Prévisions du marché de l’externalisation des affaires réglementaires des soins de santé en Asie-Pacifique jusqu’en 2028 – Impact du COVID-19 et analyse régionale par type de service (développement de stratégies réglementaires et scientifiques, rédaction médicale et scientifique, eCTD et soumissions électroniques, services de gestion de données, services de gestion du cycle de vie, pharmacovigilance, Services de fabrication et de contrôle de produits chimiques (CMC), d\'étiquetage réglementaire et de services d\'illustration réglementaire) et utilisateur final (sociétés pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie et sociétés de dispositifs médicaux)

Présentation du marché

L\'Asie-Pacifique comprend cinq grands pays, à savoir la Chine, le Japon, l\'Inde, Australie et Corée du Sud. Le marché est également évalué pour le reste des pays d’Asie-Pacifique. Le marché est stimulé par des facteurs tels qu\'un coût d\'externalisation relativement inférieur, une main-d\'œuvre qualifiée possédant une expertise technique et l\'expansion des entreprises de soins de santé dans des pays comme l\'Inde et la Chine. En outre, le nombre croissant d’essais cliniques et le nombre croissant d’entreprises tentant de pénétrer les marchés des économies émergentes comme l’Inde, l’Asie du Sud-Est et la Chine devraient contribuer à la croissance du marché de l’externalisation des affaires réglementaires des soins de santé au cours de la période de prévision. Le marché pharmaceutique japonais connaît une croissance exponentielle. Pour répondre aux besoins d\'une population japonaise vieillissante et croissante, le gouvernement se concentre sur l\'assouplissement des politiques réglementaires et accélère ainsi le développement et l\'approbation de nouveaux médicaments sur le marché. Cela devrait inciter les sociétés pharmaceutiques mondiales déjà existantes et les nouveaux entrants à établir leur marché au Japon. Cela devrait augmenter la demande de divers services d\'externalisation réglementaires qui nécessitent du développement du type de service jusqu\'à l\'étape de commercialisation du type de service. Pour réduire les coûts et rationaliser le calendrier des types de services, les entreprises se concentrent principalement sur l\'externalisation des activités de réglementation et de pharmacovigilance vers les industries. Cela devrait propulser la croissance du marché de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de soins de santé dans ce pays. Les progrès dans les thérapies spécialisées, les médicaments orphelins et les médicaments personnalisés constituent le principal facteur de croissance du marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé en Asie-Pacifique.

Avec un marché d\'approvisionnement favorable : la forte présence des CRO mondiales et régionales possédant une expertise locale - les sociétés pharmaceutiques perçoivent l\'Asie-Pacifique comme un marché attractif pour la conduite d\'essais cliniques. Cependant, la pandémie de COVID-19 a posé des défis sans précédent à travers le monde. L’impact du COVID-19 sur les affaires cliniques et réglementaires, la fabrication et les chaînes d’approvisionnement, ainsi que sur l’engagement des parties prenantes, a ralenti le rythme de l’industrie pharmaceutique en constante croissance. L\'Australie a été appréciée dans le monde entier pour ses mesures de gestion de la propagation du COVID-19 avec des systèmes de quarantaine stricts et une recherche avancée des contacts ; cependant, la participation des patients/volontaires aux essais cliniques a diminué sur certains sites, car les participants n\'étaient pas disposés à se rendre dans les cliniques ou les hôpitaux par crainte d\'une infection. Ainsi, la situation pandémique a entraîné l’arrêt des essais cliniques, des retards dans l’approbation des produits et des perturbations dans les chaînes d’approvisionnement. La pandémie a contraint les sociétés pharmaceutiques et les agences de réglementation à adopter des stratégies innovantes pour atténuer les défis observés dans divers domaines fonctionnels. L\'impact de la COVID-19 a entraîné des retards dans l\'inspection sur place en raison des restrictions de voyage et des retards dans l\'approbation de plusieurs produits. Cela a entraîné l\'externalisation d\'environ 65 % des activités pharmaceutiques vers des CRO, et ce nombre devrait atteindre 75 % à l\'avenir. Parallèlement, la demande de produits pharmaceutiques innovants a poussé les sociétés pharmaceutiques à augmenter leurs dépenses de R&D pour fournir les nouveaux produits, tout en maintenant les coûts d’exploitation inchangés. Ces conditions ont également déclenché des investissements dans des plateformes numériques, permettant aux médecins de surveiller efficacement les patients à distance. Tous ces facteurs auront un impact sur les entreprises d\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé en Asie-Pacifique.

