Informe del mercado de ensayos clínicos en América del Norte (2021-2031) por alcance, segmentación, dinámica y análisis competitivo

Se espera que el tamaño del mercado de ensayos clínicos en América del Norte alcance los 32.445,82 millones de dólares estadounidenses en 2031, frente a los 19.042,18 millones de dólares estadounidenses de 2023. Se estima que el mercado registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,9 % entre 2023 y 2031.

 

Resumen ejecutivo y análisis del mercado de ensayos clínicos en América del Norte:

El mercado de ensayos clínicos en Norteamérica está segmentado en EE. UU., Canadá y México. EE. UU. es el mercado más grande y de mayor crecimiento para ensayos clínicos. El crecimiento del mercado en la región se atribuye al surgimiento de EE. UU. como un destino líder en investigación clínica y a los servicios innovadores que ofrecen las empresas para aplicaciones en ensayos clínicos .

 

 

Perspectivas estratégicas del mercado de ensayos clínicos en América del Norte

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Análisis de la segmentación del mercado de ensayos clínicos en América del Norte

 

Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de ensayos clínicos de América del Norte son el diseño del estudio, las indicaciones y el tipo de fase.

• Según el diseño del estudio, el mercado de ensayos clínicos en Norteamérica se divide en  ensayos intervencionistas y ensayos de acceso ampliado. Los ensayos intervencionistas representaron una mayor cuota de mercado en 2023.
• Según las indicaciones, el mercado norteamericano de ensayos clínicos se segmenta en enfermedades autoinmunes/inflamatorias, manejo del dolor, oncología, trastornos neurológicos, diabetes, obesidad, trastornos metabólicos, enfermedades cardiovasculares, entre otros.  La oncología representó la mayor cuota de mercado en 2023.
• Según el tipo de fase, el mercado de ensayos clínicos de Norteamérica se segmenta en fase I, fase II y fase III. La fase I tuvo la mayor participación de mercado en 2023.

Perspectivas del mercado de ensayos clínicos en América del Norte

La investigación es una parte importante y esencial de las industrias farmacéutica, biofarmacéutica y de dispositivos médicos, entre otras, lo que les permite desarrollar nuevas soluciones para diversas aplicaciones terapéuticas con un importante potencial médico y comercial. La industria farmacéutica es una de las que más invierte en I+D del mundo. Se están realizando esfuerzos para lograr una mayor eficacia y eficiencia a la hora de satisfacer las necesidades de los pacientes. El coste de los medicamentos ha sido una preocupación primordial para las compañías farmacéuticas, ya que dependen de sus actividades de I+D para alcanzar los objetivos de costes previstos. Durante la última década, el número de nuevos fármacos aprobados anualmente también ha aumentado. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó 37 nuevos fármacos al año en 2022. A nivel mundial, Estados Unidos es un país líder en inversión en I+D, y el país produjo más del 50 % de las nuevas moléculas del mundo en la última década. Según la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA), en 2021, América del Norte representó el 49,1 % de las ventas farmacéuticas mundiales. Estados Unidos representó el 64,4% de las ventas de nuevos medicamentos lanzados entre 2016 y 2021. 

Inversiones en I+D de las principales empresas farmacéuticas

Nota: Para la presentación de las monedas se considera el tipo de conversión actual.

Fuente: Informes anuales y análisis de Insight Partners

La inversión en I+D es fundamental para que las empresas descubran, examinen y produzcan nuevos productos; realicen pagos por adelantado; mejoren los resultados existentes; y demuestren la eficacia del producto y el cumplimiento normativo antes de su lanzamiento. Estas inversiones varían según la necesidad y la demanda de ensayos clínicos. El coste incluye materiales, suministros utilizados y salarios de los empleados, además del coste del desarrollo del control de calidad. Según el informe de 2021 de las empresas miembro de PhRMA, las 15 mayores compañías farmacéuticas por ingresos invirtieron 133 000 millones de dólares estadounidenses en I+D en total, y aproximadamente el 44 % de la inversión total en I+D se destinó a ensayos clínicos. Estas empresas, en colaboración con hospitales, invierten en el desarrollo de productos para tratar diversas enfermedades y trastornos, incluidos los trastornos inmunológicos. En junio de 2021, Takeda anunció ADVANCE-1, un ensayo clínico de fase 3 aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar HYQVIA [infusión de inmunoglobulina al 10 % (humana) con hialuronidasa humana recombinante] como criterio principal de valoración para el tratamiento de la polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC). Por lo tanto, el aumento de la inversión en I+D de las empresas está impulsando el crecimiento del mercado de ensayos clínicos.

