2031年亚太地区球囊主动脉瓣成形术市场预测 - 区域分析 - 按产品类型（非顺应性球囊和半顺应性球囊）

2023 年亚太地区球囊主动脉瓣成形术市场价值为 4205 万美元，预计到 2031 年将达到 6916 万美元；预计 2023 年至 2031 年的复合年增长率为 6.4%。

主动脉瓣狭窄患病率上升推动亚太地区球囊主动脉瓣成形术市场发展

心脏瓣膜疾病 (HVD) 是一种心脏缺陷，与功能衰退的关联日益密切，尤其是在老年人群中。HVD 可导致四个瓣膜中的任何一个出现狭窄、反流或二者兼有的情况。由于 HVD 的发病率随着年龄增长而显著增加，估计未来几年全球将有数百万人受到影响。

主动脉狭窄会使血液难以从心脏流向身体的各个部位，导致一种称为主动脉瓣狭窄的疾病。由于心脏在通过收缩的主动脉泵血时承受相当大的压力，这会导致呼吸困难、胸痛和疲劳等症状。高危患者群体无法进行手术，也无法接受主动脉瓣置换术。根据2020年2月发表的题为《主动脉瓣狭窄和主动脉瓣关闭不全（AI）的流行病学》的研究，一项在欧洲、美国和台湾进行的荟萃分析发现，在75岁及以上患者中，主动脉瓣狭窄的患病率为12.4%，重度主动脉瓣狭窄的患病率为3.4%。主动脉瓣狭窄的患病率随年龄呈指数增长，50-59岁人群的患病率为0.2%，60-69岁人群的患病率为1.3%，70-79岁人群的患病率为3.9%，80-89岁人群的患病率为9.8%。主动脉瓣狭窄的高患病率使得对球囊主动脉瓣成形术（BAV）的需求激增。BAV比传统的开胸心脏外科手术创伤更小，因此对患者来说是一个更具吸引力的选择。

2021年澳大利亚国家心脏回声数据库数据显示，97,379名澳大利亚人患有重度主动脉瓣狭窄。据估计，到 2031 年，澳大利亚中度至重度主动脉瓣狭窄病例数将增至 200,000 例，到 2051 年将增至 266,000 例。

同样，印度也饱受主动脉瓣狭窄之苦。过去十年来，该国因钙化性主动脉瓣疾病导致的死亡人数显着增加。经导管主动脉瓣植入术 (TAVI)，也称为经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)，已成为治疗重度主动脉瓣狭窄的一种成熟方法。BAV 是 TAVI 过程中的一个关键程序步骤，用于预先扩张瓣膜以增强经导管输送。TAVI 已成为传统开胸心脏手术的一种突破性、微创的替代方案，主要用于最初被认为因重度主动脉瓣狭窄而不适合手术干预的老年患者。因此，全球主动脉瓣狭窄患病率的不断上升推动了球囊主动脉瓣成形术市场的增长。

亚太地区球囊主动脉瓣成形术市场概览

十多年前，TAVI 仅在少数几个中心开展，如今，东北亚、东南亚和印度次大陆的约 260 个中心均开展 TAVI。随着亚洲人口老龄化，对 TAVI 的需求也将同步增长。根据 2022 年 5 月发表的一项名为“中国中危患者经导管主动脉瓣置换术与外科主动脉瓣置换术的经济性评估”的研究，65 岁以下患者的主动脉瓣狭窄患病率为 0.16%，65-74 岁和 75 岁以上人群的患病率分别为 0.41% 和 0.56%。根据 2022 年 8 月在美国国家生物技术信息中心发表的《中国经导管主动脉瓣置换术的现状》研究，2022 年在中国接受经导管主动脉瓣置换术的患者中，97.85% 的患者 TAVR 装置植入手术成功。

根据 2020 年日本循环学会官方期刊《循环报告》，TAVI 自 2013 年 10 月起在日本投入使用。关于管理心脏瓣膜疾病的最新指南建议对 75 岁以下患者进行外科主动脉瓣置换术 (SAVR)，对 80 岁以上患者进行 TAVI，无论手术相关风险如何。

