Pronóstico del mercado europeo de terapia celular y génica hasta 2031: análisis regional, por tipo (terapia celular {vectores alogénicos, autólogos y virales} y terapia génica {vectores no virales y virales}), servicios (desarrollo de procesos, fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales, servicios regulatorios y servicios de bioensayo), escala (fabricación precomercial/de I+D y fabricación a escala comercial), proveedores de servicios (organizaciones de desarrollo de mercado y organizaciones de gestión de riesgos) y usuario final (organizaciones de investigación por contrato, empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, e instituciones académicas y de investigación).

El mercado europeo de terapia celular y génica se valoró en 1.105,10 millones de dólares estadounidenses en 2023 y se proyecta que alcance los 5.334,44 millones de dólares estadounidenses para 2031; se estima que registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 21,7 % entre 2023 y 2031.

La rápida popularidad de la externalización de la fabricación de terapia celular y génica impulsa el mercado europeo de terapia celular y génica

La fabricación de terapia celular y génica es un proceso complejo, lo que hace crucial la correcta ejecución y supervisión de la operación. Los fabricantes de terapia celular y génica cuentan con un número limitado de personal cualificado con conocimientos de ingeniería biológica y de procesos. Además, para los equipos experimentados, gestionar los intentos de alcanzar el primer ensayo clínico mediante un método de fabricación manual y abierto, así como desarrollar un proceso más adecuado comercialmente, puede ser un desafío. Por lo tanto, estos fabricantes optan por trabajar con organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) para acelerar sus estudios clínicos y el proceso de comercialización. Las CDMO respaldan el desarrollo de productos, la fabricación, los ensayos clínicos y los servicios de comercialización a empresas de terapia celular y génica mediante contratos. Gracias a la colaboración con una CDMO, los fabricantes de terapia celular y génica garantizan la escalabilidad, la rapidez de comercialización, el acceso a la experiencia técnica sin gastos generales y la rentabilidad. Subcontratar la fabricación de terapia celular y génica a las CDMO resulta rentable para los fabricantes, ya que obtienen acceso a la infraestructura y la experiencia tecnológicamente avanzadas de las CDMO. Las CDMO emplean procesos adecuados y planificados para la fabricación de terapias celulares y génicas. Por lo tanto, la creciente preferencia por subcontratar la creciente fabricación de terapia celular y génica a las CDMO impulsa el crecimiento del mercado europeo de terapia celular y génica.

Resumen del mercado europeo de terapia celular y génica

Se espera que el mercado alemán de terapia celular y génica experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico debido a factores como la inversión en la creación de capacidad de producción, el alto apoyo gubernamental y la participación en la región. Además, la presencia de importantes actores competitivos impulsará el crecimiento del mercado regional durante el período de pronóstico. Alemania cuenta con una sólida industria farmacéutica con un enfoque destacado en I+D. El país cuenta con 660 empresas de biotecnología que emplean a 50.000 personas. De estas, 660 se centran en terapias celulares y génicas (TCG). Según el informe de NecstGen, en 2023 se estaban llevando a cabo más de 29 ensayos clínicos activos que evaluaban células inmunitarias modificadas con CAR, y la mayor parte de la producción se centró en células CAR-T. Además, hasta la fecha, se han realizado más de 50 estudios clínicos sobre terapia génica en Alemania. Los esfuerzos de innovación de las empresas alemanas de TCG se centran principalmente en el ámbito local o nacional, dado que carecen de presencia internacional.

Ingresos y pronóstico del mercado europeo de terapia celular y génica hasta 2031 (millones de USD)

Segmentación del mercado europeo de terapia celular y génica

El mercado europeo de terapia celular y génica se clasifica por tipo, servicios, escala, usuario final y país.

Según el tipo, el mercado europeo de terapia celular y génica se divide en terapia celular y terapia génica. El segmento de terapia celular tuvo una mayor participación de mercado en 2023. Además, este segmento se subdivide en vectores alogénicos, autólogos y virales. Asimismo, el segmento de terapia génica se divide en vectores no virales y virales.

En términos de servicios, el mercado europeo de terapia celular y génica se clasifica en desarrollo de procesos, fabricación cGMP, servicios regulatorios y servicios de bioensayo. El segmento de desarrollo de procesos tuvo la mayor participación de mercado en 2023.

Por escala, el mercado europeo de terapia celular y génica se bifurca en fabricación precomercial/I+D y fabricación a escala comercial. El segmento de fabricación precomercial/I+D tuvo una mayor participación de mercado en 2023.

Según el usuario final, el mercado europeo de terapia celular y génica se segmenta en organizaciones de investigación por contrato, empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, e institutos académicos y de investigación. El segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas tuvo la mayor cuota de mercado en 2023.

Por país, el mercado europeo de terapia celular y génica se segmenta en el Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España y el resto de Europa. Alemania dominó la cuota de mercado europea de terapia celular y génica en 2023.

Catalent Inc., Cell and Gene Therapy Catapult, Charles River Laboratories International Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., FUJIFILM Holdings Corp., Lonza Group AG, Lotte Corp., Merck KGaA, Takara Bio Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. y WuXi AppTec Co. Ltd. son algunas de las empresas líderes que operan en el mercado europeo de terapia celular y génica.

Europe Cell and Gene Therapy Strategic Insights

Strategic insights for Europe Cell and Gene Therapy involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

Europe Cell and Gene Therapy Report Scope

Europe Cell and Gene Therapy Regional Insights

The regional scope of Europe Cell and Gene Therapy refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.