2031 年北美生物制剂市场预测 - 区域分析 - 按产品（单克隆抗体、疫苗、重组激素/蛋白质、细胞和基因治疗等）、应用（癌症、传染病、自身免疫性疾病等）、来源（哺乳动物和微生物）和制造（外包和内部）

2023年，北美生物制剂市场规模为2302.561亿美元，预计到2031年将达到8888.80亿美元；预计2023年至2031年的复合年增长率为18.4%。

慢性病患病率上升推动北美生物制剂市场发展

根据Ellerston Capital Limited发表的一项题为《慢性病：一种生物学方法》的研究，全球每年有4100万人死于慢性病，占全球死亡人数的74%。2020年，癌症导致近1000万人死亡，即每6例死亡病例中就有1例死于癌症。据 GLOBOCAN 统计，2020 年全球登记的癌症病例为 1930 万例，预计到 2030 年将上升到 2460 万例。此外，自身免疫性疾病的患病率每年增长 3-9%。预计到 2030 年阿尔茨海默病病例将达到 7800 万例，到 2050 年将达到 1.39 亿例。据世界卫生组织 (WHO) 统计，每年全球约有 1700 万人在 70 岁之前死于非传染性疾病。

抗体和疫苗等生物制剂可提供更有针对性的治疗，因为它们旨在以特定方式与免疫系统相互作用，从而发挥治疗或预防作用。生物药物具有治疗一些慢性自身免疫性疾病的潜力，它们可以通过阻断免疫系统过度活跃的成分（在许多情况下是蛋白质）来阻止关节、皮肤和其他身体部位的损伤。生物制剂治疗癌症是指利用人体免疫细胞杀死癌细胞；干扰素、白细胞介素和单克隆抗体（mAb）等细胞因子是治疗癌症最常用的生物制剂。抗淀粉样蛋白单克隆抗体在针对阿尔茨海默病患者的临床研究中也显示出良好的治疗效果。溃疡性结肠炎和克罗恩病等慢性疾病包括反复发作的结肠黏膜炎症。美国食品药品监督管理局已批准一些用于治疗克罗恩病的生物制剂，包括英夫利昔单抗、阿达木单抗和那他珠单抗。此外，生物制剂是治疗类风湿性关节炎的主要方法之一。随着医生和患者对传统疗法的偏好逐渐转向激进疗法，对生物制剂用于治疗类风湿性关节炎的需求也在不断增长。治疗用途是针对不同免疫反应途径的部分或完全人源化蛋白质。因此，慢性病的日益流行推动了生物制剂市场的增长。

北美生物制剂市场概览

就收入而言，北美占据生物制剂市场的最大份额。该地区的市场增长归因于主要生物制剂制造企业的存在以及研发支出的增加。根据 JAMA Network 发表的一篇文章，生物制剂研发支出占美国研发总支出的 37%。该国生物制剂处方数量和针对性药物开发的投资正在增加。此外，反义、基因治疗和 RNAi 治疗等几种新型生物药物的批准预计将进一步推动市场增长。根据美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 发表的一篇文章，该国在 2022 年创下了生物制剂审批比例的历史新高，即 40%，这表明生物制剂在药物应用中的稳定性。此外，这类药物占药品审批总额的 30%。2024 年 5 月，Biocon Biologics Ltd (BBL) 获得 FDA 批准，YESAFILI (阿柏西普) 成为 Eylea 的首个生物替代品。YESAFILI 是一种血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂，用于治疗几种不同类型的眼科疾病。

北美生物制剂市场收入及预测至 2031 年（百万美元）

北美生物制剂市场细分

北美生物制剂市场分为产品、应用、来源、制造和国家。

根据产品，北美生物制剂市场分为单克隆抗体、疫苗、重组激素/蛋白质、细胞和基因治疗等。单克隆抗体部分在 2023 年占据最大市场份额。

按应用分类，北美生物制剂市场分为癌症、传染病、自身免疫性疾病等。癌症部分在 2023 年占据最大市场份额。

按来源分类，北美生物制剂市场分为哺乳动物和微生物。哺乳动物部分在 2023 年占据更大的市场份额。

根据制造，北美生物制剂市场分为外包和内部制造。外包部分在 2023 年占据更大的市场份额。

按国家/地区分类，北美生物制剂市场分为美国、加拿大和墨西哥。 2023 年，美国占据了北美生物制剂市场的主导份额。

AbbVie Inc、Pfizer Inc、Samsung Biologics Co Ltd、ADMA Biologics, Inc.、无锡生物制剂有限公司、Catalent Inc、AGC Biologics AS、AstraZeneca Plc、Amgen Inc、Nitto Avecia 和 Quality Assistance sa 是北美生物制剂市场的一些领先公司。

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