2021 年澳大利亚国家心脏回声数据库的数据显示，97,379 名澳大利亚人患有严重主动脉瓣狭窄。据估计，到2031年，澳大利亚中度至重度主动脉瓣狭窄病例将增至20万例，到2051年将增至26.6万例。主动脉瓣狭窄患病率的不断上升，导致对球囊主动脉瓣成形术(BAV)装置的需求激增，因为BAV是一种用于治疗主动脉瓣狭窄的微创手术。此外，根据2022年发表在PubMed上的文章《2004年至2019年澳大利亚主动脉瓣置换率》所述，2019年澳大利亚进行了约2683例TAVI手术，较2014年同比增长52%。BAV手术从2004年的66例增加到2019年的862例。过去16年来，主动脉瓣置换率显著上升，尤其是在老年人群体中。

此外，印度、中国和马来西亚蓬勃发展的医疗旅游业吸引了世界各地的心脏病患者前来治疗，促进了市场增长。虽然医疗费用对许多人来说都是一个重大问题，但令人欣慰的是，与许多西方国家相比，印度提供的 TAVI 手术具有成本效益。该国 TAVI 的成本效益并不会影响护理质量，因为该国拥有一些世界上最熟练和最有经验的心脏病专家和最先进的医疗设施。随着医疗领域的进步，印度致力于提供负担得起的医疗保健选择，确保全球患者都能获得包括 TAVI 在内的尖端治疗。

随着市场参与者因技术进步而提供更多的设备替代品，获得 TAVR 手术的机会将显著增加。 2020年6月，爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences Corp.）的Edwards Sapien 3经主动脉瓣置换术（TAVR）系统获得中国监管机构批准，用于治疗患有严重、症状性主动脉瓣狭窄、高危主动脉瓣狭窄或无法接受开胸心脏外科手术的患者。此次批准对于泰国医生及其患有严重主动脉瓣狭窄且需要开胸心脏外科手术替代方案的患者而言，是一个重要的里程碑。此外，2024年4月，泰国领先的医疗机构诗里拉医院（Siriraj Hospital）凭借经主动脉瓣植入术（TAVI）在主动脉瓣疾病治疗领域处于领先地位。与开胸心脏外科手术相比，这种微创手术可减少手术创伤并缩短术后恢复时间，为高危患者提供可行的治疗方案。2010年，诗里拉医院成为泰国首家为无法接受主动脉瓣置换术（SAVR）的患者引入TAVI手术的医院。目前，该医院为SAVR中危患者和80岁以上患者提供TAVI治疗方案。

2021年，中国经导管瓣膜治疗和神经介入手术医疗器械市场的领先企业沛嘉医疗在获得中国监管部门批准后，推出了其第二代TaurusElite TAVR系统。此外，2022年1月，JenaValve Technology, Inc.宣布与中国沛嘉医疗有限公司达成战略投资及独家技术许可协议。根据协议条款，沛嘉医疗获得在大中华区开发和商业化JenaValve Trilogy TAVR系统的独家权利，该系统用于治疗患有严重症状性主动脉瓣反流或症状性主动脉瓣狭窄的患者。2021年，公司启动了其第三代TAVR系统的临床试验。2023年7月，沛嘉医疗在其针对这些TAVR系统的多中心临床试验中招募了首位中国患者。除Sapien 3外，中国监管机构还批准了三种国产瓣膜：Venus-A瓣膜（启明星医疗）、J-Valve瓣膜（捷成医疗）和MicroPort VitaFlow瓣膜（微创医疗）。印度目前有两种国产瓣膜：MyVal（Meril Life Sciences Pvt Ltd生产的球囊扩张系统）和Hydra（Vascular Innovations Co Ltd生产的自扩张系统）。因此，这些国产瓣膜的获批促进了两国TAVI（经导管主动脉瓣置换术）的快速发展。TAVI已成为传统开胸心脏外科手术的一种突破性微创选择，主要用于因严重主动脉瓣狭窄而不适合外科手术的老年患者。

亚太地区球囊主动脉瓣成形术市场收入及预测至2031年（百万美元）



亚太地区球囊主动脉瓣成形术市场细分

亚太地区球囊主动脉瓣成形术市场按产品类型和国家/地区分类。

根据产品类型，亚太地区球囊主动脉瓣成形术市场细分为非顺应性球囊和半顺应性球囊。非顺应性球囊细分市场在2023年占据最大市场份额。

按国家/地区划分，亚太地区球囊主动脉瓣成形术市场细分为中国、日本、印度、韩国、澳大利亚和亚太其他地区。中国在2023年占据了亚太地区球囊主动脉瓣成形术市场份额的主导地位。

B Braun SE；TT Medical, Inc.；Balton；Becton Dickinson and Co； Edwards Lifesciences Corp、Balt 和杭州启明医疗科技有限公司是亚太地区球囊主动脉瓣成形术市场的一些领先公司。

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