توقعات سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في آسيا والمحيط الهادئ حتى عام 2028 - تأثير كوفيد-19 والتحليل الإقليمي حسب نوع الخدمة (تطوير الاستراتيجيات التنظيمية والعلمية، والكتابة الطبية والعلمية، وeCTD والتقديمات الإلكترونية، وخدمات إدارة البيانات، وخدمات إدارة دورة الحياة، والتيقظ الدوائي، خدمات تصنيع الكيمياء وضوابطها (CMC)، ووضع العلامات التنظيمية، وخدمات الأعمال الفنية التنظيمية) والمستخدم النهائي (شركات الأدوية، وشركات التكنولوجيا الحيوية، وشركات الأجهزة الطبية)

مقدمة عن السوق

تتكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ من خمس دول رئيسية وهي الصين واليابان والهند، أستراليا، وكوريا الجنوبية. يتم تقييم السوق أيضًا لبقية الدول في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. يتأثر السوق بعوامل مثل التكلفة المنخفضة نسبيًا للاستعانة بمصادر خارجية، والقوى العاملة الماهرة ذات الخبرة الفنية، وتوسيع شركات الرعاية الصحية في دول مثل الهند والصين. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يساهم العدد المتزايد من التجارب السريرية والعدد المتزايد من الشركات التي تحاول دخول الأسواق في الاقتصادات الناشئة مثل الهند وجنوب شرق آسيا والصين، في نمو السوق فيما يتعلق بالاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية خلال فترة التوقعات. ينمو سوق الأدوية في اليابان بشكل كبير. ولتلبية احتياجات الشيخوخة السكانية المتزايدة في اليابان، تركز الحكومة على تخفيف السياسات التنظيمية وبالتالي تسريع تطوير والموافقة على أدوية جديدة في السوق. ومن المتوقع أن يجذب هذا شركات الأدوية العالمية الموجودة بالفعل والداخلين الجدد لتأسيس سوقهم في اليابان. ومن المتوقع أن يؤدي ذلك إلى زيادة الطلب على مختلف خدمات الاستعانة بمصادر خارجية تنظيمية والتي تتطلب تطوير نوع الخدمة إلى مرحلة التسويق التجاري لنوع الخدمة. لخفض التكلفة وتبسيط الجدول الزمني لنوع الخدمة، تركز الشركات بشكل رئيسي على الاستعانة بمصادر خارجية للأنشطة التنظيمية وأنشطة التيقظ الدوائي للصناعات. ومن المتوقع أن يؤدي هذا إلى دفع نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في هذا البلد. يعد التقدم في العلاجات المتخصصة والأدوية اليتيمة والأدوية الشخصية هو العامل الرئيسي الذي يدفع نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.

مع وجود سوق توريد مناسب - والحضور القوي من CROs العالمية وCROs الإقليمية ذات الخبرة المحلية - تنظر شركات الأدوية إلى منطقة آسيا والمحيط الهادئ باعتبارها سوقًا جذابة لإجراء التجارب السريرية. ومع ذلك، فقد جلبت جائحة كوفيد-19 تحديات غير مسبوقة في جميع أنحاء العالم. أدى تأثير فيروس كورونا (COVID-19) على الشؤون السريرية والتنظيمية، وسلاسل التصنيع والتوريد، وإشراك أصحاب المصلحة إلى تباطؤ وتيرة صناعة الأدوية المتنامية باستمرار. حظيت أستراليا بالتقدير عالميًا لإجراءاتها لإدارة انتشار كوفيد-19 من خلال أنظمة الحجر الصحي الصارمة وتتبع الاتصال المتقدم؛ ومع ذلك، انخفضت مشاركة المرضى/المتطوعين في التجارب السريرية في بعض المواقع حيث لم يكن المشاركون على استعداد للذهاب إلى العيادات أو المستشفيات بسبب الخوف من العدوى. وبالتالي، أدى الوضع الوبائي إلى وقف التجارب السريرية، وتأخير الموافقات على المنتجات، وتعطيل سلاسل التوريد. لقد أجبر الوباء شركات الأدوية والهيئات التنظيمية على اعتماد استراتيجيات مبتكرة للتخفيف من التحديات التي لوحظت في مختلف المجالات الوظيفية. أدى تأثير فيروس كورونا (COVID-19) إلى تأخير الفحص الموقعي بسبب حظر السفر والتأخير في الموافقة على العديد من المنتجات. وقد أدى ذلك إلى الاستعانة بمصادر خارجية لما يقرب من 65% من الأنشطة الصيدلانية إلى منظمات البحوث، ومن المتوقع أن يصل العدد إلى 75% في المستقبل. إلى جانب ذلك، أدى الطلب على المنتجات الصيدلانية المبتكرة إلى وضع شركات الأدوية تحت ضغط لزيادة إنفاقها على البحث والتطوير لتقديم المنتجات الجديدة، مع الحفاظ على تكاليف التشغيل دون تغيير. وقد أدت هذه الظروف أيضًا إلى تحفيز الاستثمار في المنصات الرقمية، مما يسمح للأطباء بمراقبة المرضى عن بعد بطريقة فعالة. ستؤثر كل هذه العوامل على أعمال الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.

