Informe del mercado de servicios de pruebas genéticas en América del Norte (2021-2031) por alcance, segmentación, dinámica y análisis competitivo

Se espera que el tamaño del mercado de servicios de pruebas genéticas en América del Norte alcance los 5.892,93 millones de dólares estadounidenses en 2031, frente a los 1.808,02 millones de dólares estadounidenses de 2023. Se estima que el mercado registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15,9 % entre 2023 y 2031.

Resumen ejecutivo y análisis del mercado de servicios de pruebas genéticas en América del Norte:

El mercado de servicios de pruebas genéticas en Norteamérica está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por los avances tecnológicos, la creciente demanda de medicina personalizada y un enfoque cada vez mayor en la atención médica preventiva. Estados Unidos, en particular, contribuye de forma clave a este mercado, con una adopción generalizada de pruebas genéticas para el diagnóstico de cáncer, el cribado prenatal y las enfermedades hereditarias. La presencia de empresas líderes como 23andMe, Illumina y LabCorp acelera aún más la expansión del mercado mediante la innovación y la mejora de las tecnologías de prueba. Además, se espera que el apoyo gubernamental a la investigación genómica y el aumento de la inversión en salud impulsen el crecimiento del mercado en la región, convirtiéndola en un líder mundial.

 

 

Perspectivas estratégicas del mercado de servicios de pruebas genéticas en América del Norte

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Análisis de la segmentación del mercado de servicios de pruebas genéticas en América del Norte

 

Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de servicios de pruebas genéticas son el tipo, la enfermedad y el proveedor del servicio.

• Por tipo, el mercado de servicios de pruebas genéticas se segmenta en pruebas predictivas, pruebas de portadores, pruebas prenatales, cribado neonatal, pruebas genéticas de diagnóstico, entre otras. Las pruebas predictivas representaron la mayor cuota de mercado en 2023.
• Por enfermedad, el mercado de servicios de pruebas genéticas se segmenta en cáncer, enfermedades cardiovasculares, enfermedades metabólicas y otras enfermedades. El cáncer representó la mayor cuota de mercado en 2023.
• Por proveedor de servicios, el mercado de servicios de pruebas genéticas se segmenta en laboratorios hospitalarios, laboratorios de diagnóstico y otros proveedores de servicios. Los laboratorios hospitalarios representaron la mayor participación del mercado en 2023.

Perspectivas del mercado de servicios de pruebas genéticas en América del Norte

La prevalencia de enfermedades genéticas está aumentando en todo el mundo y afecta gravemente la salud de las personas. Presentan muchos síntomas poco comunes y, en su mayoría, incurables. La mayoría de las enfermedades genéticas son raras y se desarrollan debido a mutaciones en la composición genética. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2021, 10 de cada 1000 personas padecen enfermedades monogénicas, lo que significa que entre 70 y 80 millones de personas en todo el mundo viven con algún tipo de enfermedad monogénica. Según Global Genes, se han identificado aproximadamente 7000 enfermedades y trastornos raros conocidos en todo el mundo, y cada año se descubren más.

Según una investigación de la Universidad de Sheffield, aproximadamente 300 millones de personas en todo el mundo padecen enfermedades genéticas. En 2022, un informe de MJH Life Sciences (EE. UU.) estimó que 300.000 recién nacidos en todo el mundo nacen con anemia de células falciformes cada año, lo que representa aproximadamente el 5% de la población mundial. Asimismo, según el estudio "Enfermedad de células falciformes", publicado en agosto de 2023, 1 de cada 500 afroamericanos padece anemia de células falciformes y aproximadamente 1 de cada 12 afroamericanos es portador de la mutación autosómica recesiva.  

Por lo tanto, la creciente prevalencia de enfermedades genéticas impulsa la demanda de pruebas genéticas, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado de servicios de pruebas genéticas.

Análisis por países del mercado de servicios de pruebas genéticas en América del Norte

Por país, el mercado de servicios de pruebas genéticas en Norteamérica abarca Estados Unidos, Canadá y México. Estados Unidos tuvo la mayor participación en 2023.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2020 se diagnosticaron aproximadamente 1 603 844 nuevos casos de cáncer y se produjeron 602 347 muertes por cáncer en Estados Unidos. Por cada 100 000 personas, se registraron 403 nuevos casos de cáncer. En Estados Unidos, se prevé que en 2023 se produzcan 1 958 310 nuevos casos de cáncer y 609 820 muertes por cáncer. Además, según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, se prevé que la incidencia de nuevos casos de cáncer alcance los 30,2 millones en 2040. El cáncer es la segunda enfermedad con mayor mortalidad a nivel mundial, después de las enfermedades cardíacas. Diversos tipos de cáncer se heredan de generación en generación debido a los genes. Las pruebas genéticas ayudan a obtener información sobre los factores de riesgo asociados al desarrollo de cánceres en personas con antecedentes familiares de cáncer. Por lo tanto, las pruebas genéticas son muy útiles para estudiar sus patrones de prevención, tratamiento y descubrimiento de fármacos.

Según estimaciones de la Oficina de Responsabilidad Gubernamental de EE. UU., publicadas en octubre de 2021, entre 25 y 30 millones de personas padecen enfermedades raras en el país; casi el 50 % de los pacientes con enfermedades raras son niños. Las enfermedades raras suelen ser el resultado de una mutación genética; se estima que el 80 % de las enfermedades raras son genéticas.

