Marktprognose für Ballon-Aortenvalvuloplastie im asiatisch-pazifischen Raum bis 2031 – Regionale Analyse – nach Produkttyp (nicht konforme Ballons und halbkonforme Ballons)

Der Markt für Ballon-Aortenvalvuloplastie im asiatisch-pazifischen Raum wurde im Jahr 2023 auf 42,05 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2031 69,16 Millionen US-Dollar erreichen; von 2023 bis 2031 wird mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,4 % gerechnet.

Steigende Prävalenz von Aortenklappenstenosen treibt den Markt für Ballon-Aortenvalvuloplastie im asiatisch-pazifischen Raum an

Eine Herzklappenerkrankung (HVD) ist ein Herzfehler, der zunehmend mit einem Funktionsverlust einhergeht, insbesondere bei älteren Menschen. Eine HVD kann eine Stenose, eine Regurgitation oder eine Kombination aus beidem in jeder der vier Klappen verursachen. Da die Häufigkeit von HVD mit zunehmendem Alter deutlich zunimmt, wird davon ausgegangen, dass in den kommenden Jahren weltweit Millionen Menschen betroffen sein werden.

Die Verengung der Aorta kann den Blutfluss vom Herzen in verschiedene Körperteile behindern und zu einer sogenannten Aortenstenose führen. Da das Herz beim Pumpen von Blut durch die verengte Aorta einem erheblichen Druck ausgesetzt ist, führt dies zu Symptomen wie Kurzatmigkeit, Brustschmerzen und Müdigkeit. Bei Hochrisikopatienten ist ein chirurgischer Aortenklappenersatz nicht möglich. Laut der im Februar 2020 veröffentlichten Studie „Epidemiologie der Aortenklappenstenose und der Aortenklappeninkompetenz (AI)“ ergab eine in Europa, den USA und Taiwan durchgeführte Metaanalyse, dass bei Patienten ab 75 Jahren eine Aortenstenose mit 12,4 % und eine schwere Aortenstenose mit 3,4 % häufiger auftritt. Die Prävalenz einer Aortenstenose steigt exponentiell mit dem Alter an und beträgt 0,2 % bei den 50- bis 59-Jährigen, 1,3 % bei den 60- bis 69-Jährigen, 3,9 % bei den 70- bis 79-Jährigen und 9,8 % bei den 80- bis 89-Jährigen. Die hohe Prävalenz der Aortenklappenstenose führt zu einer steigenden Nachfrage nach Geräten zur Ballon-Aortenvalvuloplastie (BAV). Die BAV ist weniger invasiv als eine konventionelle Operation am offenen Herzen und stellt daher eine attraktivere Behandlungsoption für Patienten dar.

Daten der National Echo Database of Australia aus dem Jahr 2021 zeigen, dass 97.379 Australier an einer schweren Aortenstenose litten. Die Zahl der Fälle von mittelschwerer bis schwerer Aortenstenose in Australien wird Schätzungen zufolge im Jahr 2031 auf 200.000 Patienten und bis 2051 auf 266.000 ansteigen.

Auch Indien ist von Aortenstenosen betroffen. Die Zahl der Todesfälle aufgrund von Verkalkung der Aortenklappe hat im letzten Jahrzehnt im Land deutlich zugenommen. Die transkatheterale Aortenklappenimplantation (TAVI), auch transkatheteraler Aortenklappenersatz (TAVR) genannt, hat sich bei schwerer Aortenstenose zu einer etablierten Therapieoption entwickelt. BAV ist ein entscheidender Verfahrensschritt während der TAVI, um die Klappe vorzudilatieren und so die transkatheterale Einführung zu verbessern. TAVI hat sich als bahnbrechende, minimalinvasive Alternative zur traditionellen Operation am offenen Herzen etabliert und ist in erster Linie für ältere Patienten gedacht, bei denen ein chirurgischer Eingriff aufgrund einer schweren Aortenstenose zunächst als nicht geeignet galt. Somit treibt die weltweit zunehmende Prävalenz der Aortenklappenstenose das Marktwachstum für Ballon-Aortenvalvuloplastie voran.

