Informe del mercado de ensayos clínicos de Asia Pacífico (2021-2031) por alcance, segmentación, dinámica y análisis competitivo

Se espera que el tamaño del mercado de ensayos clínicos de Asia Pacífico alcance los 16.762,21 millones de dólares estadounidenses en 2031, frente a los 9.339,52 millones de dólares estadounidenses de 2023. Se estima que el mercado registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,6 % entre 2023 y 2031.

Resumen ejecutivo y análisis del mercado de ensayos clínicos de Asia Pacífico:

Asia Pacífico (APAC) es el mercado regional de mayor crecimiento para ensayos clínicos y está segmentado en China, Japón, India, Corea del Sur, Australia, Indonesia, Singapur, Malasia y el resto de APAC. Se estima que países como Australia, India y Corea del Sur experimentarán diversas oportunidades de crecimiento gracias al creciente desarrollo del sector sanitario. Además, los gobiernos de estos países están intensificando sus esfuerzos para facilitar ensayos clínicos. Asimismo, es probable que el aumento de la incidencia de enfermedades crónicas y la mayor concienciación sobre los ensayos clínicos ofrezcan mayores oportunidades de crecimiento a los actores del mercado en los próximos años .

 

 

Perspectivas estratégicas del mercado de ensayos clínicos de Asia Pacífico

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Análisis de la segmentación del mercado de ensayos clínicos en Asia Pacífico

 

Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de ensayos clínicos de Asia Pacífico son el diseño del estudio, las indicaciones y el tipo de fase.

• Según el diseño del estudio, el mercado de ensayos clínicos de Asia Pacífico se divide en  ensayos intervencionistas y ensayos de acceso ampliado. Los ensayos intervencionistas representaron una mayor cuota de mercado en 2023.
• Según las indicaciones, el mercado de ensayos clínicos de Asia Pacífico se segmenta en enfermedades autoinmunes/inflamatorias, manejo del dolor, oncología, trastornos neurológicos, diabetes, obesidad, trastornos metabólicos, enfermedades cardiovasculares, entre otros.  La oncología representó la mayor cuota de mercado en 2023.
• Según el tipo de fase, el mercado de ensayos clínicos de Asia Pacífico se segmenta en fase I, fase II y fase III. La fase I tuvo la mayor participación de mercado en 2023.

Perspectivas del mercado de ensayos clínicos en Asia Pacífico

La investigación es una parte importante y esencial de las industrias farmacéutica, biofarmacéutica y de dispositivos médicos, entre otras, lo que les permite desarrollar nuevas soluciones para diversas aplicaciones terapéuticas con un potencial médico y comercial significativo. La industria farmacéutica es una de las industrias con mayor inversión en I+D del mundo. Se están realizando esfuerzos para lograr una mayor efectividad y eficiencia en la satisfacción de las necesidades de los pacientes. El costo de los medicamentos ha sido una preocupación primordial para las compañías farmacéuticas, ya que dependen de sus actividades de I+D para alcanzar los objetivos de costos previstos. Durante la última década, el número de nuevos medicamentos aprobados anualmente también ha aumentado. El gasto en I+D es fundamental en los esfuerzos de las compañías para descubrir, examinar y producir nuevos productos; realizar pagos por adelantado; mejorar los resultados existentes; y demostrar la eficacia del producto y el cumplimiento normativo antes del lanzamiento. Estas inversiones varían según la necesidad y la demanda de ensayos clínicos. El costo incluye materiales, suministros utilizados y salarios de los empleados, junto con el costo del desarrollo del control de calidad. Según el informe de 2021 de las empresas miembro de PhRMA, las 15 compañías farmacéuticas más grandes por ingresos invirtieron 133 000 millones de dólares estadounidenses en I+D, y aproximadamente el 44 % de la inversión total en I+D se destinó a ensayos clínicos. Estas compañías, en colaboración con hospitales, invierten en el desarrollo de productos para tratar diversas enfermedades y trastornos, incluidos los trastornos inmunológicos. En junio de 2021, Takeda anunció ADVANCE-1, un ensayo clínico de fase 3 aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar HYQVIA [infusión de inmunoglobulina al 10 % (humana) con hialuronidasa humana recombinante] como criterio de valoración principal para el tratamiento de la polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC). Por lo tanto, el aumento de la inversión en I+D de las empresas está impulsando el crecimiento del mercado de ensayos clínicos.

Perspectivas sobre el mercado de ensayos clínicos en Asia Pacífico

Por país, el mercado de ensayos clínicos de Asia Pacífico comprende China, Japón, India, Australia, Corea del Sur, Indonesia, Malasia, Singapur y el resto de Asia Pacífico. China tuvo la mayor participación en 2023.