Aperçu et dynamique du marché

Le marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé dans la région APAC devrait passer de 1 203,97 millions de dollars US en 2021 à 2 586,87 millions de dollars US d\'ici 2028 ; on estime qu\'il connaîtra une croissance à un TCAC de 11,5 % entre 2021 et 2028. Le secteur des affaires réglementaires des soins de santé est très fragmenté avec plusieurs centaines de prestataires de services limités de petite et moyenne taille et un petit nombre de grandes CRO multinationales à service complet. . Les petites CRO sont confrontées à quelques obstacles pour entrer sur le marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé, tandis qu\'une CRO à service complet avec une présence régionale doit construire l\'infrastructure nécessaire avec la capacité de gérer simultanément plusieurs services de réglementation complexes dans de nombreux pays ; ces derniers doivent également établir les relations nécessaires avec des partenaires stratégiques, développer des thérapies pertinentes et développer une expertise pour répondre aux besoins de leurs clients. La consolidation du secteur des affaires réglementaires est une tendance émergente qui aide les principaux acteurs à renforcer leurs offres de services et à conquérir une part importante du marché. Cependant, cela a conduit à la génération d\'une poignée de grandes CRO dotées d\'une vaste portée, d\'une vaste expertise thérapeutique et de développement, d\'un capital énorme et de ressources techniques, qui leur permettent de gérer les programmes exigeants de développement de médicaments des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques. >

Segments clés du marché

Le marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé en Asie-Pacifique a été segmenté en fonction du type de service, de l’utilisateur final et du pays. Sur la base du type de service, le marché de l’externalisation des affaires réglementaires des soins de santé en Asie-Pacifique est segmenté en secteurs médicaux et médicaux. rédaction scientifique, pharmacovigilance, services de gestion de données, services de gestion du cycle de vie, eCTD et e-Submissions, développement de stratégies réglementaires et scientifiques, services de fabrication et de contrôle de produits chimiques (CMC), étiquetage réglementaire et services d\'illustrations réglementaires. Le médical & Le segment de la rédaction scientifique a dominé le marché en 2020 et le segment de la pharmacovigilance devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie et sociétés de dispositifs médicaux. Le segment des sociétés pharmaceutiques a dominé le marché en 2020 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. De même, les entreprises de dispositifs médicaux segmentées sont classées en matériaux et composants pour dispositifs médicaux. biomatériaux, dispositif médical, biomarqueurs et diagnostics in vitro (IVD), logiciel de dispositif médical (SaMD), électromécanique de dispositif médical, dispositif médical à base de substance et dispositif médical de produit combiné.

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Principales sources et entreprises répertoriées

Quelques sources primaires et secondaires majeures mentionnées pour la préparation de ce rapport sur les soins de santé Le marché de l\'externalisation des affaires réglementaires dans l\'APAC comprend, entre autres, les sites Web d\'entreprises, les rapports annuels, les rapports financiers, les documents du gouvernement national et les bases de données statistiques. Les principales sociétés répertoriées dans le rapport sont Arriello Ireland Ltd., Azierta Contract Science Support Consulting, IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH, ProductLife Group, ProPharma Group et Voisin Consulting Life Sciences (VCLS), entre autres.

Rapport sur les raisons d\'acheter

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Segmentation du marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé en APAC

APAC Healthcare Marché de l\'externalisation des affaires réglementaires - Par

Type de service

• Médical et ; Rédaction scientifique
• Pharmacovigilance
• Services de gestion des données
• Cycle de vie Services de gestion
• eCTD et soumissions électroniques
• Développement de stratégies réglementaires et scientifiques
• Services de fabrication et de contrôle des produits chimiques (CMC)
• Étiquetage réglementaire
• Services d\'illustrations réglementaires< /li>

Marché d\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé en Asie-Pacifique - Par utilisateur final

< li>Entreprises pharmaceutiques
• Entreprises de biotechnologie
• Entreprises de dispositifs médicaux
  • Matériaux et amp; Biomatériaux
  • Biomarqueurs de dispositifs médicaux et diagnostics in vitro (IVD)
  • Logiciel pour dispositifs médicaux (SaMD)< /li>
  • Électromécanique des dispositifs médicaux
  • Dispositif médical à base de substances
  • Dispositif médical de produit combiné

Marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé en Asie-Pacifique - Par pays

• Japon
• Chine
• Inde
• Corée du Sud
• Australie
• Reste de l\'APAC< /li>

Marché d\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé en Asie-Pacifique -

Profils d\'entreprises

• Arriello Ireland Ltd.
• Azierta Contract Science Support Consulting
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• Groupe ProductLife
• Groupe ProPharma
• Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)

Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

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The regional scope of Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.