Marktübersicht für Ballon-Aortenvalvuloplastie im asiatisch-pazifischen Raum

Vor über einem Jahrzehnt nur in wenigen Zentren durchgeführt, wird TAVI heute in etwa 260 Zentren in Nordostasien, Südostasien und auf dem indischen Subkontinent durchgeführt. Mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung in Asien wird auch die Nachfrage nach TAVI steigen. Laut der im Mai 2022 veröffentlichten Studie „Economic Evaluation of Transcatheter Aortic Valve Replacement Compared to Surgical Aortic Valve Replacement in Chinese Intermediate-Risk Patients“ betrug die Prävalenz der Aortenstenose 0,16 % bei Patienten unter 65 Jahren und 0,41 % bei Personen im Alter von 65–74 Jahren bzw. 0,56 % bei Personen über 75 Jahren. Laut der im August 2022 im National Center for Biotechnology Information veröffentlichten Studie „Die aktuelle Praxis des transkatheteralen Aortenklappenersatzes in China“, war die Implementierung eines TAVR-Geräts bei 97,85 % der Patienten, die sich im Jahr 2022 im Land einem transkatheteralen Aortenklappenersatz unterzogen, erfolgreich.

Laut dem Circulation Report des Official Journal of the Japanese Circulation Society aus dem Jahr 2020 ist TAVI in Japan seit Oktober 2013 verfügbar. Die neueste Leitlinie zur Behandlung von Klappenerkrankungen empfiehlt den chirurgischen Aortenklappenersatz (SAVR) für Patienten unter 75 Jahren und TAVI für Patienten über 80 Jahren, unabhängig von den mit der Operation verbundenen Risiken.

Die Daten der National Echo Database of Australia aus dem Jahr 2021 haben ergeben, dass 97.379 Australier an einer schweren Aortenstenose litten. Die Zahl der Fälle von mittelschwerer bis schwerer Aortenstenose in Australien wird Schätzungen zufolge bis 2031 auf 200.000 Patienten und bis 2051 auf 266.000 ansteigen. Die zunehmende Prävalenz der Aortenklappenstenose lässt die Nachfrage nach Geräten für die Ballon-Aortenvalvuloplastie (BAV) sprunghaft ansteigen, da BAV ein minimalinvasives Verfahren zur Behandlung von Aortenklappenstenosen ist. Wie außerdem im Artikel „Aortic valve replacement rates in Australia from 2004 to 2019“, der 2022 in PubMed veröffentlicht wurde, beschrieben wird, wurden im Jahr 2019 in Australien etwa 2.683 TAVI-Eingriffe durchgeführt, was einem jährlichen Anstieg von 52 % seit 2014 entspricht. Die BAV-Eingriffe stiegen von 66 Eingriffen im Jahr 2004 auf 862 im Jahr 2019. Die Raten der Aortenklappenersatzoperationen haben in den letzten 16 Jahren deutlich zugenommen, insbesondere bei älteren Menschen.

Darüber hinaus zieht der florierende Medizintourismus in Indien, China und Malaysia Herzpatienten aus aller Welt an und fördert so das Marktwachstum. Obwohl die Kosten medizinischer Behandlungen für viele Menschen ein erhebliches Problem darstellen, ist es beruhigend, dass Indien im Vergleich zu vielen westlichen Ländern kostengünstige TAVI-Verfahren anbietet. Die Kosteneffizienz von TAVI in Indien geht nicht zu Lasten der Versorgungsqualität, da das Land über einige der weltweit erfahrensten und qualifiziertesten Herzspezialisten und modernste medizinische Einrichtungen verfügt. Mit dem Fortschritt der Medizin stellt Indiens Engagement für erschwingliche Gesundheitsversorgung sicher, dass Patienten weltweit Zugang zu modernsten Behandlungen, einschließlich TAVI, haben.

