범위, 부분, 부분 및 경쟁에 따라 임상시험 시장에 대한 의견(2021-2031)

북미 임상시험 시장 규모는 2023년 190억 4,218만 달러에서 2031년 324억 4,582만 달러로 증가할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2023년부터 2031년까지 연평균 6.9%의 성장률을 기록할 것으로 추산됩니다.

 

요약 및 북미 임상 시험 시장 분석:

북미 임상시험 시장은 미국 , 캐나다, 멕시코로 구분됩니다. 미국은 임상시험 분야에서 가장 크고 빠르게 성장하는 시장입니다. 이 지역의 시장 성장은 미국이 선도적인 임상 연구 목적지로 부상하고, 기업들이 임상시험 신청을 위해 제공하는 혁신적인 서비스에 기인합니다 .

 

 

북미 임상 시험 시장 전략적 통찰력

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북미 임상 시험 시장 세분화 분석

 

북미 임상 시험 시장 분석에 기여한 주요 부문은 연구 설계, 적응증, 단계 유형입니다.

• 연구 설계에 따라 북미 임상시험 시장은  중재 임상시험과 확장 접근 임상시험으로 구분됩니다. 중재 임상시험은 2023년에 시장 점유율이 더 높아졌습니다.
• 북미 임상시험 시장은 적응증에 따라 자가면역/염증, 통증 관리, 종양학, 신경계 질환, 당뇨병, 비만, 대사 질환, 심혈관 질환 등으로 세분화됩니다.  2023년에는 종양학 분야가 시장 점유율 1위를 차지했습니다.
• 북미 임상시험 시장은 임상 시험 유형에 따라 1상, 2상, 3상으로 구분됩니다. 2023년에는 1상이 시장 점유율이 가장 높았습니다.

북미 임상 시험 시장 전망

연구는 제약, 생물제약, 의료기기 산업 등에서 중요하고 필수적인 부분으로, 이를 통해 다양한 치료적 응용 분야에 대한 새로운 솔루션을 개발하고 상당한 의학적, 상업적 잠재력을 발휘할 수 있습니다. 제약 산업은 세계에서 가장 R&D 집약적인 산업 중 하나입니다. 환자의 요구를 충족시키는 데 있어 더 큰 효과와 효율성을 달성하기 위한 노력이 이루어지고 있습니다. 의약품 비용은 제약 회사가 의도한 비용 목표를 달성하기 위해 R&D 활동에 의존하기 때문에 가장 큰 관심사였습니다. 지난 10년 동안 매년 승인되는 신약의 수도 증가했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2022년에 매년 37개의 신약을 승인했습니다. 전 세계적으로 미국은 R&D 투자 면에서 선도적인 국가이며, 지난 10년 동안 전 세계 신규 분자의 50% 이상을 생산했습니다. 유럽 제약 산업 협회(EFPIA)에 따르면 2021년 북미는 전 세계 제약 판매의 49.1%를 차지했습니다. 미국은 2016년부터 2021년까지 출시된 신약 판매량의 64.4%를 차지했습니다. 

주요 제약회사들의 R&D 투자

참고: 통화를 표시할 때는 현재의 환율을 고려합니다.

출처: 연례 보고서 및 Insight Partners 분석

연구개발(R&D) 지출은 기업이 신제품을 발굴, 시험, 생산하고, 선불금을 지불하고, 기존 성과를 개선하고, 출시 전 제품 효능과 규제 준수를 입증하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 투자는 임상시험의 필요성과 수요에 따라 달라집니다. 비용에는 재료, 소모품, 직원 급여, 그리고 품질 관리 개발 비용이 포함됩니다. PhRMA 회원사 2021 보고서에 따르면, 매출 기준 상위 15개 제약회사는 누적 R&D에 1,330억 달러를 투자했으며, 총 R&D 투자의 약 44%가 임상시험에 사용되었습니다. 이러한 제약회사들은 병원과 협력하여 면역 질환을 포함한 다양한 질병과 질환을 치료하는 제품 개발에 투자하고 있습니다. 2021년 6월, 다케다는 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경근병증(CIDP) 치료 유지를 위해 HYQVIA(재조합 인간 히알루로니다아제 함유 면역글로불린 10% 주입액(인간))의 1차 평가변수를 평가하는 무작위배정, 위약대조, 이중맹검 3상 임상시험인 ADVANCE-1을 발표했습니다. 따라서 기업들의 연구개발 투자 증가는 임상시험 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

북미 임상 시험 시장 국가 통찰력

국가별로 보면 북미 임상시험 시장은 미국, 캐나다, 멕시코로 구성됩니다. 미국은 2023년에 가장 큰 점유율을 기록했습니다.

