Ensayos in-silico en Europa: modelado y simulación computacionales para la innovación de productos médicos y la aprobación regulatoria Pronóstico del mercado hasta 2028: impacto de COVID-19 y análisis regional por tamaño de organización (organizaciones pequeñas y medianas y organizaciones grandes), ofertas (productos, plataformas y servicios) ), Aplicación (Diseño y descubrimiento de productos, Desarrollo de productos, Orientación preclínica, Evaluación de medicamentos y otros productos biomédicos, y otros), Indicación clínica (Enfermedades cardiovasculares, Enfermedades neurodegenerativas, Oncología, Enfermedades raras, Enfermedades metabólicas, Enfermedades de base inmunitaria, Enfermedades Infecciosas y Otras) y Usuario Final (Empresas Farmacéuticas y Biofarmacéuticas, Empresas de Tecnología Médica, Organizaciones de Investigación por Contrato y Otras)

Se espera que el mercado europeo de ensayos in-silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria alcance los 1.870,3 millones de dólares en 2028, frente a los 816,0 millones de dólares de 2021; se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 12,6% de 2021 a 2028.

Los ensayos clínicos in-silico pueden complementar los ensayos de fármacos de fase II para explorar la seguridad y eficacia en los fenotipos más infrecuentes que normalmente aparecen sólo en la fase III y predicen la relación dosis-efecto. El estudio computacional en el descubrimiento de fármacos naturales se utiliza para determinar las rutas metabólicas de las moléculas activas y encontrar nuevos objetivos y nuevas moléculas con alta afinidad por esos objetivos. Por ejemplo, los derivados de la camptotecina (alcaloides monoterpénicos-indol) se han empleado clínicamente como fármacos antitumorales. Estos estudios pueden explicar cómo un análisis metabólico in-silico puede mejorar las decoraciones experimentales para obtener información biológica más comprensible. Otro aspecto de los ensayos en humanos es que son costosos, largos y, por lo general, están diseñados con un alcance limitado. Pero los ensayos in-silico pueden diseñarse para responder a una amplia variedad de preguntas relevantes al proporcionar suficiente poder estadístico para probar las diferentes hipótesis con un aumento relativamente pequeño en los recursos asociados con la evaluación de más modelos una vez que se desarrolla e implementa la maquinaria computacional.

Además, a diferencia de los ensayos clínicos convencionales, los ensayos clínicos in-silico son fácilmente aprobados y autorizados por la administración de alimentos y medicamentos (FDA). Se espera que, de forma gradual pero inevitable, el enfoque de los ensayos clínicos in-silico se convierta en la evidencia más importante para las evaluaciones regulatorias. Estos factores indican que los beneficios mencionados anteriormente están impulsando sustancialmente el mercado de pruebas in-silico en Europa.

Con las nuevas características y tecnologías, los proveedores pueden atraer nuevos clientes y expandirse. sus huellas en los mercados emergentes. Es probable que este factor impulse las pruebas in-silico en Europa: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y el mercado de autorización regulatoria a una CAGR prometedora durante el período de pronóstico.

Ensayos in-silico en Europa: modelado y simulación computacionales para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria. Ingresos del mercado y pronóstico hasta 2028 (millones de dólares estadounidenses)

El Mercado de ensayos in-silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y el mercado de autorización regulatoria se segmenta según el tamaño de la organización, las ofertas, la aplicación, la indicación clínica y el usuario final. Según el tamaño de la organización, el mercado europeo de ensayos in-silico: modelado y simulación computacional para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria se segmenta en organizaciones pequeñas, medianas y grandes. Según las ofertas, el mercado europeo de ensayos in-silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria se segmenta en productos, plataformas y servicios. Según la aplicación, el mercado europeo de ensayos in-silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y autorización regulatoria se segmenta en diseño y descubrimiento de productos, desarrollo de productos, orientación preclínica, evaluación de medicamentos y otros productos biomédicos, y otros. Basado en indicaciones clínicas, los ensayos in-silico de Europa: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y el mercado de autorización regulatoria se segmenta en enfermedades cardiovasculares, enfermedades neurodegenerativas, oncología, enfermedades raras, enfermedades metabólicas, enfermedades de base inmune, enfermedades infecciosas y otras. . Según el usuario final, el mercado de ensayos in-silico: modelado y simulación computacional para la innovación de productos médicos y autorización regulatoria se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, empresas de tecnología médica, organizaciones de investigación por contrato y otras. Por países, el mercado europeo de ensayos in-silico: modelado y simulación computacional para la innovación de productos médicos y autorización regulatoria está segmentado en Alemania, Reino Unido, Francia, España, Italia y el resto de Europa.

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Tecnologías InSilicoTrials; Feops; CADFEM Medical GmbH; Dassault Systèmes SE; Virtonomy GmbH; Certara Inc.; Vida Computacional; ESTRELLA NUEVA; TwInsight Médico; Ansys, Inc.; Sinopsis, Inc.; Sensyne Health plc.; y Cerner Corporation se encuentran entre las empresas líderes en el mercado europeo de ensayos in-silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria.          

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The regional scope of Europe In-Silico Trials: Computational Modelling and Simulation for Medical Product Innovation and Regulatory Clearance refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.