Rapporto sul mercato degli studi clinici in Nord America (2021-2031) per ambito, segmentazione, dinamiche e analisi competitiva

Si prevede che il mercato degli studi clinici in Nord America raggiungerà i 32.445,82 milioni di dollari entro il 2031, rispetto ai 19.042,18 milioni di dollari del 2023. Si stima che il mercato registrerà un CAGR del 6,9% dal 2023 al 2031.

 

Riepilogo esecutivo e analisi del mercato degli studi clinici in Nord America:

Il mercato nordamericano degli studi clinici è segmentato in Stati Uniti, Canada e Messico. Gli Stati Uniti rappresentano il mercato più grande e in più rapida crescita per gli studi clinici. La crescita del mercato nella regione è attribuibile all'emergere degli Stati Uniti come destinazione leader per la ricerca clinica e ai servizi innovativi offerti dalle aziende per le applicazioni negli studi clinici .

 

 

Approfondimenti strategici sul mercato degli studi clinici in Nord America

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Analisi della segmentazione del mercato degli studi clinici in Nord America

 

I segmenti chiave che hanno contribuito alla derivazione dell'analisi del mercato degli studi clinici nel Nord America sono la progettazione dello studio, le indicazioni e il tipo di fase.

• In base al disegno dello studio, il mercato degli studi clinici in Nord America si divide in  studi interventistici e studi ad accesso allargato. Gli studi interventistici hanno detenuto una quota di mercato maggiore nel 2023.
• In base alle indicazioni, il mercato degli studi clinici in Nord America è segmentato in malattie autoimmuni/infiammatorie, gestione del dolore, oncologia, disturbi neurologici, diabete, obesità, disturbi metabolici, malattie cardiovascolari e altri.  L'oncologia deteneva la quota maggiore del mercato nel 2023.
• In base al tipo di fase, il mercato degli studi clinici in Nord America è segmentato in fase I, fase II e fase III. La fase I deteneva la quota maggiore del mercato nel 2023.

Prospettive del mercato degli studi clinici in Nord America

La ricerca è una parte significativa ed essenziale dell'industria farmaceutica, biofarmaceutica e dei dispositivi medici, tra le altre, poiché consente loro di elaborare nuove soluzioni per diverse applicazioni terapeutiche con un significativo potenziale medico e commerciale. L'industria farmaceutica è uno dei settori a più alta intensità di ricerca e sviluppo al mondo. Si stanno compiendo sforzi per raggiungere una maggiore efficacia ed efficienza nel soddisfare le esigenze dei pazienti. Il costo dei farmaci è stato una preoccupazione primaria per le aziende farmaceutiche, che fanno affidamento sulle loro attività di ricerca e sviluppo per raggiungere gli obiettivi di costo prefissati. Nell'ultimo decennio, anche il numero di nuovi farmaci approvati ogni anno è aumentato. La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato 37 nuovi farmaci all'anno nel 2022. A livello globale, gli Stati Uniti sono un paese leader in termini di investimenti in ricerca e sviluppo e hanno prodotto oltre il 50% delle nuove molecole mondiali nell'ultimo decennio. Secondo la Federazione Europea delle Industrie e delle Associazioni Farmaceutiche (EFPIA), nel 2021 il Nord America ha rappresentato il 49,1% delle vendite farmaceutiche globali. Gli Stati Uniti hanno rappresentato il 64,4% delle vendite di nuovi medicinali lanciati nel periodo 2016-2021. 

Investimenti in ricerca e sviluppo delle principali aziende farmaceutiche

Nota: per la presentazione delle valute si considera il tasso di conversione corrente.

Fonte: Relazioni annuali e analisi di The Insight Partners

La spesa in R&S è fondamentale per gli sforzi delle aziende di scoprire, esaminare e produrre nuovi prodotti; effettuare pagamenti anticipati; migliorare i risultati esistenti; e dimostrare l'efficacia del prodotto e la conformità normativa prima del lancio. Questi investimenti variano a seconda delle esigenze e della domanda di sperimentazioni cliniche. Il costo include materiali, forniture utilizzate e stipendi dei dipendenti, oltre al costo di sviluppo del controllo qualità. Secondo il rapporto PhRMA Member Companies 2021, le 15 maggiori aziende farmaceutiche per fatturato hanno investito complessivamente 133 miliardi di dollari in R&S e circa il 44% dell'investimento totale in R&S è stato destinato alle sperimentazioni cliniche. Queste aziende, in collaborazione con gli ospedali, stanno investendo nello sviluppo di prodotti per il trattamento di varie malattie e disturbi, compresi i disturbi immunologici. A giugno 2021, Takeda ha annunciato ADVANCE-1, uno studio clinico di fase 3 randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco per valutare HYQVIA [infusione di immunoglobuline al 10% (umane) con ialuronidasi umana ricombinante] per mantenere il trattamento della poliradiculoneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) come endpoint primario. Pertanto, i crescenti investimenti in ricerca e sviluppo da parte delle aziende stanno alimentando la crescita del mercato degli studi clinici.