미국은 임상 연구의 주요 목적지로 부상했습니다. 임상 시험의 거의 절반이 미국에서 수행됩니다. 또한, 대부분의 제약 연구 기업들은 확립된 의료 인프라, 신속한 승인 절차, 유리한 규제 체계, 그리고 전 세계적으로 인정받는 임상 시험 데이터 덕분에 미국에서 임상 시험을 수행하는 것을 선호합니다. 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 미국은 2021년 157,618건의 임상 시험을 수행하여 전 세계에서 가장 많은 임상 시험을 수행했습니다. 미국 임상 시험 시장의 성장은 기업들이 임상 시험에 적용하기 위해 출시한 혁신적인 제품 덕분입니다. 임상 시험에 다양한 서비스를 제공하는 임상 연구 기관(CRO)인 메디컬 메트릭스(Medical Metrics)는 "Assessa"를 제공합니다. 이 제품은 신약 개발 및 관련 임상 연구의 의사 결정 과정을 지원합니다. 치매, 인지 장애, 알츠하이머병, 파킨슨병, 조현병 및 기타 기억 관련 질환과 같은 신경 질환 치료제 개발을 지원합니다. 미국에서 임상 시험 건수가 증가함에 따라 미국 임상 시험 시장 성장도 촉진되고 있습니다.

북미 임상 시험 시장 보고서 주요 내용

북미 임상 시험 시장 회사 프로필

시장의 주요 기업으로는 QVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Laboratory Corp of America Holdings, CliniRx Research Private Limited, Caidya, Oracle Corp, Medpace Holdings Inc, SIRO Clinpharm Pvt Ltd 등이 있습니다. 이러한 기업들은 확장, 제품 혁신, 인수합병(M&A) 등 다양한 전략을 통해 소비자에게 혁신적인 제품을 제공하고 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

북미 임상 시험 시장 조사 방법론:

본 보고서에 제시된 데이터의 수집 및 분석을 위해 다음과 같은 방법론을 따랐습니다.

• 2차 연구

연구 과정은 포괄적인 2차 연구로 시작하며, 내부 및 외부 자료를 활용하여 각 시장에 대한 정성적 및 정량적 데이터를 수집합니다. 일반적으로 참조되는 2차 연구 자료는 다음과 같습니다(이에 국한되지 않음).

• 회사 웹사이트 , 연례 보고서, 재무제표, 중개인 분석, 투자자 프레젠테이션.
• 업계 무역 저널 및 기타 관련 출판물.
• 정부 문서 , 통계 데이터베이스, 시장 보고서.
• 시장에서 운영되는 회사와 관련된 뉴스 기사 , 보도자료 및 웹캐스트입니다.

참고: 회사 프로필 섹션에 포함된 모든 재무 데이터는 미국 달러(USD)로 표준화되었습니다. 다른 통화로 보고하는 회사의 경우, 해당 연도의 환율을 적용하여 USD로 환산했습니다.

• 1차 연구

인사이트 파트너스는 매년 업계 이해관계자 및 전문가들을 대상으로 다수의 1차 인터뷰를 실시하여 데이터 분석의 타당성을 검증하고 귀중한 인사이트를 확보합니다. 이러한 리서치 인터뷰는 다음과 같은 목적을 위해 설계되었습니다.

• 2차 조사 결과를 검증하고 개선합니다.
• 분석팀의 전문성과 시장 이해도를 향상시킵니다.
• 시장 규모, 추세, 성장 패턴, 경쟁 역학 및 미래 전망에 대한 통찰력을 얻으세요.

1차 조사는 이메일 상호작용과 전화 인터뷰를 통해 진행되며, 다양한 지역의 다양한 시장, 범주, 세그먼트 및 하위 세그먼트를 포괄합니다. 참여자는 일반적으로 다음과 같습니다.

• 업계 이해 관계자 : 부사장, 사업 개발 관리자, 시장 정보 관리자 및 전국 영업 관리자
• 외부 전문가 : 업계별 전문 지식을 갖춘 평가 전문가, 리서치 분석가 및 주요 의견 리더

북미 임상 시험 시장 국가 및 지역 통찰력