Perspectivas por país del mercado de ensayos clínicos en América del Norte

Por país, el mercado de ensayos clínicos de Norteamérica comprende EE. UU., Canadá y México. EE. UU. tuvo la mayor participación en 2023.

Estados Unidos se ha convertido en un destino líder para la investigación clínica. Casi la mitad de los ensayos clínicos se realizan en el país. Además, la mayoría de las compañías de investigación farmacéutica prefieren realizar ensayos clínicos en el país debido a su infraestructura médica consolidada, los rápidos plazos de aprobación, un marco regulatorio favorable y la aceptación global de los datos generados por los ensayos clínicos. Un informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que Estados Unidos registró el mayor número de ensayos clínicos, con 157.618 en 2021. El crecimiento del mercado de ensayos clínicos en Estados Unidos se puede atribuir a productos innovadores lanzados por empresas para su aplicación en ensayos clínicos. Medical Metrics, una organización de investigación clínica (CRO) que ofrece diversos servicios para ensayos clínicos, ofrece "Assessa". Este producto facilita la toma de decisiones en el descubrimiento de fármacos y estudios clínicos relacionados. Contribuye al descubrimiento de fármacos para trastornos neurológicos, como la demencia, el deterioro cognitivo, la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la esquizofrenia y otras enfermedades relacionadas con la memoria. El creciente número de ensayos clínicos en Estados Unidos favorece el crecimiento de este mercado en el país.

Aspectos destacados del informe del mercado de ensayos clínicos en América del Norte

Perfiles de empresas del mercado de ensayos clínicos de América del Norte

Entre los actores clave que operan en el mercado se encuentran QVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Laboratory Corp of America Holdings, CliniRx Research Private Limited, Caidya, Oracle Corp, Medpace Holdings Inc y SIRO Clinpharm Pvt Ltd, entre otros. Estos actores están adoptando diversas estrategias, como la expansión, la innovación de productos y las fusiones y adquisiciones, para ofrecer productos innovadores a sus consumidores y aumentar su cuota de mercado.

Metodología de investigación de mercado de ensayos clínicos en América del Norte:

Para la recopilación y análisis de los datos presentados en este informe se ha seguido la siguiente metodología:

• Investigación secundaria

El proceso de investigación comienza con una investigación secundaria exhaustiva, que utiliza fuentes internas y externas para recopilar datos cualitativos y cuantitativos de cada mercado. Entre las fuentes de investigación secundaria más comunes se incluyen, entre otras:

• Sitios web de empresas , informes anuales, estados financieros, análisis de corredores y presentaciones para inversores.
• Revistas especializadas de la industria y otras publicaciones relevantes.
• Documentos gubernamentales , bases de datos estadísticas e informes de mercado.
• Artículos de noticias , comunicados de prensa y webcasts específicos de empresas que operan en el mercado.

Nota: Todos los datos financieros incluidos en la sección Perfiles de Empresa se han estandarizado a USD. Para las empresas que presentan sus informes en otras monedas, las cifras se han convertido a USD utilizando los tipos de cambio vigentes para el año correspondiente.

• Investigación primaria

Insight Partners realiza un número considerable de entrevistas primarias cada año con actores clave del sector y expertos para validar su análisis de datos y obtener información valiosa. Estas entrevistas de investigación están diseñadas para:

• Validar y refinar los hallazgos de la investigación secundaria.
• Mejorar la experiencia y la comprensión del mercado del equipo de análisis.
• Obtenga información sobre el tamaño del mercado, las tendencias, los patrones de crecimiento, la dinámica competitiva y las perspectivas futuras.

La investigación primaria se realiza mediante interacciones por correo electrónico y entrevistas telefónicas, abarcando diversos mercados, categorías, segmentos y subsegmentos en diferentes regiones. Los participantes suelen ser:

• Partes interesadas de la industria : vicepresidentes, gerentes de desarrollo comercial, gerentes de inteligencia de mercado y gerentes de ventas nacionales
• Expertos externos : especialistas en valoración, analistas de investigación y líderes de opinión clave con experiencia específica en la industria.

Perspectivas regionales y por países del mercado de ensayos clínicos de América del Norte