Marktprognose für Biologika in Nordamerika bis 2031 – Regionale Analyse – nach Produkt (monoklonale Antikörper, Impfstoffe, rekombinante Hormone/Proteine, Zell- und Gentherapie und andere), Anwendung (Krebs, Infektionskrankheiten, Autoimmunerkrankungen und andere), Quelle (Säugetiere und mikrobielle Produkte) und Herstellung (ausgelagert und intern)

Der nordamerikanische Markt für Biologika wurde im Jahr 2023 auf 230.256,1 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2031 888.880,0 Millionen US-Dollar erreichen; für den Zeitraum von 2023 bis 2031 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 18,4 % erwartet.

Zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten treibt den nordamerikanischen Markt für Biologika an

Laut einer Studie mit dem Titel „Chronic Disease: A Bi-Logical Approach“, die in Ellerston Capital Limited veröffentlicht wurde, sterben weltweit jährlich 41 Millionen Menschen an chronischen Krankheiten, was 74 % aller Todesfälle weltweit entspricht. Krebs war im Jahr 2020 für fast 10 Millionen Todesfälle verantwortlich, d. h. jeden sechsten Todesfall. Laut GLOBOCAN wurden im Jahr 2020 weltweit 19,3 Millionen Krebsfälle registriert, und diese Zahl dürfte bis 2030 auf 24,6 Millionen ansteigen. Darüber hinaus nimmt die Prävalenz von Autoimmunerkrankungen jährlich um 3–9 % zu. Man geht davon aus, dass die Zahl der Alzheimer-Fälle bis 2030 78 Millionen und bis 2050 139 Millionen erreichen wird. Der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zufolge sterben jedes Jahr weltweit etwa 17 Millionen Menschen vor ihrem 70. Lebensjahr an nicht übertragbaren Krankheiten.

Biologika wie Antikörper und Impfstoffe ermöglichen eine gezieltere Behandlung, da sie darauf ausgelegt sind, auf spezifische Weise mit dem Immunsystem zu interagieren und so eine therapeutische oder prophylaktische Wirkung zu erzielen. Biologische Arzneimittel haben das vielversprechende Potenzial, einige chronische Autoimmunerkrankungen zu behandeln, indem sie überaktive Bestandteile (in vielen Fällen Proteine) des Immunsystems blockieren, die Gelenke, Haut und andere Körperteile schädigen. Bei der Krebsbehandlung mit Biologika werden körpereigene Immunzellen genutzt, um Krebszellen abzutöten. Zytokine wie Interferone, Interleukine und monoklonale Antikörper (mAbs) sind die am häufigsten eingesetzten biologischen Therapien zur Krebsbehandlung. Anti-Amyloid-mAbs haben in klinischen Studien mit Alzheimer-Patienten ebenfalls vielversprechende therapeutische Wirkungen gezeigt. Chronische Erkrankungen wie Colitis ulcerosa und Morbus Crohn umfassen wiederkehrende Entzündungsschübe der Dickdarmschleimhaut. Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat einige biologische Medikamente zur Behandlung von Morbus Crohn zugelassen; dazu gehören Infliximab, Adalimumab und Natalizumab. Darüber hinaus sind biologische krankheitsmodifizierende Antirheumatika eine der wichtigsten Methoden zur Behandlung von rheumatoider Arthritis. Mit der Verlagerung der Präferenz von Ärzten und Patienten von konventionellen zu aggressiven Ansätzen steigt auch die Nachfrage nach Biologika zur Behandlung von rheumatoider Arthritis. Bei Therapeutika werden teilweise oder vollständig humanisierte Proteine verwendet, die auf verschiedene Signalwege der Immunantwort abzielen. Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten treibt daher das Wachstum des Marktes für Biologika voran.

Überblick über den nordamerikanischen Markt für Biologika

Nordamerika hält gemessen am Umsatz den größten Anteil am Markt für Biologika. Das Marktwachstum in dieser Region ist auf die Präsenz wichtiger Akteure in der Biologikaproduktion und die steigenden Ausgaben für Forschung und Entwicklung zurückzuführen. Einem im JAMA Network veröffentlichten Artikel zufolge machten die Ausgaben für Forschung und Entwicklung im Bereich Biologika 37 % der gesamten Forschungs- und Entwicklungsausgaben in den USA aus. Die Zahl der für Biologika ausgestellten Rezepte und die Investitionen in die Entwicklung zielgerichteter Medikamente nehmen im Land zu. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Zulassung mehrerer neuartiger biologischer Medikamente, wie z. B. Antisense-, Gentherapie- und RNAi-Therapeutika, das Marktwachstum weiter vorantreiben wird. Laut einem Artikel des National Center for Biotechnology Information (NCBI) verzeichnete das Land im Jahr 2022 mit 40 % den historisch höchsten Anteil an Zulassungen von Biologika, was auf die Stabilität von Biologika in pharmazeutischen Anwendungen hinweist. Zudem macht diese Arzneimittelkategorie 30 % aller Arzneimittelzulassungen aus. Im Mai 2024 erhielt Biocon Biologics Ltd (BBL) die FDA-Zulassung für YESAFILI (Aflibercept) als erste biologische Alternative zu Eylea. YESAFILI ist ein Hemmer des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) zur Behandlung verschiedener Arten von Augenerkrankungen.

Umsatz und Prognose des nordamerikanischen Biologika-Marktes bis 2031 (in Mio. USD)

Segmentierung des nordamerikanischen Biologika-Marktes

Der nordamerikanische Biologika-Markt ist nach Produkt, Anwendung, Quelle, Herstellung und Land kategorisiert.

Basierend auf dem Produkt ist der nordamerikanische Markt für Biologika in monoklonale Antikörper, Impfstoffe, rekombinante Hormone/Proteine, Zell- und Gentherapie und Sonstiges unterteilt. Das Segment der monoklonalen Antikörper hatte 2023 den größten Marktanteil.

In Bezug auf die Anwendung ist der nordamerikanische Markt für Biologika in Krebs, Infektionskrankheiten, Autoimmunerkrankungen und Sonstiges unterteilt. Das Segment Krebs hatte 2023 den größten Marktanteil.

Nach Quelle ist der nordamerikanische Markt für Biologika in Säugetier- und Mikroben-Biologika unterteilt. Das Säugetier-Segment hatte 2023 einen größeren Marktanteil.

Basierend auf der Herstellung ist der nordamerikanische Markt für Biologika in ausgelagerte und intern hergestellte Produkte unterteilt. Das ausgelagerte Segment hatte 2023 einen größeren Marktanteil.

Nach Ländern ist der nordamerikanische Markt für Biologika in die USA, Kanada und Mexiko unterteilt. Die USA dominierten 2023 den nordamerikanischen Markt für Biologika.

AbbVie Inc, Pfizer Inc, Samsung Biologics Co Ltd, ADMA Biologics, Inc., Wuxi Biologics Inc, Catalent Inc, AGC Biologics AS, AstraZeneca Plc, Amgen Inc, Nitto Avecia und Quality Assistance sa sind einige der führenden Unternehmen auf dem nordamerikanischen Markt für Biologika.

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