Pronóstico del mercado de bioprocesamiento de terapia celular de América del Norte hasta 2028: impacto de COVID-19 y análisis regional por tecnología (biorreactor, liofilización, electrohilado, centrifugación de flujo de control, lisis ultrasónica, tecnología de edición del genoma, tecnología de inmortalización celular y tecnología de vectores virales); Tipo de célula (células madre, células inmunitarias, células madre embrionarias humanas, células madre pluripotentes y células madre hematopoyéticas), indicación (enfermedad cardiovascular (ECV), oncología, curación de heridas, ortopedia y otras); Usuario final (hospitales y clínicas, centros de diagnóstico, centros de medicina regenerativa e institutos académicos y de investigación)

Introducción al mercado

El bioprocesamiento de terapia celular es un subcampo de la ingeniería de bioprocesos que une la terapia celular y el bioprocesamiento (es decir, la fabricación biofarmacéutica). La terapia celular es una de las áreas de más rápido crecimiento de las ciencias biológicas. Implica entregar células vivas enteras a un paciente para tratar una enfermedad.

Por lo tanto, se espera que las crecientes aprobaciones de terapias celulares creen una demanda significativa de bioprocesamiento de terapias celulares en los próximos años, lo que se prevé que impulse aún más el mercado de bioprocesamiento de terapia celular.

La distribución global de COVID-19 interfirió con los ensayos clínicos establecidos por una variedad de razones, como se resume en un artículo reciente de Nature News. Al mismo tiempo, la pandemia ha permitido una movilización pública y privada masiva para promover nuevos diagnósticos, vacunas profilácticas y tratamientos. Los fabricantes de terapias celulares y génicas participaron en todos los aspectos de esta movilización. Según Clinicaltrials.gov, el 12 de mayo de 2020 comenzaron aproximadamente 70 estudios en curso de terapias celulares y genéticas para prevenir o tratar el COVID-19. Los productos para terapia celular con vías antiinflamatorias que parecen adaptarse bien a la terapia del COVID-19 son también siendo investigado. La producción de terapia celular y génica puede requerir el uso de una variedad de materiales biológicos humanos y animales. Se debe explicar el riesgo de que los productos derivados del plasma y la sangre humanos contaminen, pero la detección y las pruebas voluntarias de los donantes y los materiales de los donantes utilizados para detectar el SARS-CoV-2 pueden ser una medida prudente. Fase de fabricación (abierta versus cerrada): para los primeros estudios, esos productos todavía se producen en plataformas menos cerradas o abiertamente cerradas, utilizando un gabinete de salvaguardia biológica de protección ambiental que con frecuencia se ubica en un entorno que no cumple con las cGMP, a pesar de una tendencia continua hacia mover desde el uso de plataformas de producción abiertas hasta sistemas cerrados. Este nivel de control más bajo aumenta el riesgo de que los operadores de SARS-CoV-2 contaminen los productos. Todos estos aspectos se sumarán a la demanda futura del mercado de bioprocesamiento de terapia celular de la región de América del Norte.

< strong>Descripción general y dinámica del mercado

Se espera que el mercado de bioprocesamiento de terapia celular en América del Norte crezca de 5.591,9 millones de dólares en 2021 a 13.701,0 millones de dólares en 2028. ; se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 13,7% de 2021 a 2028. Los procedimientos automatizados también ayudarán a aumentar los volúmenes de producción y la producción continua de diferentes lotes con un seguimiento mínimo. También aumentará la productividad al permitir la rápida expansión de la capacidad de fabricación. Ha habido varios casos de empresas que han desarrollado procesos automatizados. En julio de 2020, Thermo Fisher Scientific Inc. y Lyell Immunopharma se asociaron para desarrollar y fabricar procesos para diseñar terapias celulares eficaces para pacientes con cáncer. En el marco de esta asociación, las empresas tienen como objetivo mejorar la aptitud de las células T y respaldar el desarrollo de una plataforma integrada compatible con cGMP (sistema y software) junto con reactivos, consumibles e instrumentos. Asimismo, en marzo de 2019, Lonza se asoció con el Centro Médico Sheba de Israel para proporcionar fabricación CAR-T automatizada y cerrada utilizando su plataforma de fabricación de terapia celular Cocoon en el punto de atención. Por lo tanto, la adopción de procedimientos automatizados ayudará a superar los desafíos asociados con el bioprocesamiento de terapia celular y ofrecerá oportunidades de crecimiento a los actores del mercado que contribuirán al crecimiento del mercado en los próximos años.

Segmentos de mercado clave

En términos de tecnología, el segmento de biorreactores representó la mayor proporción del mercado de bioprocesamiento de terapia celular de América del Norte en 2020. En términos de tipo de célula, el segmento de células madre representó la mayor participación del mercado de bioprocesamiento de terapia celular de América del Norte en 2020. En términos de indicación, el segmento de oncología representó la mayor participación del mercado de bioprocesamiento de terapia celular de América del Norte en 2020. En términos de usuario final, el segmento de institutos académicos y de investigación tuvo una mayor participación de mercado en el mercado de bioprocesamiento de terapia celular en 2020.

Principales fuentes y empresas enumeradas

Algunas de las principales fuentes primarias y secundarias a las que se hace referencia para preparar este informe sobre la terapia celular El mercado de bioprocesamiento en América del Norte son los sitios web de las empresas, los informes anuales, los informes financieros, los documentos del gobierno nacional y las bases de datos estadísticas, entre otros. Las principales empresas que figuran en el informe son Fresenius Kabi Ag., Asahi Kasei Corporation, Sartorius Ag, Merck Kgaa, Thermo Fisher Scientific Inc., Corning Incorporated, Cytiva (Ge Healthcare), Lonza, Repligen y Catalent Inc.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE BIOPROCESAMIENTO DE TERAPIA CELULAR EN AMÉRICA DEL NORTE

Por Tecnología

• Biorreactor
• Liofilización
• Electrospinning
• Centrifugación de flujo de control
• Lisis ultrasónica
• Tecnología de edición del genoma
• Tecnología de inmortalización celular
• Tecnología de vectores virales

  ;

Por Tipo de célula

• Célula madre
• Célula inmune
• Célula madre embrionaria humana
• Célula madre pluripotente
< li>Células madre hematopoyéticas

Por indicación

• Enfermedad cardiovascular (ECV)
• Oncología
• Curación de heridas
• Ortopédico
• Otros

Por usuario final

• Hospitales y Clínicas
• Centros de Diagnóstico
• Centros de Medicina Regenerativa
• Instituto Académico y de Investigación

Por país

• América del Norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México

Empresas mencionadas

1. Fresenius Kabi Ag.
2. Asahi Kasei Corporation
3. Sartorius Ag
4. Merck Kgaa
5. Thermo Fisher Scientific Inc.
6. Corning Incorporated
7. Cytiva (Ge Healthcare)
8. Lonza
9. Repligen
10. Catalent Inc

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