Las pruebas genéticas han sido una parte esencial del sector sanitario estadounidense durante las últimas décadas. Con la creciente adopción de estas pruebas, ha surgido la necesidad de velar por la calidad de las pruebas que se realizan en todo el país. La regulación de los laboratorios de pruebas genéticas se ha llevado a cabo mediante las Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos (CLIA), que extienden la regulación federal a casi todos los laboratorios clínicos estadounidenses. Las CLIA exigen que los laboratorios participen en programas de control y garantía de calidad, y exigen inspecciones de laboratorio. Además, la calidad de los kits de pruebas genéticas que el laboratorio clínico adquiere de un proveedor externo está regulada por la FDA de EE. UU.

Se prevé un crecimiento en la demanda de pruebas genéticas en EE. UU., ya que este servicio abarca una amplia gama de aplicaciones, como el cáncer, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades infecciosas. En EE. UU., la oferta de productos para pruebas genéticas en enfermedades pediátricas y raras ha aumentado significativamente. Por ejemplo, en julio de 2021, Avellino Labs lanzó AvaGen, la prueba genética ocular, en EE. UU. Esta prueba está diseñada para determinar el riesgo de queratocono y otras distrofias corneales en pacientes. En febrero de 2020, la FDA estadounidense autorizó la comercialización de la primera prueba genética para detectar el síndrome del cromosoma X frágil, una de las causas comunes de retraso hereditario del desarrollo y discapacidad intelectual. Por lo tanto, la innovación en el diseño de productos, la mejora de la calidad y las sólidas alianzas de distribución contribuyen a mantener una ventaja competitiva en el mercado.

Por lo tanto, se prevé que la presencia de políticas regulatorias asociadas con el uso y la venta de productos de pruebas genéticas, los crecientes casos de enfermedades raras y genéticas en los EE. UU. y el desarrollo de productos innovadores de pruebas genéticas impulsen el crecimiento del mercado de servicios de pruebas genéticas durante el período de pronóstico.

Aspectos destacados del informe del mercado de servicios de pruebas genéticas en América del Norte

Perfiles de empresas del mercado de servicios de pruebas genéticas de América del Norte

Entre los actores clave que operan en el mercado se incluyen Eurofins Scientific SE; Exact Sciences Corp; Laboratory Corp of America Holdings; 23andMe Holding Co; Ambry Genetics Corp; Quest Diagnostics Inc; Illumina Inc; F. Hoffmann-La Roche Ltd; NeoGenomics Inc; Centogene NV; Ancestry Genomics Inc; Gene By Gene Ltd; SIVOTEC BioInformatics LLC; Progenesis; Fulgent Genetics, Inc; VERITAS INTERCONTINENTAL; y GeneDx, LLC, entre otros. Estos actores están adoptando diversas estrategias, como la expansión, la innovación de productos y las fusiones y adquisiciones, para ofrecer productos innovadores a sus consumidores y aumentar su cuota de mercado.

Metodología de investigación de mercado de servicios de pruebas genéticas en América del Norte:

Para la recopilación y análisis de los datos presentados en este informe se ha seguido la siguiente metodología:

• Investigación secundaria

El proceso de investigación comienza con una investigación secundaria exhaustiva, que utiliza fuentes internas y externas para recopilar datos cualitativos y cuantitativos de cada mercado. Entre las fuentes de investigación secundaria más comunes se incluyen, entre otras:

• Sitios web de empresas , informes anuales, estados financieros, análisis de corredores y presentaciones para inversores.
• Revistas especializadas de la industria y otras publicaciones relevantes.
• Documentos gubernamentales , bases de datos estadísticas e informes de mercado.
• Artículos de noticias , comunicados de prensa y webcasts específicos de empresas que operan en el mercado.

Nota: Todos los datos financieros incluidos en la sección Perfiles de Empresa se han estandarizado a USD. Para las empresas que presentan sus informes en otras monedas, las cifras se han convertido a USD utilizando los tipos de cambio vigentes para el año correspondiente.

• Investigación primaria

Business Market Insights realiza un número considerable de entrevistas primarias cada año con actores clave del sector y expertos para validar su análisis de datos y obtener información valiosa. Estas entrevistas de investigación están diseñadas para:

• Validar y refinar los hallazgos de la investigación secundaria.
• Mejorar la experiencia y la comprensión del mercado del equipo de análisis.
• Obtenga información sobre el tamaño del mercado, las tendencias, los patrones de crecimiento, la dinámica competitiva y las perspectivas futuras.

La investigación primaria se realiza mediante interacciones por correo electrónico y entrevistas telefónicas, abarcando diversos mercados, categorías, segmentos y subsegmentos en diferentes regiones. Los participantes suelen ser:

• Partes interesadas de la industria : vicepresidentes, gerentes de desarrollo comercial, gerentes de inteligencia de mercado y gerentes de ventas nacionales
• Expertos externos : especialistas en valoración, analistas de investigación y líderes de opinión clave con experiencia específica en la industria.

Perspectivas regionales y por países del mercado de servicios de pruebas genéticas en América del Norte