El crecimiento del mercado de ensayos clínicos en China se atribuye principalmente al mercado farmacéutico consolidado, al aumento de la inversión en I+D de las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, al incremento del número de ensayos clínicos gracias a la reducción de costos y a las políticas regulatorias favorables. China ocupa el segundo lugar en el mercado farmacéutico mundial. Su enorme población, sumada a la creciente incidencia de diversas enfermedades transmisibles y no transmisibles, está impulsando el crecimiento de las empresas farmacéuticas, convirtiéndolo así en un mercado clave para los ensayos clínicos en Asia Pacífico.

China está ampliando su apoyo a los ensayos clínicos de fármacos, lo que ha acelerado el desarrollo de nuevos fármacos. Según el Informe Anual sobre el Progreso de los Ensayos Clínicos para el Registro de Nuevos Medicamentos en China, en 2021 se registraron en el país 3358 ensayos clínicos; en 2022, 3410; y en 2023, 4300, lo que indica un crecimiento constante. Además, se aprobaron 500 productos biológicos, siendo la oncología, la dermatología y la endocrinología áreas terapéuticas clave. Asimismo, el país se ha convertido en un destino cada vez más atractivo para la externalización de I+D para las empresas farmacéuticas internacionales, con el objetivo de reducir los plazos y el coste de comercialización de sus productos. Según Clinical Trials Arena, la participación de empresas comerciales occidentales en ensayos clínicos en el país ha aumentado gradualmente, pasando de 100 ensayos anuales en 2010 a unos 350 ensayos en 2021.

En las últimas décadas, la industria farmacéutica china se ha centrado en la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos. En 2021, Nuance Pharma, con sede en Shanghái (China), firmó un acuerdo con Verona Pharma para obtener los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización de ensifentrina (un inhibidor dual selectivo de las enzimas PDE3 y PDE4) en China continental. En abril de 2023, Nuance Pharma administró la primera dosis a un paciente de un ensayo de fase III que investigaba la ensifentrina como tratamiento de mantenimiento para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Aspectos destacados del informe del mercado de ensayos clínicos de Asia Pacífico

Perfiles de empresas del mercado de ensayos clínicos de Asia Pacífico

Entre los actores clave que operan en el mercado se encuentran QVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Laboratory Corp of America Holdings, CliniRx Research Private Limited, Caidya, Oracle Corp, Medpace Holdings Inc y SIRO Clinpharm Pvt Ltd, entre otros. Estos actores están adoptando diversas estrategias, como la expansión, la innovación de productos y las fusiones y adquisiciones, para ofrecer productos innovadores a sus consumidores y aumentar su cuota de mercado.

Metodología de investigación de mercado de ensayos clínicos en Asia Pacífico:

Para la recopilación y análisis de los datos presentados en este informe se ha seguido la siguiente metodología:

• Investigación secundaria

El proceso de investigación comienza con una investigación secundaria exhaustiva, que utiliza fuentes internas y externas para recopilar datos cualitativos y cuantitativos de cada mercado. Entre las fuentes de investigación secundaria más comunes se incluyen, entre otras:

• Sitios web de empresas , informes anuales, estados financieros, análisis de corredores y presentaciones para inversores.
• Revistas especializadas de la industria y otras publicaciones relevantes.
• Documentos gubernamentales , bases de datos estadísticas e informes de mercado.
• Artículos de noticias , comunicados de prensa y webcasts específicos de empresas que operan en el mercado.

Nota: Todos los datos financieros incluidos en la sección Perfiles de Empresa se han estandarizado a USD. Para las empresas que presentan sus informes en otras monedas, las cifras se han convertido a USD utilizando los tipos de cambio vigentes para el año correspondiente.

• Investigación primaria

The Insight Partners realiza un número considerable de entrevistas primarias cada año con actores clave del sector y expertos para validar su análisis de datos y obtener información valiosa. Estas entrevistas de investigación están diseñadas para:

• Validar y refinar los hallazgos de la investigación secundaria.
• Mejorar la experiencia y la comprensión del mercado del equipo de análisis.
• Obtenga información sobre el tamaño del mercado, las tendencias, los patrones de crecimiento, la dinámica competitiva y las perspectivas futuras.

La investigación primaria se realiza mediante interacciones por correo electrónico y entrevistas telefónicas, abarcando diversos mercados, categorías, segmentos y subsegmentos en diferentes regiones. Los participantes suelen ser:

• Partes interesadas de la industria : vicepresidentes, gerentes de desarrollo comercial, gerentes de inteligencia de mercado y gerentes de ventas nacionales
• Expertos externos : especialistas en valoración, analistas de investigación y líderes de opinión clave con experiencia específica en la industria.

Perspectivas regionales y por países del mercado de ensayos clínicos de Asia Pacífico