El mercado de soluciones de seguimiento y localización de América del Norte se valoró en 2.607,35 millones de dólares en 2022 y se espera que alcance los 8.621,45 millones de dólares en 2030; se estima que registrará una CAGR del 16,1% entre 2022 y 2030.
La implementación de la serialización para combatir los medicamentos falsificados impulsa el mercado de soluciones de seguimiento y localización de América del Norte
A nivel mundial, las empresas farmacéuticas se están adhiriendo a la Cumplimiento normativo de serialización para garantizar la lucha contra la falsificación y la trazabilidad de los medicamentos. La mayoría de las economías desarrolladas y en desarrollo ya han trazado la hoja de ruta regulatoria para la serialización o están en el proceso de hacerlo. El impulso regulatorio para asegurar la cadena de suministro farmacéutico se debe al aumento de las actividades ilegales relacionadas con las drogas y a las ineficiencias de la cadena de suministro. Los esfuerzos están dirigidos a abordar las falsificaciones de medicamentos y las cadenas de suministro paralelas no autorizadas, mejorar la visibilidad de la cadena de suministro, rastrear las devoluciones o retiradas del mercado y la escasez de herramientas basadas en datos para predecir el comportamiento de los pacientes. Algunos ejemplos de regulaciones gubernamentales que exigen la serialización de productos médicos incluyen:
En los EE. UU., la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) comenzó en 2013. La DSCSA define los requisitos para un sistema electrónico interoperable para identificar y rastrear productos farmacéuticos a lo largo de su distribución en el país. Como parte de los requisitos, los productos farmacéuticos deben estar marcados con un Código Nacional de Medicamentos (NDC), número de serie, número de lote y fecha de vencimiento. Se espera que toda la cadena de suministro esté integrada electrónicamente y que todos los nodos de trazabilidad se establezcan para noviembre de 2023.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) exige a los fabricantes que rastreen dispositivos específicos a lo largo de toda la cadena de distribución cuando y si reciben una orden de la FDA para implementar un sistema de seguimiento. Estos dispositivos podrían pertenecer a la Clase I, II o III.
Los gobiernos de todo el mundo creen que la falsificación es un crimen organizado que puede abordarse significativamente mediante la implementación de la serialización de productos, y muchos países están tomando medidas al respecto. Por lo tanto, la serialización permite ejecutar programas de análisis avanzados para recopilar información detallada sobre los patrones de consumo, la penetración geográfica, las ventas, la efectividad del gasto en marketing, etc. Según la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de 2013, a partir de noviembre de 2017, todas las compañías farmacéuticas que venden productos de medicamentos recetados en Estados Unidos debe serializar cada unidad de medicamento vendible para facilitar el seguimiento desde el fabricante hasta la farmacia o el consultorio médico.
Si las empresas no realizan serializaciones, ningún mayorista en EE. UU. comprará sus productos. Además de proporcionar calidad, visibilidad y trazabilidad completa dentro de la cadena de suministro, los programas de serialización exitosos serán un diferenciador clave y una clara recompensa competitiva para las empresas. Por lo tanto, el mercado de soluciones de seguimiento y localización seguirá impulsándose significativamente durante el período de pronóstico.
Descripción general del mercado de soluciones de seguimiento y localización de América del Norte
El mercado de soluciones de seguimiento y localización de América del Norte está segmentado en EE. UU., Canadá y México. El crecimiento del mercado en esta región se atribuye a la presencia de grandes actores que lanzan productos innovadores, particularmente seguimiento y localización, la creciente introducción de productos en la región y avances tecnológicos en la solución de seguimiento y localización.
En EE. UU., el seguimiento a nivel de lote es obligatorio desde 2015, y la serialización a nivel de paquete es obligatoria desde 2017. Según el informe de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA), la trazabilidad a nivel de unidad del suministro Se espera que la cadena se complete en los EE. UU. para 2023.
Del mismo modo, los mandatos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) revelan que todos los dispositivos médicos vendidos en los EE. UU. deben estar etiquetados con un identificador único de dispositivo (UDI). e identificador de producción (que incluye el número de lote o de serie y la fecha de vencimiento), y la información debe almacenarse en la Base de datos global UDI (GUDID). Además, los dispositivos médicos destinados a ser reprocesados deben tener una marca permanente en los dispositivos, que garantice el cumplimiento de la UDI. A través de tales mandatos, se puede mejorar la detección y monitorear la notificación de productos falsos en la cadena de suministro en los EE. UU.
Ingresos del mercado de soluciones de seguimiento y localización de América del Norte y pronóstico hasta 2030 (millones de dólares estadounidenses)
Segmentación del mercado de soluciones de seguimiento y localización de América del Norte
Soluciones de seguimiento y localización de América del Norte El mercado se clasifica en componente, tamaño de empresa, aplicación, usuario final y país.
Basado en componentes, el mercado de soluciones de seguimiento y localización de América del Norte se divide en hardware y software. El segmento de software tuvo una mayor participación de mercado de soluciones de seguimiento y localización en América del Norte en 2022. Además, el segmento de software se subcategoriza en gerente de planta, controlador de línea y otros. Además, el segmento de hardware se subsegmenta en escáner de código de barras, lector de identificación por radiofrecuencia (RFID) y otros.
En términos de tamaño de empresa, el mercado de soluciones de seguimiento y localización de América del Norte se divide en pymes y grandes empresas. El segmento de grandes empresas tuvo una mayor participación de mercado de soluciones de seguimiento y localización en América del Norte en 2022.
Por aplicación, el mercado de soluciones de seguimiento y localización de América del Norte se divide en soluciones de serialización y soluciones de agregación. El segmento de soluciones de serialización tuvo una mayor participación en el mercado de soluciones de seguimiento y localización de América del Norte en 2022.
En términos de usuario final, el mercado de soluciones de seguimiento y localización de América del Norte se clasifica en productos farmacéuticos, dispositivos médicos, bienes de consumo y alimentos. & bebidas, y otros. El segmento de bienes de consumo tuvo la mayor cuota de mercado de soluciones de seguimiento y localización de América del Norte en 2022.
Según el país, el mercado de soluciones de seguimiento y localización de América del Norte se clasifica en EE. UU., Canadá y México. Estados Unidos dominó la cuota de mercado de soluciones de seguimiento y localización de América del Norte en 2022.
Sys-Tech Solutions Inc, SAP SE, Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co KG, WIPOTEC GmbH, Korber AG, Videojet Technologies Inc, Domino Printing Sciences plc, Kezzler AS, rfxcel Corp, NeuroTags Inc, Catalyx y Jekson Vison Pvt Ltd. son algunas de las empresas líderes que operan en el mercado de soluciones de seguimiento y localización de América del Norte.
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