Prognose für den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen im asiatisch-pazifischen Raum bis 2028 – Auswirkungen von COVID-19 und regionale Analyse nach Servicetyp (Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien, medizinisches und wissenschaftliches Schreiben, eCTD und elektronische Einreichungen, Datenmanagementdienste, Lebenszyklusmanagementdienste, Pharmakovigilanz, Dienstleistungen im Bereich Chemistry Manufacturing & Controls (CMC), behördliche Kennzeichnung und behördliche Gestaltungsdienstleistungen) und Endbenutzer (Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Unternehmen für medizinische Geräte).

Markteinführung

Asien-Pazifik besteht aus fünf großen Ländern, nämlich China, Japan, Indien, Australien und Südkorea. Der Markt wird auch für die übrigen Länder im asiatisch-pazifischen Raum bewertet. Der Markt wird durch Faktoren wie relativ niedrigere Kosten für Outsourcing, qualifizierte Arbeitskräfte mit technischem Fachwissen und die Expansion von Gesundheitsunternehmen in Ländern wie Indien und China angetrieben. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Zahl klinischer Studien und die zunehmende Zahl von Unternehmen, die versuchen, in Märkte in Schwellenländern wie Indien, Südostasien und China einzutreten, im Prognosezeitraum zum Marktwachstum für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen beitragen werden. Der japanische Pharmamarkt wächst exponentiell. Um den Bedürfnissen der wachsenden alternden Bevölkerung Japans gerecht zu werden, konzentriert sich die Regierung auf die Lockerung der Regulierungsmaßnahmen und beschleunigt dadurch die Entwicklung und Zulassung neuer Medikamente auf dem Markt. Es wird erwartet, dass dies die bereits bestehenden globalen Pharmaunternehmen und neue Marktteilnehmer dazu anlocken wird, ihren Markt in Japan zu etablieren. Es wird erwartet, dass dadurch die Nachfrage nach verschiedenen regulatorischen Outsourcing-Diensten steigt, die von der Entwicklung des Servicetyps bis zur Kommerzialisierungsphase des Servicetyps reichen. Um die Kosten zu senken und den Zeitplan für den Servicetyp zu optimieren, konzentrieren sich die Unternehmen hauptsächlich auf die Auslagerung der Regulierungs- und Pharmakovigilanzaktivitäten an die Industrie. Es wird erwartet, dass dies das Wachstum des Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in diesem Land vorantreiben wird. Fortschritte bei Spezialtherapien, Orphan Drugs und personalisierten Medikamenten sind der Hauptfaktor für das Wachstum des Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in der APAC-Region.

Mit einem günstigen Angebotsmarkt – der starken Präsenz der globalen CROs und regionalen CROs mit lokaler Expertise – Pharmaunternehmen sehen den asiatisch-pazifischen Raum als attraktiven Markt für die Durchführung klinischer Studien. Allerdings hat die COVID-19-Pandemie weltweit beispiellose Herausforderungen mit sich gebracht. Die Auswirkungen von COVID-19 auf klinische und regulatorische Angelegenheiten, Produktions- und Lieferketten sowie die Einbeziehung von Interessengruppen haben das Tempo der ständig wachsenden Pharmaindustrie verlangsamt. Australien wurde weltweit für seine Maßnahmen zur Bewältigung der Verbreitung von COVID-19 mit strengen Quarantänesystemen und fortschrittlicher Kontaktverfolgung geschätzt. An einigen Standorten nahm jedoch die Teilnahme von Patienten/Freiwilligen an klinischen Studien ab, da die Teilnehmer aus Angst vor einer Infektion nicht bereit waren, Kliniken oder Krankenhäuser aufzusuchen. Daher hat die Pandemiesituation zum Abbruch klinischer Studien, zu Verzögerungen bei der Produktzulassung und zu Unterbrechungen der Lieferketten geführt. Die Pandemie hat Pharmaunternehmen und Aufsichtsbehörden dazu gezwungen, innovative Strategien zu verfolgen, um die in verschiedenen Funktionsbereichen beobachteten Herausforderungen zu bewältigen. Die Auswirkungen von COVID-19 haben aufgrund von Reisebeschränkungen zu Verzögerungen bei der Inspektion vor Ort und zu Verzögerungen bei der Zulassung mehrerer Produkte geführt. Dies hat dazu geführt, dass etwa 65 % der pharmazeutischen Aktivitäten an CROs ausgelagert wurden, und es wird erwartet, dass diese Zahl in Zukunft 75 % erreichen wird. Darüber hinaus hat die Nachfrage nach innovativen pharmazeutischen Produkten die Pharmaunternehmen unter Druck gesetzt, ihre Forschungs- und Entwicklungsausgaben für die Bereitstellung neuer Produkte zu erhöhen und gleichzeitig die Betriebskosten unverändert zu lassen. Diese Bedingungen haben auch Investitionen in digitale Plattformen ausgelöst, die es Ärzten ermöglichen, Patienten effizient aus der Ferne zu überwachen. All diese Faktoren werden Auswirkungen auf das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen im asiatisch-pazifischen Raum haben.