نظرة عامة على السوق وديناميكياته

من المتوقع أن ينمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ من 1,203.97 مليون دولار أمريكي في عام 2021 إلى 2,586.87 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2028؛ ومن المقدر أن تنمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.5٪ من عام 2021 إلى عام 2028. إن صناعة الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية مجزأة إلى حد كبير مع عدة مئات من مقدمي الخدمات المحدودة الصغيرة والمتوسطة الحجم، وعدد صغير من CROs الكبيرة ذات الخدمات الكاملة والمتعددة الجنسيات. . تواجه منظمات إدارة المخاطر الصغيرة بعض العوائق التي تحول دون دخولها إلى سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية، في حين تحتاج منظمات إدارة المخاطر ذات الخدمة الكاملة ذات التواجد الإقليمي إلى بناء البنية التحتية اللازمة مع القدرة على إدارة العديد من الخدمات التنظيمية المعقدة في وقت واحد عبر العديد من البلدان؛ ويحتاج الأخير أيضًا إلى بناء العلاقات المطلوبة مع الشركاء الاستراتيجيين، وتطوير العلاج ذي الصلة وتطوير الخبرة لخدمة احتياجات عملائهم. يعد الدمج عبر صناعة الشؤون التنظيمية اتجاهًا ناشئًا يساعد اللاعبين الرئيسيين على تعزيز عروض خدماتهم والحصول على الحصة الكبرى في السوق. ومع ذلك، فقد أدى ذلك إلى إنشاء عدد قليل من منظمات البحث العلمي الأكبر ذات النطاق الواسع والخبرة العلاجية والتطويرية الواسعة ورأس المال الهائل والموارد التقنية، مما يسمح لها بإدارة برامج تطوير الأدوية المتطلبة لشركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية.

قطاعات السوق الرئيسية

يشهد سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ تم تقسيمها بناءً على نوع الخدمة والمستخدم النهائي والبلد. على أساس نوع الخدمة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ إلى طبية وأخرى. الكتابة العلمية، والتيقظ الدوائي، وخدمات إدارة البيانات، وخدمات إدارة دورة الحياة، وeCTD والتقديمات الإلكترونية، وتطوير الاستراتيجيات التنظيمية والعلمية، وخدمات التصنيع والضوابط الكيميائية (CMC)، ووضع العلامات التنظيمية، وخدمات الأعمال الفنية التنظيمية. الطبية & سيطر قطاع الكتابة العلمية على السوق في عام 2020 ومن المتوقع أن يكون قطاع التيقظ الدوائي هو الأسرع نموًا خلال الفترة المتوقعة. بناءً على المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى شركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية وشركات الأجهزة الطبية. سيطر قطاع شركات الأدوية على السوق في عام 2020 ومن المتوقع أن يكون الأسرع نموًا خلال الفترة المتوقعة. وبالمثل، يتم تصنيف شركات الأجهزة الطبية المقسمة إلى مواد وأجهزة طبية. المواد الحيوية، والأجهزة الطبية، والمؤشرات الحيوية والتشخيص في المختبر (IVD)، وبرامج الأجهزة الطبية (SaMD)، والميكانيكا الكهروميكانيكية للأجهزة الطبية، والأدوات الطبية القائمة على المواد، والأجهزة الطبية المكونة من منتجات مركبة.

