北美临床试验市场报告（2021-2031）范围、解析、动态和竞争分析

北美临床试验市场规模预计将从 2023 年的 190.4218 亿美元增至 2031 年的 324.4582 亿美元。预计 2023 年至 2031 年期间该市场的复合年增长率为 6.9%。

 

执行摘要和北美临床试验市场分析：

北美临床试验市场分为美国、加拿大和墨西哥。美国是规模最大、增长最快的临床试验市场。该地区市场的增长得益于美国作为领先的临床研究目的地的崛起，以及各公司为临床试验应用提供的创新服务。

 

 

北美临床试验市场战略洞察

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北美临床试验市场细分分析

 

有助于得出北美临床试验市场分析的关键部分是研究设计、适应症和阶段类型。

• 根据研究设计，北美临床试验市场分为 介入性试验和扩展获取试验。2023年，介入性试验占据了更大的市场份额。
• 根据适应症，北美临床试验市场细分为自身免疫/炎症、疼痛管理、肿瘤学、神经系统疾病、糖尿病、肥胖症、代谢紊乱、心血管疾病等。  2023年，肿瘤学占据了最大的市场份额。
• 根据阶段类型，北美临床试验市场分为I期、II期和III期。I期在2023年占据了最大的市场份额。

北美临床试验市场展望

研究是制药、生物制药和医疗器械等行业的重要组成部分，它使这些行业能够为各种治疗应用提供新的解决方案，这些应用具有巨大的医疗和商业潜力。制药行业是世界上研发最密集的行业之一。人们正在努力提高效率和效益，以满足患者的需求。 药品成本一直是制药公司关注的首要问题，因为他们依靠研发活动来实现预期的成本目标。 在过去十年中，每年批准的新药数量也有所增加。美国食品药品监督管理局 (FDA) 在 2022 年批准了 37 种新药。在全球范围内，美国是研发投入领先的国家，在过去十年中，美国生产了全球 50% 以上的新分子。根据欧洲制药工业协会联合会 (EFPIA) 的数据，2021 年，北美占全球药品销售额的 49.1%。美国占2016年至2021年期间推出的新药销售额的64.4％。 

主要制药公司的研发投入

注：呈现货币时考虑当前兑换率。

资料来源：年度报告和 Insight Partners 分析

研发支出对于公司发现、检验和生产新产品、支付预付款、改善现有成果以及在上市前证明产品功效和合规性至关重要。这些投资根据临床试验的需求而有所不同。成本包括材料、耗材、员工工资以及建立质量控制的成本。根据美国药物研究与制造商协会 (PhRMA) 会员公司 2021 年的报告，按收入计算，排名前 15 的制药公司累计在研发方面投资了 1330 亿美元，其中约 44% 的研发总投资用于临床试验。这些公司与医院合作，正在投资开发用于治疗各种疾病和病症（包括免疫系统疾病）的产品。 2021年6月，武田宣布启动一项随机、安慰剂对照、双盲3期临床试验ADVANCE-1，以评估HYQVIA[含重组人透明质酸酶的10%人免疫球蛋白输注液]对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的维持治疗效果，并将其作为主要终点。因此，各公司加大研发投入，正在推动临床试验市场的增长。

北美临床试验市场国家洞察

按国家划分，北美临床试验市场包括美国、加拿大和墨西哥。美国在2023年占据最大份额。

美国已成为领先的临床研究目的地。近一半的临床试验在美国进行。此外，大多数制药研究公司更倾向于在美国进行临床试验，因为美国拥有完善的医疗基础设施、快速的审批流程、有利的监管框架以及全球认可的临床试验数据。世界卫生组织 (WHO) 的一份报告指出，美国的临床试验数量最多，2021 年共进行了 157,618 次试验。美国临床试验市场的增长可以归因于公司为临床试验应用而推出的创新产品。Medical Metrics 是一家为临床试验提供各种服务的临床研究组织 (CRO)，其产品名为“Assessa”。该产品可协助药物研发和相关临床研究的决策过程。它有助于发现治疗神经系统疾病（例如痴呆症、认知障碍、阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症和其他与记忆相关的疾病）的药物。美国临床试验数量的增加有利于该国临床试验市场的增长。

北美临床试验市场报告重点

北美临床试验市场公司简介

市场上的一些主要参与者包括 QVIA Holdings Inc、Parexel International Corp、IXICO Plc、Charles River Laboratories International Inc、ICON Plc、无锡药明康德股份有限公司、SGS SA、Syneos Health Inc、赛默飞世尔科技股份有限公司、Laboratory Corp of America Holdings、CliniRx Research Private Limited、Caidya、甲骨文公司、Medpace Holdings Inc 和 SIRO Clinpharm Pvt Ltd 等。这些参与者正在采取各种战略，例如扩张、产品创新和并购，以便为消费者提供创新产品并增加市场份额。

北美临床试验市场研究方法：

本报告中的数据收集和分析遵循了以下方法：

• 二次研究

研究流程始于全面的二手资料研究，利用内部和外部资源收集每个市场的定性和定量数据。常用的二手资料研究来源包括但不限于：

• 公司网站、年度报告、财务报表、经纪人分析和投资者介绍。
• 行业贸易期刊和其他相关出版物。
• 政府文件、统计数据库和市场报告。
• 针对在市场上运营的公司的特定新闻文章、新闻稿和网络广播。

注：公司概况部分的所有财务数据均已标准化为美元。对于以其他货币报告的公司，数据已使用相应年份的相关汇率转换为美元。

• 初步研究

Insight Partners 每年都会与行业利益相关者和专家进行大量的初步访谈，以验证其数据分析并获取宝贵的见解。这些研究访谈旨在：

• 验证并完善二次研究的结果。
• 增强分析团队的专业知识和市场理解。
• 深入了解市场规模、趋势、增长模式、竞争动态和未来前景。

初步研究通过电子邮件互动和电话访谈进行，涵盖不同地区的各种市场、品类、细分市场和子细分市场。参与者通常包括：

• 行业利益相关者：副总裁、业务发展经理、市场情报经理和全国销售经理
• 外部专家：估值专家、研究分析师和具有行业专业知识的关键意见领袖

北美临床试验市场国家和地区洞察