Approfondimenti sul mercato degli studi clinici in Nord America

Suddiviso per Paese, il mercato degli studi clinici in Nord America comprende Stati Uniti, Canada e Messico. Gli Stati Uniti detenevano la quota maggiore nel 2023.

Gli Stati Uniti sono diventati una delle principali destinazioni per la ricerca clinica. Quasi la metà degli studi clinici viene condotta negli Stati Uniti. Inoltre, la maggior parte delle aziende farmaceutiche preferisce condurre studi clinici negli Stati Uniti grazie all'infrastruttura medica consolidata, ai rapidi tempi di approvazione, a un quadro normativo favorevole e ai dati generati dagli studi clinici accettati a livello globale. Un rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) afferma che gli Stati Uniti hanno registrato il numero più alto di studi clinici, con 157.618 studi nel 2021. La crescita del mercato degli studi clinici negli Stati Uniti può essere attribuita a prodotti innovativi lanciati dalle aziende per applicazioni in studi clinici. Medical Metrics, un'organizzazione di ricerca clinica (CRO) che fornisce vari servizi per gli studi clinici, offre "Assessa". Questo prodotto supporta il processo decisionale per la scoperta di farmaci e gli studi clinici correlati. Contribuisce alla scoperta di farmaci per disturbi neurologici, come demenza, deterioramento cognitivo, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, schizofrenia e altre malattie legate alla memoria. Il crescente numero di sperimentazioni cliniche negli Stati Uniti favorisce la crescita del mercato delle sperimentazioni cliniche nel Paese.

Punti salienti del rapporto sul mercato degli studi clinici in Nord America

Profili aziendali del mercato degli studi clinici del Nord America

Tra i principali attori del mercato figurano, tra gli altri, QVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Laboratory Corp of America Holdings, CliniRx Research Private Limited, Caidya, Oracle Corp, Medpace Holdings Inc e SIRO Clinpharm Pvt Ltd. Questi attori stanno adottando diverse strategie, come espansione, innovazione di prodotto e fusioni e acquisizioni, per offrire prodotti innovativi ai propri consumatori e aumentare la propria quota di mercato.

Metodologia di ricerca di mercato per gli studi clinici in Nord America:

Per la raccolta e l'analisi dei dati presentati nel presente rapporto è stata seguita la seguente metodologia:

• Ricerca secondaria

Il processo di ricerca inizia con una ricerca secondaria completa, che utilizza fonti interne ed esterne per raccogliere dati qualitativi e quantitativi per ciascun mercato. Le fonti di ricerca secondaria comunemente utilizzate includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:

• Siti web aziendali , relazioni annuali, bilanci finanziari, analisi dei broker e presentazioni agli investitori.
• Riviste specializzate del settore e altre pubblicazioni pertinenti.
• Documenti governativi , banche dati statistiche e rapporti di mercato.
• Articoli di notizie , comunicati stampa e webcast specifici per le aziende che operano sul mercato.

Nota: tutti i dati finanziari inclusi nella sezione "Profili aziendali" sono stati standardizzati in USD. Per le aziende che redigono i bilanci in altre valute, i dati sono stati convertiti in USD utilizzando i tassi di cambio dell'anno corrispondente.

• Ricerca primaria

Ogni anno, Insight Partners conduce un numero significativo di interviste primarie con stakeholder ed esperti del settore per convalidare l'analisi dei dati e ottenere informazioni preziose. Queste interviste di ricerca sono progettate per:

• Convalidare e perfezionare i risultati della ricerca secondaria.
• Migliorare le competenze e la comprensione del mercato del team di analisi.
• Ottieni informazioni sulle dimensioni del mercato, sulle tendenze, sui modelli di crescita, sulle dinamiche competitive e sulle prospettive future.

La ricerca primaria viene condotta tramite interazioni via e-mail e interviste telefoniche, comprendendo vari mercati, categorie, segmenti e sottosegmenti in diverse regioni. I partecipanti includono in genere:

• Parti interessate del settore : vicepresidenti, responsabili dello sviluppo aziendale, responsabili dell'intelligence di mercato e responsabili delle vendite nazionali
• Esperti esterni : specialisti della valutazione, analisti di ricerca e leader di opinione chiave con competenze specifiche del settore

Approfondimenti sul mercato degli studi clinici in Nord America per paese e regione