Previsioni di mercato della terapia sostitutiva enzimatica per il Sud e Centro America fino al 2028 – Impatto del COVID-19 e analisi regionale – per tipo di enzima (Alglucosidase Alfa, Agalsidase Beta, Imiglucerase, Idursulfase, Galsulfase, Velaglucerase Alfa e altri enzimi), condizioni terapeutiche (malattia di Gaucher, malattia di Fabry, MPS, malattia di Pompe, SCID e altre condizioni terapeutiche), via di somministrazione (parenterale e orale) e utente finale (ospedali, centri di infusione e altri)

Il mercato della terapia enzimatica sostitutiva nel Sud & Si prevede che l’America Centrale crescerà da 498,11 milioni di dollari nel 2022 a 688,58 milioni di dollari entro il 2028; si stima che crescerà a un CAGR del 5,5% dal 2022 al 2028.

Sviluppi innovativi nella terapia enzimatica sostitutiva

La somministrazione della terapia enzimatica sostitutiva richiede in genere 1-2 ore e viene ripetuta mensilmente. Le infusioni vengono solitamente somministrate presso i centri di infusione; tuttavia, in determinate condizioni, possono essere somministrati a domicilio da un infermiere. Il test enzimatico è solitamente il test diagnostico iniziale, ma l’analisi genetica delle mutazioni genetiche aggiunge precisione. Ad esempio, sono state sviluppate e approvate anche terapie con piccole molecole, tra cui la riduzione del substrato e le terapie chaperone, per alcune malattie da accumulo lisosomiale (LSD). Inoltre, le aziende stanno lavorando per sviluppare nuove terapie a livello genomico. Ad esempio, SmartPharm sta lavorando per sostituire la somministrazione di proteine ricombinanti introducendo il gene nell\'organismo per rendere la proteina disponibile per un lungo periodo. Si prevede che le terapie geniche di successo prolungheranno il periodo tra i trattamenti. Potrebbe eliminare l’infrastruttura di infusione ora necessaria per fornire queste proteine, liberando così i pazienti dagli oneri legati all’attuale somministrazione della terapia enzimatica sostitutiva. Pertanto, si prevede che la tendenza a combinare la terapia genica con la terapia enzimatica sostitutiva aumenterà durante il periodo di previsione.

Panoramica del mercato

Il mercato della terapia enzimatica sostitutiva nel Sud & L\'America Centrale è segmentata in Brasile, Argentina e resto del Sud e del Sud America. America Centrale. Il mercato brasiliano della terapia enzimatica sostitutiva detiene la quota maggiore del mercato. La crescita del mercato della terapia enzimatica sostitutiva in Brasile è attribuita all’aumento dei casi e dei tipi di mucopolisaccaridosi (MPS) e al crescente numero di studi clinici per convalidare l’efficacia e il profilo di sicurezza dei farmaci. Le mucopolisaccaridosi (MPS) sono un gruppo di malattie da accumulo lisosomiale causate dal deficit di enzimi coinvolti nel catabolismo dei glicosaminoglicani (GAG). La terapia enzimatica sostitutiva (ERT) migliora le manifestazioni somatiche nelle mucopolisaccaridosi (MPS). A causa dell’aumento dei casi e dello sviluppo di nuovi prodotti per MPS, molte ricerche vengono condotte in Brasile; ad esempio, \"Terapia sostitutiva enzimatica con Pabinafusp Alfa per mucopolisaccaridosi neuronopatica II: un\'analisi integrata di dati preclinici e clinici\", uno studio pubblicato sull\'International Journal of Molecular Sciences (MDPI) nel 2021. Poiché gli enzimi somministrati per via endovenosa non possono attraversare il sangue, ;barriera cerebrale (BBB), l\'ERT è inefficace contro la neurodegenerazione progressiva e provoca gravi sintomi del sistema nervoso centrale (SNC) nei pazienti con MPS neuronopatica. La ricerca è stata condotta per trovare possibili modi in cui un farmaco ERT può attraversare la BBB. La somministrazione di pabinafusp alfa, un\'iduronato-2-solfatasi umana fusa con un anticorpo anti-recettore della transferrina che attraversa la BBB, ha mostrato un\'efficacia sia centrale che periferica in un modello murino. Inoltre, studi clinici condotti su 62 pazienti affetti da MPS-II (sindrome di Hunter) in Brasile hanno confermato questa duplice efficacia e hanno fornito un profilo di sicurezza accettabile. Inoltre, ingenti investimenti in ricerca e sviluppo e sperimentazioni cliniche da parte dei principali attori che operano nel mercato regionale per sviluppare una terapia efficace per le malattie rare stanno dando slancio alla crescita del mercato. Ad esempio, nel gennaio 2022, PTC Therapeutics, Inc. ha annunciato che Waylivra (volanesorsen) ha ricevuto la classificazione di categoria 1 dalla Câmara de Regulaão do Mercado de Medicamentos - CMED (Camera di regolamentazione del mercato dei farmaci) in Brasile. Waylivra è l\'unico trattamento brasiliano per la sindrome da chilomicronemia familiare (FCS). Pertanto, si prevede che la crescente ricerca e sperimentazione clinica in Brasile alimenterà la terapia sostitutiva enzimatica in Brasile durante il periodo di previsione.

South & Entrate e previsioni del mercato della terapia enzimatica sostitutiva per l\'America Centrale fino al 2028 (milioni di dollari)

Il Sud & Il mercato della terapia enzimatica sostitutiva in America Centrale è segmentato in tipo di enzima, condizioni terapeutiche, via di somministrazione, utente finale e paese.

• In base al tipo di enzima, il mercato è segmentato in alglucosidasi alfa, agalsidasi beta, imiglucerasi, idursulfasi, galsulfasi, velaglucerasi alfa e altri enzimi. Il segmento degli altri enzimi ha registrato la quota di mercato maggiore nel 2022.
• In base alle condizioni terapeutiche, il mercato è segmentato in < span>Malattia di Gaucher, malattia di Fabry, MPS, malattia di Pompe, SCID e altre condizioni terapeutiche. Il segmento della malattia di Gaucher ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022.
• In termini di via di somministrazione, il mercato è diviso in parenterale e orale. Il segmento parenterale ha detenuto una quota di mercato maggiore nel 2022.
• Dal punto di riferimento dell\'utente finale, il mercato è segmentato in ospedali, infusione centri e altri. Il segmento ospedaliero ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022.
• In base al paese, il mercato è segmentato in Brasile, Argentina e Resto del Sud e del Sud America Centrale. Il Brasile ha dominato il mercato nel 2022.

Sanofi; BioMarine Pharmaceutical Inc; Takeda Pharmaceutical Company Limited; AbbVie Inc; Janssen Pharmaceutical (Johnson & Johnson Services, Inc.); Alexion Pharmaceutical, Inc. (AstaZeneca); Amicus Therapeutics; Recordati SpA; Recordati SpA; CHIESI farmaceutici SpA; e Pfizer Inc sono le aziende leader che operano nel mercato della terapia enzimatica sostitutiva nel Sud & America Centrale.   

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