Si prevede che il mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica in Nord America crescerà da 4.153,27 milioni di dollari nel 2022 a 14.711,72 milioni di dollari entro il 2030. Si stima che crescerà a un CAGR del 17,1% dal 2022 al 2030.

La crescente popolarità dell\'outsourcing della produzione di terapie cellulari e geniche spinge il mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche in Nord America

Terapia cellulare e genica la produzione è un processo complesso, che rende cruciali la corretta esecuzione e la supervisione dell\'operazione. I produttori di terapie cellulari e geniche dispongono di un numero limitato di personale qualificato con conoscenze di ingegneria biologica e di processo. Inoltre, per i team esperti, gestire i tentativi di raggiungere la prima sperimentazione clinica utilizzando un metodo di produzione manuale e aperto e quindi costruire un processo più adatto dal punto di vista commerciale può essere complicato. Pertanto, queste imprese scelgono di collaborare con organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) per accelerare i loro studi clinici e il processo di commercializzazione. I CDMO forniscono servizi di sviluppo prodotto, produzione, supporto per sperimentazioni cliniche e commercializzazione a società di terapia cellulare e genica su base contrattuale. La collaborazione con un CDMO consente scalabilità, velocità di immissione sul mercato, accesso alle competenze tecniche senza costi generali ed efficienza dei costi per i produttori di terapie cellulari e geniche. Nell\'aprile 2022, ThermoGenesis ha aperto una struttura CDMO in California, negli Stati Uniti, per fornire servizi CDMO ai produttori di terapie cellulari e geniche, utilizzando la sua esperienza nel recettore delle cellule T (TCR), nelle cellule T del recettore dell\'antigene chimerico (cellule CAR-T), nelle cellule tumorali -produzione di leucociti infiltranti (TIL), iPSC, cellule natural killer (NK) e cellule staminali mesenchimali (MSC). L’esternalizzazione della produzione di terapie cellulari e geniche a CDMO si rivela economicamente vantaggiosa per i produttori. Pertanto, la crescente preferenza per l\'outsourcing della produzione di terapie cellulari e geniche a CDMO alimenta la crescita del mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche in Nord America.

Panoramica del mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche in Nord America

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Le terapie cellulari e geniche (CGT) trattano pazienti affetti da malattie gravi e rare con esigenze terapeutiche non soddisfatte. La produzione di CGT è un processo estremamente complesso, in cui l’insufficienza di infrastrutture e competenze costituisce un importante fattore limitante. Anche le sfide logistiche associate agli intermedi e al prodotto finale limitano la capacità di produzione di CGT delle aziende. Il processo di produzione della CGT prevede l\'estrazione di cellule autologhe tramite \"aferesi\", l\'invio a laboratori specializzati e il reinvio alle cliniche per la somministrazione ai pazienti, il tutto deve essere eseguito con un rigoroso controllo di qualità. La Food and Drug Administration (USFDA) statunitense ha approvato solo 7 farmaci CGT, con la pipeline di nuovi prodotti che raggiunge circa 1.200 terapie sperimentali. La metà di questi sono in studi clinici di Fase 2, con stime di crescita annuale delle vendite pari al 15% per le terapie cellulari e al 30% circa per le terapie geniche, secondo le stime del Chemical & Rapporto Engineering News 2022. Il 31 marzo 2022, CELL Technologies Inc. ha annunciato la presentazione dei dati clinici del suo programma sulle cellule staminali nel dolore e nell\'artrite per l\'approvazione da parte di Health Canada per aiutare i pazienti ad accedere a procedure con cellule staminali basate sull\'evidenza e approvate dalle normative in tutto il Canada. Pertanto, si prevede che i fattori di cui sopra promuoveranno la crescita del mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica durante il periodo di previsione. Pertanto, i fattori sopra menzionati sono responsabili della crescita del mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche del Nord America.

Entrate e previsioni del mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche del Nord America fino al 2030 (milioni di dollari) )

Segmentazione del mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche in Nord America

Segmentazione del mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche in Nord America

Il mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche in Nord America è segmentato in tipo, indicazione, applicazione, utente finale e paese.

In base alla tipologia, il mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica in Nord America è biforcato in terapia cellulare e terapia genica. Nel 2022, il segmento della terapia cellulare ha registrato una quota maggiore nel mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica del Nord America. Il segmento della terapia cellulare è ulteriormente suddiviso in autologo e allogenico. Il segmento della terapia genica è ulteriormente segmentato in vettori virali e non virali.

In base alle indicazioni, il mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica in Nord America è segmentato in cancro, ortopedia e altri. Nel 2022, il segmento del cancro ha registrato la quota maggiore nel mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche in Nord America.

In base all\'applicazione, il mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche in Nord America è segmentato in produzione clinica e commerciale produzione. Nel 2022, il segmento della produzione commerciale ha registrato la quota maggiore nel mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche in Nord America.

In base all\'utente finale, il mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche in Nord America è suddiviso in farmaceutico e aziende biotecnologiche e organizzazioni di ricerca a contratto (CRO). Nel 2022, il segmento delle società farmaceutiche e biotecnologiche ha registrato una quota maggiore nel mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche in Nord America.

In base al Paese, il mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche in Nord America è segmentato in Stati Uniti, Canada, Messico. Nel 2022, gli Stati Uniti hanno registrato la quota maggiore nel mercato nordamericano della produzione di servizi di terapia cellulare e genica.

Catalent Inc, Charles River Laboratories International Inc, FUJIFILM Holdings Corp, Lonza Group AG, Merck KgaA, National Resilience Inc, Nikon Corp, Oxford BioMedica Plc, Takara Bio Inc, Thermo Fisher Scientific Inc e WuXi AppTec Co Ltd sono alcune delle aziende leader che operano nel mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica del Nord America.

North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Strategic Insights

Strategic insights for North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Report Scope

North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Regional Insights

The regional scope of North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.