Prévisions du marché de la thérapie de remplacement enzymatique en Amérique du Nord jusqu\'en 2028 – Impact du COVID-19 et analyse régionale – par type d\'enzyme (Alglucosidase Alfa, Agalsidase Beta, Imiglucerase, Idursulfase, Galsulfase, Velaglucerase Alfa et autres enzymes), conditions thérapeutiques (Gaucher\'s Maladie de Fabry, MPS, maladie de Pompe, SCID et autres affections thérapeutiques), voie d\'administration (parentérale et orale) et utilisateur final (hôpitaux, centres de perfusion et autres)

Le marché de la thérapie enzymatique substitutive en Amérique du Nord devrait passer de 4 108,69 millions de dollars américains en 2022 à 6 120,01 millions de dollars américains d\'ici 2028 ; on estime qu\'il augmentera à un TCAC de 6,9 % entre 2022 et 2028.

Approbation réglementaire rapide avec d\'autres avantages pour les médicaments orphelins Désignation du médicament

Une maladie qui touche moins de 200 000 personnes dans tout le pays est qualifiée de maladie orpheline. La maladie de Fabry, la maladie de Pompe et le syndrome de Hunter en font partie. quelques exemples. Soutenir le développement et l’évaluation de nouveaux traitements contre les maladies rares est une priorité clé pour la Food and Drug Administration (FDA). La FDA a le pouvoir d’accorder la désignation de médicament orphelin à un médicament ou à un produit biologique. De plus, les parties prenantes impliquées dans le développement de molécules médicamenteuses orphelines peuvent bénéficier des avantages suivants :

• Exclusivité marketing de 7 ans est accordé aux sponsors de produits orphelins approuvés
• Un crédit d\'impôt fédéral de 25 % pour les dépenses engagées dans le cadre de la conduite de recherches cliniques aux États-Unis
• Les crédits d\'impôt peuvent être appliqués à l\'année précédente ou appliqués sur une période allant jusqu\'à 20 ans aux impôts futurs
• Loi sur les frais d\'utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA) dispense des frais pour les médicaments orphelins
• Possibilité de se qualifier pour concourir aux subventions de recherche de l\'Office of Orphan Products Development (OOPD< span>) pour soutenir les études cliniques sur les médicaments orphelins
• Éligibilité à recevoir une assistance réglementaire et des conseils de la FDA pour la conception d\'un plan global de développement de médicaments.< /li>

Ainsi, l\'approbation réglementaire rapide, accompagnée d\'autres avantages marketing pour le médicament avec la désignation de médicament orphelin, stimule la croissance du marché de la thérapie enzymatique substitutive.

Aperçu du marché

Le marché nord-américain de la thérapie enzymatique substitutive est segmenté entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. Le marché américain de la thérapie enzymatique substitutive détient la plus grande part du marché. La croissance du marché est due à l’augmentation de la prévalence des maladies lysosomales et à l’approbation réglementaire croissante des produits de thérapie enzymatique substitutive. Les perfusions intraveineuses (IV) sont utilisées dans le traitement enzymatique substitutif (ERT) pour traiter la pénurie d\'enzymes sous-jacente à l\'origine de maladies rares, notamment le syndrome de Gaucher, de Fabry et de Hunter. À l\'aide d\'une forme modifiée de l\'enzyme, l\'ERT équilibre les faibles niveaux de l\'enzyme glucocérébrosidase (GCase), qui s\'accumule dans le corps des patients atteints de la maladie de Gaucher, Hunter et Fabry et est décomposée par cette enzyme. Par conséquent, l’augmentation des cas de ces maladies rares nécessitera le développement de nouveaux traitements. Par exemple, selon l\'Organisation nationale pour les maladies rares (NORD), le nombre de personnes atteintes de la maladie de Gaucher aux États-Unis était d\'environ 6 000 personnes. 2021. Selon les statistiques publiées par l\'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux en août 2021, il existe environ 32 950 cas de maladie de Pompe aux États-Unis, touchant 1 personne sur 40 000. La National Fabry Foundation estime qu\'il y avait environ 7 713 patients Fabry aux États-Unis en mai 2020. Ainsi, un nombre restreint de maladies rares sont traitées par des thérapies enzymatiques de remplacement, ce qui stimule la croissance du marché dans la région.

