرية في السنوات القادمة. يبدو مستقبل تقنية استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) مُشرقًا، مع تزايد المؤشرات، وارتفاع حجم الإجراءات، وتزايد عدد المواقع السريرية التي تُجري هذه التقنية، على الرغم من أن المتانة طويلة الأمد لا تزال تُشكِّل مصدر قلق رئيسي. تُشتق وريقات الصمامات المتوفرة حاليًا من أنسجة التامور الخنزيرية أو البقرية. ويجري تطوير منصات صمامات جديدة تتضمن مواد وريقات إبداعية وابتكارات تصميمية أخرى لزيادة المتانة على المدى الطويل. وتبشر بعض التجارب الجديدة بتقديم إرشادات بالغة الأهمية لمُشغِّلي تقنية استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) الذين يسعون إلى تقديم حلول طويلة الأمد. تجربة SMART (أي الحلقات الصغيرة العشوائية إلى Evolut أو SAPIEN) هي أول مقارنة مباشرة عشوائية برعاية الصناعة (Medtronic) لجهازي TAVR الأكثر استخدامًا: SAPIEN 3 و Evolut في التشريح الصغير. أجريت التجربة في 83 موقعًا دوليًا في أمريكا الشمالية وأوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا. وقد سجلت التجربة 716 مشاركًا يعانون من حلقة أبهرية صغيرة (مساحة الحلقة الأبهرية 430 مم 2 أو أقل بناءً على التصوير المقطعي المحوسب متعدد الكواشف) وتضيق أبهري أصلي شديد مصحوب بأعراض. في أبريل 2024، أعلنت الكلية الأمريكية لأمراض القلب أن نتائج تجربة SMART أظهرت أن المرضى الذين يعانون من حلقة أبهرية صغيرة والذين خضعوا لعملية TAVR مع صمام Evolut كانت لديهم نتائج سريرية مماثلة وأداء صمامي متفوق في عام واحد مقارنة بالمرضى الذين خضعوا لعملية TAVR مع صمام SAPIEN 3. وقال الباحثون إن النتائج مشجعة من حيث النتائج السريرية لكلا نوعي الصمام. وأشاروا إلى أن المزيد من التجارب قد تساعد في تسليط الضوء على ما إذا كان TAVR يوفر ميزة مبكرة تستمر مع مرور الوقت وأي من صمامات القلب عبر القسطرة الحالية والمستقبلية تقدم أفضل النتائج. سيواصل الباحثون تتبع النتائج على مدى السنوات الخمس المقبلة. وبالتالي، فإن أنشطة البحث والتطوير التي تركز على تحسين إجراءات TAVI من المرجح أن تجلب اتجاهات جديدة في سوق رأب الصمام الأبهري بالبالون.

نظرة عامة على سوق رأب الصمام الأبهري بالبالون في أوروبا

يرتبط نمو سوق رأب الصمام الأبهري بالبالون في أوروبا بارتفاع معدل انتشار أمراض الصمامات والتفضيل المتزايد للجراحات طفيفة التوغل. تستمر أمراض القلب والأوعية الدموية في الازدياد ولا تزال من بين الأسباب الرئيسية للوفاة في ألمانيا. يتطور معدل الإصابة بأمراض صمام القلب بشكل كبير مع تقدم العمر. تضيق الأبهر هو مرض صمامي شائع في القلب مع تشخيص سيئ عند عدم علاجه. يوصى بـ TAVI أو SAVR في مثل هذه الحالات. يُعد TAVI علاجًا قياسيًا لتضيق الصمام الأبهري في البلاد.