Marktüberblick und -dynamik

Der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in APAC wird voraussichtlich von 1.203,97 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 2.586,87 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 wachsen; Von 2021 bis 2028 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 11,5 % erwartet. Die Branche für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen ist stark fragmentiert und umfasst mehrere hundert kleine und mittlere Anbieter mit eingeschränkten Dienstleistungen sowie eine kleine Anzahl großer, multinationaler CROs mit umfassendem Serviceangebot . Kleine CROs stehen vor einigen Hürden beim Eintritt in den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen, wohingegen CROs mit umfassendem Serviceangebot und regionaler Präsenz die erforderliche Infrastruktur aufbauen müssen, um mehrere komplexe regulatorische Dienstleistungen in zahlreichen Ländern gleichzeitig verwalten zu können. Letztere müssen auch die erforderlichen Beziehungen zu strategischen Partnern aufbauen, relevante Therapien entwickeln und Fachwissen entwickeln, um den Bedürfnissen ihrer Kunden gerecht zu werden. Die Konsolidierung in der Regulierungsbranche ist ein aufkommender Trend, der den führenden Anbietern hilft, ihr Serviceangebot zu stärken und den größten Marktanteil zu erobern. Dies hat jedoch zur Entstehung einer Handvoll größerer CROs geführt, die über eine große Reichweite, umfassendes Fachwissen in Therapie und Entwicklung, enormes Kapital und technische Ressourcen verfügen, die es ihnen ermöglichen, die anspruchsvollen Arzneimittelentwicklungsprogramme von Pharma- und Biopharmaunternehmen zu verwalten.

Wichtige Marktsegmente

Der APAC-Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen hat wurden nach Servicetyp, Endbenutzer und Land segmentiert. Auf der Grundlage der Dienstleistungsart ist der APAC-Markt für das Outsourcing von Regulierungsangelegenheiten im Gesundheitswesen in medizinische und medizinische Versorgung unterteilt. Wissenschaftliches Schreiben, Pharmakovigilanz, Datenverwaltungsdienste, Lebenszyklusmanagementdienste, eCTD und elektronische Einreichungen, Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien, Dienstleistungen zur Herstellung und Kontrolle von Chemie (CMC), behördliche Kennzeichnung und behördliche Grafikdienste. Das medizinische & Das Segment wissenschaftliches Schreiben dominierte den Markt im Jahr 2020 und das Segment Pharmakovigilanz dürfte im Prognosezeitraum am schnellsten wachsen. Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt in Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Unternehmen für medizinische Geräte unterteilt. Das Segment der Pharmaunternehmen dominierte den Markt im Jahr 2020 und dürfte im Prognosezeitraum am schnellsten wachsen. Ebenso sind die segmentierten Medizingeräteunternehmen in Materialien und Materialien für Medizingeräte unterteilt. Biomaterialien, medizinische Geräte, Biomarker und In-vitro-Diagnostika (IVD), Software für medizinische Geräte (SaMD), Elektromechanik medizinischer Geräte, substanzbasierte medizinische Geräte und kombinierte medizinische Geräte.

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Wichtige Quellen und Unternehmen aufgeführt

Einige wichtige primäre und sekundäre Quellen, auf die bei der Erstellung dieses Berichts über das Gesundheitswesen verwiesen wurde Der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten in APAC umfasst unter anderem Unternehmenswebsites, Jahresberichte, Finanzberichte, nationale Regierungsdokumente und statistische Datenbanken. Zu den wichtigsten im Bericht aufgeführten Unternehmen gehören unter anderem Arriello Ireland Ltd., Azierta Contract Science Support Consulting, IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH, ProductLife Group, ProPharma Group und Voisin Consulting Life Sciences (VCLS).

Bericht über Kaufgründe

• Um die APAC-Marktlandschaft für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen zu verstehen und Marktsegmente zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten eine hohe Rendite garantieren
• Bleiben Sie dem Rennen einen Schritt voraus, indem Sie die sich ständig verändernde Wettbewerbslandschaft für den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in APAC verstehen
• Planen Sie M&A- und Partnerschaftsabkommen im APAC-Gesundheitsregulierungsmarkt effizient Outsourcing-Markt für Angelegenheiten im Gesundheitswesen durch Identifizierung von Marktsegmenten mit den vielversprechendsten wahrscheinlichen Umsätzen
• Hilft dabei, fundierte Geschäftsentscheidungen anhand einer scharfsinnigen und umfassenden Analyse der Marktleistung verschiedener Segmente für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen in APAC zu treffen Markt
• Erhalten Sie eine Marktumsatzprognose für den Markt verschiedener Segmente von 2021 bis 2028 in der APAC-Region.

APAC Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing-Marktsegmentierung

APAC Healthcare Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten –Nach

Dienstleistungstyp

• Medizin & ; Wissenschaftliches Schreiben
• Pharmakovigilanz
• Datenmanagementdienste
• Lebenszyklus Managementdienstleistungen
• eCTD und E-Submissions
• Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien
• Chemistry Manufacturing and Controls (CMC)-Dienstleistungen
• Regulatorische Kennzeichnung
• Regulatorische Grafikdienstleistungen< /li>

APAC Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing-Markt – nach Endbenutzer

< li>Pharmaunternehmen
• Biotechnologieunternehmen
• Medizingeräteunternehmen
  • Materialien und Materialien für medizinische Geräte Biomaterialien
  • Biomarker für medizinische Geräte und In-vitro-Diagnostik (IVD)
  • Software für medizinische Geräte (SaMD)< /li>
  • Elektromechanik für medizinische Geräte
  • Substanzbasiertes medizinisches Gerät
  • Medizinisches Gerät oder Kombinationsprodukt

APAC Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing-Markt – nach Land

• Japan
• China
• Indien
• Südkorea
• Australien
• Rest von APAC< /li>

APAC Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing-Markt –

Unternehmensprofile

• Arriello Ireland Ltd.
• Azierta Contract Science Support Consulting
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• ProductLife Group
• ProPharma Group
• Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)

Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

Strategic insights for Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Report Scope

Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Regional Insights

The regional scope of Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.