 Chiffre d’affaires et prévisions du marché de la thérapie de remplacement enzymatique en Amérique du Nord jusqu’en 2028 (en millions de dollars américains)

Segmentation du marché de la thérapie enzymatique de remplacement en Amérique du Nord

Le marché de la thérapie enzymatique de remplacement en Amérique du Nord est segmenté en type d\'enzyme, conditions thérapeutiques, voie d\'administration, utilisateur final et pays.

• En fonction du type d\'enzyme, le marché nord-américain de la thérapie enzymatique substitutive est segmenté en alglucosidase alfa, agalsidase bêta, imiglucérase, idursulfase, galsulfase, la vélaglucérase alfa et d\'autres enzymes. Le segment des autres enzymes a enregistré la plus grande part de marché en 2022.
• Par conditions thérapeutiques, le marché nord-américain de la thérapie enzymatique substitutive est segmenté en la maladie de Gaucher, Maladie de Fabry, MPS, Maladie de Pompe, SCID et autres conditions thérapeutiques. Le segment de la maladie de Gaucher détenait la plus grande part de marché en 2022.
• En termes de voie d\'administration, l\'Amérique du Nord Le marché de la thérapie enzymatique substitutive est divisé en deux catégories : parentérale et orale. Le segment parentéral détenait une part de marché plus importante en 2022.
• Du point de vue de l\'utilisateur final, le marché nord-américain de la thérapie enzymatique substitutive est segmenté en hôpitaux, centres de perfusion, et d\'autres. Le segment des hôpitaux détenait la plus grande part de marché en 2022.
• En fonction des pays, le marché nord-américain de la thérapie enzymatique substitutive est segmenté entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. Les États-Unis ont dominé le marché en 2022.

Sanofi ; BioMarine Pharmaceutique Inc. ; Société pharmaceutique Takeda limitée ; AbbVie Inc. ; Janssen Pharmaceutical (Johnson & Johnson Services, Inc.) ; Alexion Pharmaceutical, Inc. (AstaZeneca) ; Amicus Thérapeutique ; Recordati SpA ; Recordati SpA ; CHIESI farmaceutici SpA ; et Pfizer Inc sont les principales sociétés opérant sur le marché de la thérapie enzymatique substitutive en Amérique du Nord.   

North America Enzyme Replacement Therapy Strategic Insights

Strategic insights for North America Enzyme Replacement Therapy involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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North America Enzyme Replacement Therapy Report Scope

Report Attribute	Details
Market size in 2022	US$ 4,108.69 Million
Market Size by 2028	US$ 6,120.01 Million
Global CAGR (2022 - 2028)	6.9%
Historical Data	2020-2021
Forecast period	2023-2028
Segments Covered	By Type d\'enzyme alglucosidase alpha agalsidase bêta imiglucérase idursulfase galsulfase vélaglucérase alpha autres enzymes By Affections thérapeutiques maladie de Gaucher maladie de Fabry syndrome de Down maladie de Pompe SCID autres affections thérapeutiques By Voie d\'administration parentérale orale By Utilisateur final hôpitaux centres de perfusion
Regions and Countries Covered	Amérique du Nord États-Unis Canada Mexique
Market leaders and key company profiles	Sanofi. BioMarine Pharmaceutical Inc. Takeda Pharmaceutical Company Limited. AbbVie Inc. Janssen Pharmaceutical ( Johnson & Johnson Services,Inc.). Alexion Pharmaceutical, Inc.(AstaZeneca). Amicus Therapeutics. Recordati S.p.A. CHIESI farmaceutici S.p.A. Pfizer Inc.

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North America Enzyme Replacement Therapy Regional Insights

The regional scope of North America Enzyme Replacement Therapy refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.

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