وفقًا لدراسة بعنوان \"توفير الرعاية الصحية لزراعة صمام الأبهري عبر القسطرة في ألمانيا\"، نُشرت عام 2023، تم إجراء ما مجموعه 26506 عملية TAVI في عام 2021. وبالمقارنة بعام 2021، من المتوقع زيادة قدرها 4673 عملية TAVI بحلول عام 2035. علاوة على ذلك، واستنادًا إلى سجل تطوعي طويل الأمد أسسته الجمعية الألمانية لجراحة الصدر والقلب والأوعية الدموية (GSTCVS) عام 1980، تم تحليل بيانات محددة جيدًا لجميع العمليات الجراحية الصدرية والقلبية والأوعية الدموية التي أجريت في 78 قسمًا لجراحة القلب في ألمانيا خلال عام 2022. أُجريت 93,913 عملية جراحية في القلب عام 2022. من بينها، أُجريت 38,492 عملية صمام قلب، منها 14,852 عملية صمام قلب معزولة، و2,880 عملية صمام مزدوج، و296 عملية صمام ثلاثي. بالإضافة إلى ذلك، أُجريت حوالي 20,272 عملية صمام قلب عبر القسطرة. وبالتركيز على توزيع عمليات الصمام الأبهري لعام 2022، تم الإبلاغ عن 17,818 عملية استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) و7,798 عملية استبدال الصمام الأبهري بتقنية SAVR إلى السجل.

نشر سجل فرنسا لاستبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) تقريرًا مُحدثًا عن اتجاهات وتطور استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) في المجموعة الفرنسية عام 2022. وقد سُجِّل حوالي 85,000 مريض، بمتوسط عمر 83 عامًا. ارتفع عدد العمليات من 1,556 عملية عام 2010 إلى 14,114 عملية عام 2021. إضافةً إلى ذلك، اقتصر استخدام استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) بشكل رئيسي على الأشخاص الأكثر عرضة للخطر، وظل نادرًا لدى المرضى الشباب في البلاد. ووفقًا لدراسة \"ارتباط العمر والجنس باستخدام استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة في فرنسا\"، المنشورة عام 2023، خضع ما مجموعه 107,397 مريضًا لاستبدال الصمام الأبهري المعزول (59.1% استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة، 40.9% استبدال الصمام الأبهري غير المباشر). وفي المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر، زادت نسبة استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة بنسبة 63.2% بين عامي 2015 و2020. ومع تزايد شيخوخة السكان، من المتوقع أن يرتفع معدل انتشار أمراض صمامات القلب بشكل كبير. من المرجح أن يشهد سوق رأب الصمام الأبهري بالبالون في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا نظرًا لتزايد عدد المصابين بأمراض الصمامات، وتزايد أعداد كبار السن الأكثر عرضة للإصابة بها. ووفقًا لدراسة نشرتها Age UK، وهي مؤسسة خيرية مسجلة في المملكة المتحدة، في عام 2020، بلغ عدد الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر في المملكة المتحدة ما يقرب من 12 مليون شخص. وتشير التقديرات إلى أن عدد المعمرين في المملكة المتحدة سيصل إلى 21 ألفًا أو أكثر، وأن واحدًا من كل خمسة أشخاص سيبلغ من العمر 65 عامًا فأكثر بحلول عام 2030. ووفقًا للدراسة البحثية بعنوان \"كشف العبء القابل للعلاج لتضيق الصمام الأبهري الشديد في المملكة المتحدة\"، والتي نُشرت عام 2021 في مجلة Open Heart المفتوحة، فإن حوالي 300 ألف شخص يعانون من تضيق الصمام الأبهري، وهي حالة قلبية قد تكون مميتة في المملكة المتحدة. من بين الأشخاص المصابين بتضيق الأبهر، عانى حوالي 199000 (68%) من مرض تضيق الأبهر الشديد. توفي 172859 من هؤلاء المرضى المصابين بتضيق الأبهر الشديد في عام 2024. تزداد حاجة سكان المملكة المتحدة لعلاج تضيق الأبهر مع تقدم السكان في السن. علاوة على ذلك، وفقًا لمجلة القلب الأوروبية، عانى حوالي 1.5 مليون شخص في المملكة المتحدة تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر من أمراض صمام القلب، بما في ذلك تضيق الأبهر، في عام 2015. ومن المتوقع أن يتضاعف العدد بحلول عام 2046 ليصل إلى 3.3 مليون بحلول عام 2056، والذي يمكن أن يعزى إلى شيخوخة السكان.