< span>

المصادر الرئيسية والشركات المدرجة

يتم الإشارة إلى عدد قليل من المصادر الأولية والثانوية الرئيسية لإعداد هذا التقرير حول الرعاية الصحية سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ هي مواقع الشركة والتقارير السنوية والتقارير المالية والوثائق الحكومية الوطنية وقاعدة البيانات الإحصائية وغيرها. الشركات الكبرى المدرجة في التقرير هي Arriello Ireland Ltd.، وAzierta Contract Science Support Consulting، وIQVIA Inc.، وPAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION، وPHARMALEX GMBH، وProductLife Group، وProPharma Group، وVoisin Consulting Life Sciences (VCLS) من بين شركات أخرى.

أسباب شراء التقرير

• لفهم مشهد سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ وتحديد قطاعات السوق التي من المرجح أن تضمن عائدًا قويًا
• ابق في صدارة السباق من خلال فهم المشهد التنافسي المتغير باستمرار لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ
• خطط بكفاءة لعمليات الاندماج والاستحواذ وصفقات الشراكة في تنظيم الرعاية الصحية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون من خلال تحديد قطاعات السوق ذات المبيعات المحتملة الواعدة
• يساعد على اتخاذ قرارات عمل مستنيرة من التحليل الإدراكي والشامل لأداء السوق لمختلف القطاعات من الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ السوق
• احصل على توقعات إيرادات السوق للسوق حسب القطاعات المختلفة من 2021-2028 في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.

الرعاية الصحية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية - حسب

نوع الخدمة

• الطبية ; الكتابة العلمية
• التيقظ الدوائي
• خدمات إدارة البيانات
• دورة الحياة الخدمات الإدارية
• eCTD والتقديمات الإلكترونية
• تطوير الإستراتيجية التنظيمية والعلمية
• خدمات تصنيع الكيمياء وضوابطها (CMC)
• الملصقات التنظيمية
• خدمات الأعمال الفنية التنظيمية< /li>

سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ - بواسطة المستخدم النهائي

< li>شركات الأدوية
• شركات التكنولوجيا الحيوية
• شركات الأجهزة الطبية
  • مواد ومستلزمات الأجهزة الطبية المواد الحيوية
  • المؤشرات الحيوية للأجهزة الطبية والتشخيص في المختبر (IVD)
  • برامج الأجهزة الطبية (SaMD)< /li>
  • الميكانيكا الكهروميكانيكية للأجهزة الطبية
  • الأجهزة الطبية القائمة على المواد
  • الأجهزة الطبية للمنتجات المركبة

سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ - حسب الدولة

• اليابان
• الصين
• الهند
• كوريا الجنوبية
• أستراليا
• بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ< /li>

سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ -

ملفات تعريفية عن الشركة

• Arriello Ireland Ltd.
• استشارات دعم العلوم التعاقدية في Azierta
• IQVIA Inc.
• شركة PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• مجموعة ProductLife
• مجموعة ProPharma
• Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)




Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

Strategic insights for Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.


Get more information on this report Request Free Sample PDF

Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Report Scope

Report Attribute	Details
Market size in 2021	US$ 1,203.97 Million
Market Size by 2028	US$ 2,586.87 Million
Global CAGR (2021 - 2028)	11.5%
Historical Data	2019-2020
Forecast period	2022-2028
Segments Covered	By نوع الخدمة تطوير الاستراتيجيات التنظي٠ية والعل٠ية، والكتابة الطبية والعل٠ية، وeCTD والتقدي٠ات الإلكترونية، وخد٠ات إدارة البيانات، وخد٠ات إدارة دورة الحياة، واليقظة الدوائية، وخد٠ات تصنيع ال٠واد الكي٠يائية والضوابط، ووضع العلا٠ات التنظي٠ية، وخد٠ات الأع٠ال الفنية التنظي٠ية By المستخدم النهائي شركات الأدوية، شركات التكنولوجيا الحيوية، شركات الأجهزة الطبية
Regions and Countries Covered	آسيا والمحيط الهادئ الصين والهند واليابان وأستراليا وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ
Market leaders and key company profiles	Arriello Ireland Ltd. Azierta Contract Science Support Consulting IQVIA Inc. PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION PHARMALEX GMBH ProductLife Group ProPharma Group Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)

Get more information on this report Request Free Sample PDF

Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Regional Insights

The regional scope of Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.


Get more information on this report Request Free Sample PDF
Identical Market Reports with other Region/Countries
• Europe Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market
• Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market
• North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market
• South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market