Da Marktteilnehmer aufgrund des technologischen Fortschritts mehr Gerätealternativen anbieten, wird der Zugang zu TAVR-Verfahren deutlich zunehmen. Edwards Lifesciences Corp. erhielt im Juni 2020 die chinesische Zulassung für das Edwards Sapien 3 TAVR-System zur Behandlung von Patienten mit schwerer, symptomatischer Aortenstenose, einem hohen Risiko für die Entwicklung einer Aortenstenose oder Patienten, die sich keiner Operation am offenen Herzen unterziehen können. Die Zulassung markierte einen wichtigen Meilenstein für die Ärzte des Landes und ihre Patienten mit schwerer Aortenstenose, die Alternativen zur Operation am offenen Herzen benötigen. Darüber hinaus war das Siriraj-Krankenhaus, eine führende Gesundheitseinrichtung in Thailand, im April 2024 Vorreiter bei der Behandlung von Aortenklappenerkrankungen mit TAVI. Das minimalinvasive Verfahren reduziert das Operationstrauma und die postoperative Erholungszeit im Vergleich zu einer Operation am offenen Herzen und bietet damit eine sinnvolle Option für Hochrisikopatienten. Im Jahr 2010 war das Siriraj-Krankenhaus das erste Krankenhaus in Thailand, das das TAVI-Verfahren für Patienten einführte, für die eine SAVR nicht in Frage kam. Das Krankenhaus bietet nun TAVI als Behandlungsoption für Patienten mit mittlerem SAVR-Risiko und Patienten über 80 Jahren an.

Im Jahr 2021 brachte Peijia Medical, ein führendes chinesisches Unternehmen im Markt für transkathetergestützte Herzklappentherapie und neurointerventionelle medizinische Verfahren, sein TaurusElite TAVR-System der zweiten Generation auf den Markt, nachdem es in China die behördliche Zulassung erhalten hatte. Darüber hinaus gab JenaValve Technology, Inc. im Januar 2022 eine strategische Investition und eine exklusive Technologielizenzvereinbarung mit Peijia Medical Limited in China bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung erhielt Peijia die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung des Trilogy TAVR-Systems von JenaValve im Großraum China zur Behandlung von Patienten mit schwerer symptomatischer Aorteninsuffizienz oder symptomatischer Aortenstenose. Im Jahr 2021 begann das Unternehmen mit klinischen Studien für sein TAVR-System der dritten Generation. Im Juli 2023 nahm Peijia Medical den ersten chinesischen Patienten in seine multizentrische klinische Studie für diese TAVR-Systeme auf. Neben der Sapien 3 hat die chinesische Zulassungsbehörde drei lokal hergestellte Herzklappen zugelassen: die Venus-A-Herzklappe (Venus MedTech), die J-Valve-Herzklappe (Jie Cheng Medical Technologies) und die MicroPort VitaFlow-Herzklappe (MicroPort Medical). In Indien sind zwei einheimische Herzklappen erhältlich: MyVal (ein ballonexpandierbares System von Meril Life Sciences Pvt Ltd) und Hydra (ein selbstexpandierendes System von Vascular Innovations Co Ltd). Die Zulassung dieser einheimischen Herzklappen förderte die schnelle Entwicklung der TAVI-Operation in beiden Ländern. TAVI hat sich als bahnbrechende, minimalinvasive Alternative zur traditionellen offenen Herzoperation erwiesen und ist in erster Linie für ältere Patienten konzipiert, die aufgrund einer schweren Aortenstenose für einen chirurgischen Eingriff nicht geeignet waren.

Marktumsatz und Prognose für Ballon-Aortenvalvuloplastie im asiatisch-pazifischen Raum bis 2031 (Mio. USD)



Marktsegmentierung für Ballon-Aortenvalvuloplastie im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Ballon-Aortenvalvuloplastie im asiatisch-pazifischen Raum ist nach Produkttyp und Land kategorisiert.

Basierend auf dem Produkttyp ist der Markt für Ballon-Aortenvalvuloplastie im asiatisch-pazifischen Raum in nicht konforme Ballons und halbkonforme Ballons segmentiert. Das Segment der nicht konformen Ballons hatte 2023 den größten Marktanteil.

Nach Ländern ist der Markt für Ballon-Aortenvalvuloplastie im asiatisch-pazifischen Raum in China, Japan, Indien, Südkorea, Australien und den Rest des asiatisch-pazifischen Raums segmentiert. China dominierte den Marktanteil der Ballon-Aortenvalvuloplastie im asiatisch-pazifischen Raum im Jahr 2023.

B Braun SE; TT Medical, Inc.; Balton; Becton Dickinson and Co; Edwards Lifesciences Corp; Balt und Venus MedTech HangZhou Inc sind einige der führenden Unternehmen auf dem Markt für Ballon-Aortenvalvuloplastie im asiatisch-pazifischen Raum.

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