تدعم المبادرات التي اتخذتها المنظمات الحكومية الفرنسية لتعزيز الوعي بشأن جراحات استبدال الصمام نمو السوق. أطلقت الجمعية الأوروبية للتدخلات القلبية الوعائية عن طريق الجلد مبادرة صمام مدى الحياة لمعالجة الفجوة في رعاية أمراض صمام القلب في أوروبا. بدأ في عام 2015 بهدف معالجة فجوات المعلومات في رعاية صمام القلب وزيادة الوعي العام بأمراض صمام القلب وتسهيل الوصول بشكل أفضل إلى تدخلات الصمام القائمة على القسطرة. كان الهدف هو تحقيق تحسن بنسبة 20٪ في علاج أمراض صمام القلب الشديدة في عام 2020 من خلال إشراك الأطباء وواضعي السياسات وسلطات الرعاية الصحية لتشجيع تنفيذ الإجراءات المنقذة للحياة. تم تجربة البرنامج في فرنسا وبولندا والبرتغال، حيث أدى إلى زيادة ملحوظة في التدخلات المنقذة للحياة للمرضى.

من أجل زيادة فهم أمراض صمام القلب، تعمل العديد من المنظمات على جعل الناس أكثر وعيًا وتمويل مشاريع البحث. Heart Valve Voice هي مؤسسة خيرية لأمراض صمام القلب مخصصة في المملكة المتحدة. تعمل مع المرضى والأطباء لتحسين وعي الناس بأمراض صمام القلب وتحسين التشخيص والعلاج. إنها مجموعة من الأشخاص الذين لديهم تجارب حقيقية مع أمراض صمام القلب، بما في ذلك مجموعة متعددة التخصصات من الخبراء في هذا المجال (أطباء القلب وجراحي القلب) وجمعيات مرضى القلب والمرضى. بالإضافة إلى ذلك، تجمع مؤسسة القلب البريطانية الأموال للبحث عن علاجات لأمراض القلب والدورة الدموية، بما في ذلك أمراض صمام القلب.

إيرادات سوق رأب الصمام الأبهري بالبالون في أوروبا وتوقعاتها حتى عام 2031 (مليون دولار أمريكي)



تجزئة سوق رأب الصمام الأبهري بالبالون في أوروبا

يتم تصنيف سوق رأب الصمام الأبهري بالبالون في أوروبا حسب نوع المنتج والبلد.

بناءً على نوع المنتج، يتم تقسيم سوق رأب الصمام الأبهري بالبالون في أوروبا إلى بالونات غير متوافقة وبالونات شبه متوافقة. احتل قطاع البالونات غير المتوافقة أكبر حصة سوقية في عام 2023.

حسب البلد، يتم تقسيم سوق رأب الصمام الأبهري بالبالون في أوروبا إلى ألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا وإيطاليا وإسبانيا وبقية أوروبا. سيطرت ألمانيا على حصة سوق رأب الصمام الأورطي بالبالون في أوروبا في عام 2023.

تعتبر كل من B Braun SE؛ وTT Medical, Inc.؛ وBalton؛ وBecton Dickinson and Co؛ وEdwards Lifesciences Corp؛ وBalt؛ وVenus MedTech HangZhou Inc؛ وOSYPKA من بين الشركات الرائدة العاملة في سوق رأب الصمام الأورطي بالبالون في أوروبا.

Europe Balloon Aortic Valvuloplasty Strategic Insights

Strategic insights for Europe Balloon Aortic Valvuloplasty involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

Europe Balloon Aortic Valvuloplasty Report Scope

Europe Balloon Aortic Valvuloplasty Regional Insights

The regional scope of Europe Balloon Aortic Valvuloplasty refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.